Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga elämänlaadun fysiologisesta ahdistuksesta ja väsymyksestä, rintasyövästä kärsivillä potilailla adjuvanttisädehoidossa (YogaRT)

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Yksikeskinen, satunnaistettu kliininen tutkimus joogaharjoituksen vaikutuksesta elämänlaatuun, fysiologiseen ahdistukseen ja väsymykseen potilailla, joilla on rintasyöpää adjuvanttisädehoitoa saavissa

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia joidenkin biomarkkerien sarjamittauksilla mahdollisia mekanismeja, joiden kautta jooga vaikuttaa elämänlaatuun ja väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaatua, väsymystä ja fysiologista kärsimystä (kortisoli- ja proinflammatoriset markkerit) verinäytteillä 1., 15. päivänä ja viimeisenä sädehoidon aikana, 1-3-6 kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä.

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa, jaetaan satunnaisesti joogaryhmään (YG) tai kontrolliryhmään (CG).

YG:n potilaat osallistuvat kahdelle viikoittaiselle joogatunnille 5 viikon sädehoidon aikana. Tunnit sovitetaan yhteen hoito-ohjelman kanssa ja ne pidetään sädehoitokeskuksen läheisyydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vaiheen 0-III rintasyöpä ja jotka ovat saaneet adjuvanttia päivittäistä sädehoitoa 5 viikon ajan Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori (IRST) Meldolan säteilyonkologian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu mielenterveyshäiriöiden diagnoosi (esim. skitsofrenia)
  • Potilaat, joilla on vaiheen IV sairaus
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tai kanavoitamaton syvä laskimotromboosi
  • Potilaat, joille ei tehdä leikkausta onkologisen perussairauden vuoksi
  • Potilaat, joilla on liikkumisvaikeuksia (esim. eivät pysty nousemaan tuolista)
  • Potilaat, jotka ovat harjoittaneet joogaa tai harjoittavat joogaa 6 kuukautta ennen syöpädiagnoosia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lymfedeema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsijooga (YG)
YG-käteen määrätyt potilaat osallistuvat joogatunneille
Käyttäytyminen: Joogatunnit
2 viikoittaista joogatuntia 5 viikon sädehoidon aikana
Ei väliintuloa: Käsivarren ohjaus (CG)
Potilaat, jotka on määrätty CG-haaraan, noudattavat normaalia sädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: jopa 32 kuukautta
Arvio joogan tehokkuudesta fysiologisen ahdistuksen vähentämisessä sädehoidon päätyttyä mitattuna lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36), Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja elämänlaatukyselyllä Core30 (QLQ-C30) ja fysiologisella kyselylomakkeella 0-III rintasyöpäpotilailla
jopa 32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi joogan avulla sädehoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioi, auttaako jooga parantamaan elämänlaatua (QOL) ja vähentämään väsymystä lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) avulla.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Tutkijat

  • Päätutkija: Simona Micheletti, MD, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRST174.21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Joogatunnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa