Kokonaispuristusajan ja -nopeuden (kaltevuus) vaikutus oireisen ETD:n ja MEB:n ilmaantuvuuteen: vaiheen II tuleva tutkimus.

Eustachian putken toimintahäiriö (ETD) ja keskikorvan barotrauma (MEB) ovat yleisiä raportoituja komplikaatioita hyperbarisen happihoidon aikana. Tutkijoiden vaiheen I tutkimusdata oli ensimmäinen, joka osoitti tilastollisesti merkitsevän vähentyneen oireisen ETD:n ja välikorvan barotrauman (MEB) esiintyvyyden. Vaiheen I kokeilu ehdotti, että kokonaisaikaväli ja kompression nopeus (kaltevuus) (ROC) voivat olla määräävä tekijä ETD:ssä ja MEB:ssä. Tämä vaiheen II tutkimus tutkii optimaalista puristusnopeutta ETD:n ja MEB:n vähentämiseksi, kun kutakin monipaikkahoitoa (useita potilaita) tarkastellaan havainnointiyksikkönä ryhmänä eikä kunkin yksittäisen potilaan kohdalla.

Tiedot kerätään prospektiivisesti ryhmäpotilaiden altistumisesta hoitoon. Tutkijat määrittävät satunnaisesti potilashoitoryhmän altistukset neljään eri aikaväliin ja puristusnopeuteen (kaltevuus). Kaikki potilaat jokaisen potilashoitoryhmän altistuksessa saivat kaikki 4 kompressioprofiilia (CP) kiertävästi, jolloin potilaat toimivat omina kontrolleinaan crossover-suunnittelussa ja vähentäen riskiä, ​​että hoidot määrätään havaittuihin vaikutuksiin. Nämä puristusnopeudet ja kaltevuus olivat identtisiä vaiheen I kokeessa käytettyjen kanssa. Kaikki potilaat, joilla on MEB-oireita, jotka vaativat puristuspysähdyksiä, arvioidaan hoidon jälkeen ETD:n ja MEB:n varalta käyttämällä O'Neill Grading System (OGS) -järjestelmää ETD/MEB:lle.

Noin 10 vuoden ajan tutkijoiden ylipainekeskus käytti rutiininomaista päivittäistä monipaikkakammiokäsittelyprotokollaa 45 jalan syvyyteen merivettä (fsw) (muokattu Yhdysvaltain laivaston hoitotaulukko 9). Kammio puristettiin 10 minuutin aikana, mikä edusti 4,5 fsw/minuutti tasaista puristusnopeutta. Tämä 4,5 fsw/minuutti lineaarinen pakkausnopeus (kaltevuus) säilytettiin koko 10 minuutin hoidon ajan, ja sitä käytetään lähtötason pakkaussuhteena kaikkien muiden pakkausaikataulujen vertailussa [pakkausaikaväli/pakkausnopeudet ( rinteet)]. Tutkijat keräävät prospektiivisesti tietoja potilaiden hoitoryhmien altistumisesta sen jälkeen, kun he ovat virallistaneet neljä erilaista pakkausaikataulua, joista kukin sisältää ainutlaatuisen pakkausnopeuden (kaltevuuden) ja kompression aikavälien yhdistelmän. Tämä oli samanlainen kuin vaiheen I tutkimus.

Tiedot kerätään prospektiivisesti kaikista 11.2.2019 ja 10.2.2020 välisenä aikana rekrytoiduista ja hoitoa saavista potilaista ja yhdistetään 8.9.2014–8.9.2016 vaiheen I tutkimuksessamme saatuihin tietoihin. Tämä vaiheen II tutkimus määrittelee havaintojen yksikön usean potilaan hoitoryhmän altistukseksi yksittäisten potilaiden hoitoaltistusten sijaan. Tätä lähestymistapaa pidettiin sopivana, koska hoidon pysäyttäminen tai pito monipaikkaisessa kammiossa vaikuttaa kaikkiin muihin saman hoitoryhmän potilaisiin altistumiseen.

Sekaannusten riskin vähentämiseksi vain ensimmäistä pysähdystä käytetään pysäytys- tai pito-indikaattorina kyseiselle potilasryhmälle altistumiselle. Tietoja kerätään potilaista, jotka kokevat pysäytyksen tai pidon. Kaikille potilaille suoritetaan hoitoa edeltävä videootoskopia, jossa on perustilan tärykalvon (TM) valokuvia ja video TM-liikkeestä, joka dokumentoi potilaan kyvyn tasaantua. Tätä käytetään mahdollisen Eustachian putken läpinäkyvyyden ja oikean tasauksen suorituskyvyn arvioimiseen, jotta yksittäisen potilaan tekniikka voidaan sulkea pois hämmentävänä muuttujana. Valokuvat toistetaan hoidon lopussa kaikille potilaille, jotka valittavat ETD/MEB:hen viittaavista oireista, jotka vaativat lopettamisen pakkaamisen aikana.

Useita pysähdyksiä samalle potilaalle samalla hoidolla ei oteta huomioon. Vain ensimmäinen puristuspysäytys tai -pito jokaisen hoitoaltistuksen aikana tallennetaan tai määritetään potilaan hoidon pysäytykseksi, joka edustaa tiettyä potilashoitoryhmän altistusta. Puristuspysähdykset tehdään, kun jollakin potilaalla on vaikeuksia tasaantua (pyytää pysäytystä tai valittaa minkä tahansa tyyppisestä epämukavuudesta korvassa).

Kaikille potilaille, jotka valittavat ETD:hen tai MEB:hen viittaavista oireista, suoritetaan uusi videootoskoopia, jotta barotrauman aste voidaan dokumentoida objektiivisesti hoidon lopussa. OGS-järjestelmää käytetään kirjaamaan ETD:n tai MEB:n vakavuus. Pysähdyksen syvyys, kyseisen potilaan hoitonumero ja toimenpiteet oireiden lievittämiseksi tasauksen aikana tallennetaan.

Puristuspysäytyksen syvyys kirjataan meriveden jalkoina (fsw), samoin kuin nousu (fsw), joka tarvitaan potilaan välikorvan paineen poistamiseksi ja oireiden lievittämiseksi. Potilaan oireet on ratkaistava, jolloin potilas on oireeton ja pystyy jatkamaan hoidon kompressioprofiilia. Kaikki altistuspäivänä läsnä olevat ja työskentelevät tiimin jäsenet (lääkärit, sairaanhoitajat ja teknikot) ovat vastuussa potilaiden tärykalvokuvien katselemisesta ennen ja jälkeen sekä barotrauman asteen määrittämisestä OGS-kriteerien avulla.

Kaikki pysähdykset luokiteltiin vastaavan pakkausprotokollan mukaan, jota käytettiin kyseisen potilaan hoitoryhmän altistumiseen. Tietoja verrataan sitten käyttämällä sekä kuvailevaa että päättelevää tilastollista analyysiä, mukaan lukien riskiero, todennäköisyyssuhde (OR), kaksisuuntainen Chi Square -analyysi käyttäen α=0,05, ja tuloksia tutkitaan erikseen logistisessa regressioanalyysissä.