POWER BARIATRIC -tutkimus: Fyysiset tulokset BARIATRIC-potilaiden harjoitusohjelmilla (POWER)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erityyppisiä harjoituksia (vastus-, aerobisia tai yhdistettyjä harjoituksia) voidaan käyttää minimoimaan lihasten menetystä ja mobilisoimaan kehon rasvaa vakavasti lihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen (BS) jälkeen nopeasta leikkauksen aiheuttamasta painosta huolimatta. menetys. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka BS:n jälkeiset muutokset suoliston mikrobiotassa toimivat välitystekijänä, joka muuttaa kudosspesifisiä vasteita lihas- ja rasvakudoksessa. Tutkimuksessa arvioidaan myös erityyppisten harjoitteluohjelmien vaikutusta kardiometabolisiin markkereihin, hormonitoimintaan ja fyysiseen toimintaan BS:n jälkeen.
Kuusikymmentä istumista (säännöllinen harjoittelu < 1 tunti viikossa) hakijaa Bariatriseen leikkaukseen Herzliya Medical Centerissä rekrytoidaan osallistumaan tähän kuusi kuukautta kestävään satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko yhteen kolmesta harjoitusohjelman interventioryhmästä (aerobinen, vastus tai yhdistetty harjoitusohjelma, jossa yhdistyvät aerobiset ja vastusharjoitukset) tai kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa. Koulutusta valvotaan ja sovitetaan aineenvaihduntaekvivalenttia (MET) varten. Interventio tapahtuu Tel Avivin yliopiston Sylvan Adams Sports Institutessa ja verkkoalustalla.
Kaikki mittaukset tehdään leikkausta edeltävässä lähtötilanteen arvioinnissa ja koko tutkimuksen ajan, ja niihin sisältyvät muutokset lihasmassassa ja rasvakudoksen jakautumisessa mitattuna 3 Teslan magneettikuvauksella (MRI); kehon koostumus - arvioidaan käyttämällä monikanavaista biosähköistä impedanssia (Seca); Luun massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA); mikrobiotan koostumus ja muutokset arvioidaan ulostenäytteillä, joille tehdään 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (16s rRNA) profilointi ja metagenomiikkaanalyysi; paastoverinäytteitä käytetään endokriinisen säätelyn ja kardiometabolisten merkkiaineiden tutkimiseen; antropometriset mittaukset, joilla arvioidaan leikkauksen tulosten yhteyksiä fyysisen aktiivisuuden tuloksiin ja fyysiseen toimintaan, arvioidaan useilla validoiduilla suorituskyvyn arvioinneilla, kuten kädensijalla, kuuden minuutin kävelyllä, istumalla seisomaan, maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella ja maksimaalisella hapenkulutuksella (VO2max).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka erityyppisiä harjoitusohjelmia (vastus-, aerobisia tai yhdistettyjä harjoituksia) voidaan käyttää minimoimaan lihasten menetystä ja mobilisoimaan kehon rasvaa vakavasti lihavilla potilailla BS:n jälkeen huolimatta nopeasta leikkauksen aiheuttamasta painonpudotuksesta.
Toissijaisia tavoitteita ovat: I. Tutkia eri harjoitusohjelmien vaikutusta mikrobiomien koostumukseen ja monimuotoisuuteen sekä niiden roolia lihasmassan säilymisen välittäjänä BS:n jälkeen. II. Arvioi muutoksia kardiometabolisissa markkereissa ja hormonaalisissa vasteissa erilaisiin harjoitusohjelmiin ja arvioi näiden muutosten mikrobiomivälitystä BS:n jälkeen. III.Arvioi erilaisten harjoitusten vaikutusta BS-potilaiden fyysiseen toimintaan. IV. Selvitä lihasten säilymisen ja rasvan menetyksen mekanismeja, joihin liittyy hormonaalinen vaste ja atrofiaan liittyvien geenien ilmentyminen.
Perustason mittausten (yksityiskohtaisesti alla) jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: 1. kontrolliryhmä (n=15), joka sisältää rutiininomaisen terveydenhuollon; 2. aerobisten harjoitusten harjoitusryhmä (n=15), 3. vastusharjoitusryhmä (n=15), 4. yhdistetty aerobinen ja vastusharjoitusryhmä (n=15). Harjoitukset ovat sekä henkilökohtaisesti että verkkoliikuntaohjauksena. Kaikkia ryhmiä tukee ravitsemusterapeutti osana rutiinihoitoa bariatrisen leikkauksen jälkeen. Kaikkien ryhmien ruokavalio-ohjelma koostuu tasapainoisesta ruokavaliosta ruokavalion etenemisohjeiden mukaan bariatrisille potilaille (XX,ZZ) ja bariatrisesta ruokapyramidista (55). Proteiinipitoisuus on vähintään 60 g/proteiini päivässä nykyisten ohjeiden (XX,ZZ) mukaan. Jokainen harjoituskerta kasvaa asteittain 60 minuuttiin per harjoitus, kolme kertaa viikossa. Osallistujat satunnaistetaan 4 ryhmään 26 viikon interventiota varten, mukaan lukien aerobinen, vastusharjoittelu, yhdistetty harjoitus (aerobinen + vastus) ja kontrolliryhmä ilman harjoittelua.
Kaikki harjoitusharjoitukset yhdistetään metabolisen ekvivalentin (MET) ja harjoitusajan mukaan viikossa. Osallistujat aloittavat kahden viikon harjoitussopeutumisjakson 3-4 leikkauksen jälkeisellä viikolla. Toiminnan sopeutumissuunnitelma koostuu 15-20 min. kävelyä, kolme kertaa viikossa, intensiteetillä 40-60 % huippuhapenkulutuksesta (VO2) tai koetun rasituksen nopeudesta (RPE) 4-6 Borgin asteikolla kaikissa interventioryhmissä. Tämän jakson jälkeen jokainen ryhmä osallistuu erityiseen progressiiviseen koulutukseen seuraavalla ohjelmalla:
Aerobinen harjoitusryhmä, viikot 5-8 leikkauksen jälkeen: tämä harjoitus kestää 30 min. kävelyä, 3 kertaa viikossa intensiteetillä 60-70 % VO2-huipusta tai RPE 6-7 Borgin asteikolla.
Viikot 9-26 leikkauksen jälkeen: Tämä harjoitus koostuu 60 minuutin harjoituksesta 3 kertaa viikossa intensiteetillä 65-80 % huippuarvosta VO2 tai RPE 6-8 Borgin asteikolla. Aerobiset harjoitukset koostuvat juoksumatolla tai ulkona kävelemisestä tai juoksemisesta, paikallaan pyöräilystä tai elliptisesta harjoittelusta jatkuvassa ja intervalliharjoittelussa.
- Vastusharjoitusryhmä, viikot 5-8 leikkauksen jälkeen: tämä harjoitus koostuu 5-10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 6-8 moninivelharjoitusta tärkeimmille lihasryhmille, jotka sisältävät 2 sarjaa 10-25 toistoa 40 %:lla yhden toiston maksimi (1-RM) jokaiselle harjoitukselle. Intensiteetti nousee viikoilla 9-26 leikkauksen jälkeen 8-10 moninivelharjoituksiin, joissa on 3-4 sarjaa 10-25 toistoa. Tässä harjoituksessa osallistujat käyttävät vapaita painoja ja kehonpainoharjoituksia.
Yhdistelmäharjoittelu koostuu yhdistetystä aerobisesta ja vastustusharjoittelusta kolme kertaa viikossa. Viikoilla 5-8 leikkauksen jälkeen harjoitukset sisältävät 5-10 minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 3-4 moninivelharjoitusta tärkeimmille lihasryhmille, jotka sisältävät 2 sarjaa 10-25 toistoa 40 %:lla yhden toiston maksimista. (1-RM) jokaiselle harjoitukselle. Tämän jälkeen harjoituksen aerobinen osa koostuu 10-15 minuutin aerobisista harjoituksista (juoksumatto tai ulkona kävely tai juoksu, paikallaan pyöräily tai ulkona tai elliptinen harjoituslaite) 60-70 % VO2-huipusta tai RPE 6-7 Borgin asteikolla. .
Intensiteetti kasvaa viikoilla 9-26 leikkauksen jälkeen 4-5 moninivelharjoituksiin, joissa on 3-4 sarjaa 10-25 toistoa ja 30 minuuttia aerobista harjoitusta 65-80 %:lla huippuVO2- tai RPE 6-8 Borgissa. mittakaavassa.
- Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa kuten muutkin ryhmät (lääketieteellinen ja ravitsemusseuranta).
Tilastollinen analyysisuunnitelma...
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yftach Gepner, Ph.D.
- Puhelinnumero: +972733804726
- Sähköposti: gepner@tauex.tau.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Rekrytointi
- Tel Aviv University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yftach Gepner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva osallistujat: säännöllinen harjoittelu < 1 tunti viikossa
- Ehdokkaat primaariseen bariatriseen leikkaukseen Herzliya Medical Centerissä National Institutes of Healthin (NIH) kirurgian kriteerien mukaisesti: (painoindeksi (BMI) > 40 ilman rinnakkaisia sairauksia tai BMI > 35 ja > 1 vakava liikalihavuuteen liittyvä sairaus )
- Seksi: kaikki
- Ikä: 20-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus (esim. äskettäinen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris)
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvauriot, jotka estävät harjoittelun
- Kognitiiviset häiriöt
- Luun tai lihasten aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (pääasiassa steroidit)
- Potilaat, joilla on aikaisempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
Aerobinen harjoitusryhmä, viikot 5-8 leikkauksen jälkeen: tämä harjoitus kestää 30 min. kävelyä, 3 kertaa viikossa intensiteetillä 60-70 % VO2-huipusta tai RPE 6-7 Borgin asteikolla. Viikot 9-26 leikkauksen jälkeen: Tämä harjoitus koostuu 60 minuutin harjoituksesta 3 kertaa viikossa intensiteetillä 65-80 % huippuarvosta VO2 tai RPE 6-8 Borgin asteikolla. Aerobiset harjoitukset koostuvat juoksumatolla tai ulkona kävelemisestä tai juoksemisesta, paikallaan pyöräilystä tai elliptisesta harjoittelusta jatkuvassa ja intervalliharjoittelussa. |
Osallistujat satunnaistetaan joko yhteen kolmesta interventioryhmästä (aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu tai yhdistetty koulutus, joka koostuu vastus- ja aerobisesta harjoittelusta) ja kontrolliryhmään.
Harjoittelu on kuvattu käsivarren kuvaus -osiossa.
|
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu
Vastusharjoitusryhmä, viikot 5-8 leikkauksen jälkeen: tämä harjoitus koostuu 5-10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 6-8 moninivelharjoitusta tärkeimmille lihasryhmille, jotka sisältävät 2 sarjaa 10-25 toistoa 40 %:lla yhden toiston maksimi (1-RM) jokaiselle harjoitukselle.
Intensiteetti nousee viikoilla 9-26 leikkauksen jälkeen 8-10 moninivelharjoituksiin, joissa on 3-4 sarjaa 10-25 toistoa.
Tässä harjoituksessa osallistujat käyttävät vapaita painoja ja kehonpainoharjoituksia.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko yhteen kolmesta interventioryhmästä (aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu tai yhdistetty koulutus, joka koostuu vastus- ja aerobisesta harjoittelusta) ja kontrolliryhmään.
Harjoittelu on kuvattu käsivarren kuvaus -osiossa.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäharjoittelu
Yhdistelmäharjoittelu koostuu yhdistetystä aerobisesta ja vastustusharjoittelusta kolme kertaa viikossa. Viikoilla 5–8 leikkauksen jälkeen harjoitukset sisältävät 5–10 minuuttia lämmittelyä, jota seuraa 3–4 usean nivelen harjoitusta suurille lihasryhmille, jotka sisältävät 2 sarjaa 10–25 toistoa 40 %:lla yhden toiston maksimista. 1-RM) jokaiselle harjoitukselle. Sen jälkeen harjoituksen aerobinen osa koostuu 10-15 minuutin aerobisista harjoituksista (juoksumatto tai ulkona kävely tai juoksu, paikallaan pyöräily tai ulkona tai elliptinen harjoituslaite) 60-70 % huippuarvosta VO2 tai RPE 6-7 Borgin asteikolla. Intensiteetti kasvaa viikoilla 9-26 leikkauksen jälkeen 4-5 moninivelharjoituksiin, joissa on 3-4 sarjaa 10-25 toistoa ja 30 minuuttia aerobista harjoitusta 65-80 %:lla huippuVO2- tai RPE 6-8 Borgissa. mittakaavassa. |
Osallistujat satunnaistetaan joko yhteen kolmesta interventioryhmästä (aerobinen harjoittelu, vastusharjoittelu tai yhdistetty koulutus, joka koostuu vastus- ja aerobisesta harjoittelusta) ja kontrolliryhmään.
Harjoittelu on kuvattu käsivarren kuvaus -osiossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista terveydenhuoltoa ilman liikuntavalvontaa (kliininen ja ravitsemusseuranta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa (cm3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 26 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset reisilihasten tilavuudessa
|
Lähtötilanteessa ja 26 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus - rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Rasvamassa (kg)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Rasvaton massa (kg)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobikoostumus ja muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
16S rRNA -profilointi
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset - kardiometaboliset markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Kardiometaboliset markkerit: glukoosi (mg/dl), lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli mg/dl, HDL mg/dl, LDL mg/dl)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset - Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Insuliini (pmol/l)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset luustolihasten aineenvaihdunnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Anabolisten hormonien tasot, kuten kasvuhormoni (ng/ml) (GH), insuliinin kaltainen kasvutekijä (ng/ml) (IGF-1). Luustolihasten kasvun eston merkki: myostatiini (ng/ml) |
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Interleukiini-6 (pg/ml) (IL6)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset ravitsemustilan selvittämiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Ravitsemustilan merkit: hemoglobiini (g/dl), albumiini (g/dl)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset mikroravinteille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Ferritiini (ng/ml), B12 (ng/ml)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset maksan toiminnalle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Maksaentsyymit: alaniiniaminotransferaasi yksikköinä litraa kohti (U/L) (AST), gammaglutamyylitransferaasi (U/L) (GGT), alaniiniaminotransferaasi (U/L) (ALT), alkalinen fosfataasi (U/L) (ALP) );
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Adipokiinien verenmittaukset - leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Leptiini (ng/ml)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Adipokiinien verimittaukset - adiponektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Adiponektiini (μg/ml)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Verimittaukset luuston tilan selvittämiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Veriluun markkerit, kuten kollageenin tyypin 1 C-telopeptidi μg/l (CTX) ja kokonaisprokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi μg/l (P1NP).
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Luun tiheys muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioitu DEXA-skannauksella (T-pisteet ja g/cm^2)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Antropometriset mittaukset - BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n (kg/m^2) laskemiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
vyötärön ympärysmitta osana antropometrisiä mittauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Painonpudotusprosenttitulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
% Ylipainon pudotus (%EWL) lasketaan [(alkupaino (kg))-(leikkauksen jälkeinen paino (kg))] / [(alkupaino kg) - (ideaalipaino kg)]. Kokonaispainon menetys % (TWL %) lasketaan [(alkupaino (kg))-(leikkauksen jälkeinen paino (kg))] / alkupaino (kg). |
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
lepotilan päivittäisen energiankulutuksen (Kcal) mittaus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Kcal/vrk) ja energiankulutuksella kehon kilogrammaa kohti vuorokaudessa (Kcal/Kg/vrk).
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioidaan Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) -kyselylomakkeella - mitataan tulospisteillä
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti arvostetaan metreinä
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta - testi istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Istua seisomaan -testi arvioidaan sekunneissa
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioidaan suorituskykytesteillä Kädensijatesti (kg), Arvioitu yhden toiston maksimi (maksimipaino, jonka osallistuja voi nostaa yhdellä yrityksellä penkkipunnerissa ja jalkapunnerissa kg)
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla, kuten ruokapäiväkirjalla.
Makroravinteiden koostumus mitataan itse ilmoittamasta ravinnonsaannista: kcal päivittäinen saanti, proteiinin saanti (gr ja % kokonaiskcal), hiilihydraattien saanti (gr ja % kokonaiskcal) ja rasvan saanti (gr ja % kokonaiskcalista).
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Aerobinen kunto - Cardio-keuhkotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Submaksimaalisen aerobisen kapasiteetin mittaus arvioidaan hapenkulutuksella (epäsuora kalorimetria), joka suoritetaan pyöräilyergometrillä, ja VO2 ilmoitetaan ml/kg/min.
|
Lähtötilanteessa ja 13 ja 26 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yftach Gepner, Ph.D., Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010-20-HMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .