Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitasot lasten sydämen kriittisen hoidon yksikössä ja niiden korrelaatio sedaatiohoidon, deliriumpisteiden ja potilaan sykkeen kanssa

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Children's National Research Institute

Lasten sydämen tehohoidon yksikön äänitasoista ja kuormituksesta ja siitä, miten tämä verrataan WHO:n standardeihin, on vain vähän tietoa. Pyrimme tallentamaan nämä tiedot ja korreloimaan äänitason bolussedationin antamisen, potilaan deliriumpisteiden ja potilaan sykesuuntausten kanssa.

Ensisijaiset tulokset

  • 1 huippuäänen taso sydämen teho-osastolla desibeleinä
  • 2 Keskimääräinen äänitaso sydämen teho-osastolla desibeleinä
  • 3 Vertaa äänitasoja WHO:n suosituksiin

Toissijaiset tulokset

  • 1 Tutkia potilas- ja yksikkötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa näihin tasoihin
  • 2 Analysoida äänitasoja leikkauksen jälkeen vastasyntyneillä verrattuna imeväisiin ja lapsiin
  • 3 Analysoida potilaita, joilla on invasiivinen vs. ei-invasiini vs. ei ventilaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja keskittää äänitasot sairaalahoidon aikana lasten kansallisessa lasten sydäntehohoitoyksikössä (CICU) ja tutkia mitä tahansa korrelaatiota kohonneiden äänitasojen, deliriumin esiintyvyyden, kiihottamiseen annettavien rauhoittavien lääkkeiden ja potilaan sykkeen välillä. muutoksia. Muutettavissa olevien riskitekijöiden, kuten äänitasojen, tunnistaminen voi johtaa ennaltaehkäisevien strategioiden kehittämiseen, jotta äänitasot pysyisivät suositelluissa ohjeissa ja vähennetään kiihottamiseen annettavien rauhoittavien lääkkeiden määrää. Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen edistää muunnettavissa olevien ympäristötekijöiden kehittämistä ylisedaation ja deliriumin ehkäisemiseksi kriittisesti sairailla lapsilla, mikä saattaa parantaa tuloksia haavoittuvaisessa potilaspopulaatiossa. Tämä on ensimmäinen tämäntyyppinen tutkimus, joka suoritetaan suuressa CICU:ssa, ja ensimmäinen, jossa tarkastellaan deliriumpisteitä ja äänitasoihin liittyviä elintoimintojen muutoksia.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet äänitasot sairaaloissa voivat pahentaa potilaan kiihtyneisyyttä ja johtaa unihäiriöihin sekä heikentää lepoa ja paranemista. Maailman terveysjärjestö ja Environmental Protection Agency määräävät, että sairaalan melutasot eivät ylitä 40–45 desibeliä dB(A) päivällä ja 35 dB(A) yöllä. Aiemmat tutkimukset neljässä eurooppalaisessa tehohoitoyksikössä aikuispotilailla osoittivat, että tehohoitoyksiköt osoittivat suositeltua korkeampia äänitasoja 50 % ajasta, keskimääräinen äänitaso 51 dB(A) 24 tunnin aikana ja huippuäänitaso 85 dB(A). Ainoassa julkaistussa tutkimuksessa äänitasoista lasten CICU:ssa ja niiden yhteydestä sedaation antamiseen Guerra ym. osoittivat vuonna 2017, että keskimääräiset tasot olivat yli 59 dB sekä avoimilla potilasalueilla että yhden hengen huoneissa, jolloin päivä- ja yötasojen välillä oli vain vähän vaihtelua. että korkeampi huippu ja keskimääräinen äänitaso korreloivat useampaan sedaatiobolukseen seuraavien 2 ja 5 tunnin aikana.

On myös kuvattu yhteys neurotoksisuuden ja rauhoittavien lääkkeiden ja kivunlievityksen välillä nuorilla imeväisillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Lisäksi ylisedaatiolla on huomattavia negatiivisia hemodynaamisia vaikutuksia sydänleikkauksesta toipuvaan lapsipotilaan. Tästä syystä on tärkeää tutkia vaikutusta, joka äänitasoilla voi olla sedaation antamiseen. Tämän lisäksi, koska elintoimintojen muutokset, kuten kohonnut syke, voivat johtaa siihen, että potilaat saavat lisäsedaatioita, on yhtä tärkeää tutkia potilaan sykkeen ja äänitason suhdetta sydämen tehohoitoyksikössä.

Delirium määritellään akuutiksi ja vaihtelevaksi muutokseksi huomiossa, ajattelussa, havainnossa ja tajunnassa, joka on toissijainen taustalla olevan sairauden vuoksi. Deliriumin seurauksia on tutkittu hyvin aikuisten tehohoitoväestössä, ja niihin kuuluvat pitkittynyt sairaalahoitoaika, pitkän aikavälin ajattelun vaikeudet, lisääntynyt koneellinen ventilaatiopäivien määrä ja lisääntynyt kuolemanriski sairaalasta poistumisen jälkeen. Aikuisten teho-osastoilla deliriumseulonta tehdään rutiininomaisesti taudin tunnettujen seurausten vuoksi. Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) -tutkimuksen myötä on nyt saatavilla nopea ja luotettava menetelmä deliriumin seulomiseksi lasten tehohoitoyksiköissä. Vuodesta 2018 lähtien Children's National CICU:n vuodesairaanhoitajia on koulutettu laskemaan CAP-D-pisteitä. Tämä kerran vuorossa suoritettu delirium-arviointi voidaan analysoida rinnakkain saman työvuoron keskimääräisten äänitasojen kanssa, jotta voidaan arvioida näiden kahden parametrin välinen korrelaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cardiac Critical Care -potilaita ovat potilaat, jotka on otettu arvioitavaksi synnynnäisen sydänsairauden, kyseisen taudin korjauksen jälkeisen tilan, rytmihäiriön tai muun näistä sairauksista kärsivien lapsipotilaiden hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka on otettu lasten CICU:lle kuukauden ajan 0–22-vuotiaille tai sitä alle 22-vuotiaille potilaille Maailman terveysjärjestön lapsipotilaan määritelmän mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CICU:n potilaat
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus kaikista lapsista, jotka on otettu lasten CICU:hun kuukauden aikana 0–22-vuotiaille potilaille Maailman terveysjärjestön lapsipotilaan määritelmän mukaisesti.
TeckPro-tiedonkeruuäänen desibelimittarin sijoittaminen kaikkiin potilaiden sänkytiloihin samanaikaisten äänitasojen mittaamiseksi 24 tuntia vuorokaudessa yhden (1) kuukauden ajan. Desibelimonitori kerää huippu- ja keskimääräiset äänitasot tunnissa. 5 minuutin välein kerättävä ääni kirjataan desibelimonitoriin ja ladataan valmistajan ohjelmistoon päivittäin; tiedot tuodaan sitten Microsoft Exceliin tietojen analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa huippu- ja keskimääräiset äänitasot sydämen teho-osastolla sekä ääniannos ja verrata tätä altistumista WHO:n suosituksiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äänitasojen ja ääniannoksen korreloimiseksi näille potilaille annetun bolussedaatioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Korreloida äänitasot ja ääniannos näiden potilaiden deliriumpisteiden kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Äänitasojen ja ääniannoksen korreloimiseksi potilaan sykkeen kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas- ja yksikkötekijöiden tutkiminen, jotka voivat vaikuttaa näihin tasoihin a. Analysoida äänitasoja leikkauksen jälkeen vastasyntyneillä verrattuna imeväisiin ja lapsiin b. Analysoida potilaita, joilla on invasiivinen vs. ei-invasiini vs. ei ventilaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa