Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lydniveauer i den pædiatriske hjerteklinik og deres sammenhæng med sedationsadministration, deliriumscore og patientens hjertefrekvens

30. september 2021 opdateret af: Children's National Research Institute

Der er begrænsede data vedrørende lydniveauer og belastning i den pædiatriske hjerteafdeling, og hvordan dette kan sammenlignes med WHO-standarder. Vi søger at registrere disse data og korrelere lydniveauet med administration af bolussedation, patientdeliriumscore og patientpulstendenser.

Primære resultater

  • 1 peak lydniveau i hjerte-ICU i decibel
  • 2 Gennemsnitligt lydniveau i hjerte-ICU i decibel
  • 3 Sammenlign lydniveauer med WHO's anbefalinger

Sekundære resultater

  • 1 At udforske patient- og enhedsfaktorer, der kan påvirke disse niveauer
  • 2 At analysere lydniveauer hos postoperative nyfødte, versus spædbørn, versus børn
  • 3 At analysere patienter på invasiv versus non-invasin versus ingen ventilation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at måle og gennemsnitlige lydniveauer under hospitalsindlæggelse på Children's National Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (CICU) og undersøge enhver sammenhæng mellem forhøjede lydniveauer, forekomsten af ​​delirium, administration af sedationsmedicin givet mod agitation og patientens hjertefrekvens ændringer. Anerkendelse af modificerbare risikofaktorer, såsom lydniveauer, kan føre til udvikling af forebyggende strategier for at holde lydniveauer inden for de anbefalede retningslinjer og for at mindske mængden af ​​sedationsmedicin, der gives mod agitation. En vellykket gennemførelse af denne forskning vil bidrage til udviklingen af ​​modificerbare miljøfaktorer til forebyggelse af oversedation og delirium hos kritisk syge børn, hvilket potentielt kan forbedre resultaterne i en sårbar patientpopulation. Dette vil være den første undersøgelse af denne art udført i en stor CICU og den første, der ser på deliriumscore og ændringer i vitale tegn i forhold til lydniveauer.

Mange undersøgelser har vist, at øgede lydniveauer på hospitaler kan forværre patientens uro og føre til søvnforstyrrelser og forringe hvile og heling. Verdenssundhedsorganisationen og Environmental Protection Agency giver mandat til, at hospitalslydniveauer ikke overstiger 40-45 decibel dB(A) om dagen og 35 dB(A) om natten. Tidligere undersøgelser på fire europæiske intensivafdelinger med voksne patienter viste, at intensivafdelinger viste højere end anbefalede lydniveauer 50 % af tiden, med et gennemsnitligt lydniveau på 51 dB(A) over 24 timer og et maksimalt lydniveau på 85 dB(A). I den eneste publicerede undersøgelse af lydniveauer i en pædiatrisk CICU og deres forhold til sedationsadministration viste Guerra et al i 2017, at gennemsnitsniveauerne var over 59dB i både åbne patientområder såvel som enkeltrum med lille variation mellem dag- og natniveauer og at et højere top- og gennemsnitslydniveau korrelerede med flere sedationsbolus i de efterfølgende henholdsvis 2 og 5 timer.

Forbindelsen mellem neurotoksicitet og brugen af ​​beroligende midler og analgesi hos spædbørn med medfødt hjertesygdom er også blevet beskrevet. Derudover er der mærkbare negative hæmodynamiske virkninger af oversedation på den pædiatriske patient, der kommer sig efter hjertekirurgi. Af denne grund er det vigtigt at undersøge, hvilken indvirkning lydniveauer kan have på sedationsadministration. Samtidig med dette, da vitale tegnændringer såsom forhøjet hjertefrekvens kan føre til, at patienter får yderligere sedation, er det lige så vigtigt at studere sammenhængen mellem patientens hjertefrekvens og lydniveau på en hjerteintensiv afdeling.

Delirium er defineret som en akut og fluktuerende ændring i opmærksomhed, tænkning, opfattelse og bevidsthed sekundært til en underliggende medicinsk tilstand. Konsekvenserne af delirium er blevet grundigt undersøgt i den voksne intensivafdeling og omfatter forlænget indlæggelsestid, vanskeligheder med langsigtet tænkning, øget antal dage med mekanisk ventilation og øget risiko for død efter udskrivelse fra hospitalet. På intensivafdelinger for voksne udføres deliriumscreening rutinemæssigt på grund af de kendte konsekvenser af sygdommen. Med fremkomsten af ​​Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) er der nu en hurtig og pålidelig metode til screening for delirium på pædiatriske intensivafdelinger. Siden 2018 er sengesygeplejersker i Children's National CICU blevet uddannet til at beregne CAP-D-score. Denne deliriumvurdering, der udføres én gang pr. skift, kan analyseres side om side med gennemsnitlige lydniveauer over det samme skift for at vurdere en sammenhæng mellem disse to parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 22 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cardiac Critical Care-patienter omfatter patienter indlagt til evaluering af medfødt hjertesygdom, status efter reparation af den pågældende sygdom, arytmi eller til anden behandling af pædiatriske patienter med disse tilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn indlagt på den pædiatriske CICU i en periode på en måned for patienter i alderen 0 til under eller lig med 22 år i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition af en pædiatrisk patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CICU indlagte patienter
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af alle børn indlagt på pædiatrisk CICU i løbet af en periode på én måned for patienter i alderen 0 til under eller lig med 22 år i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition af en pædiatrisk patient.
Placering af en TeckPro-datalogning af lyddecibelmåler ved alle patientsengepladser for at måle samtidige lydniveauer 24 timer i døgnet over en (1) måneds periode. Spids- og middellydniveauer pr. time vil blive indsamlet af decibelmonitoren. Lyd opsamlet hvert 5. minut vil blive logget af decibelmonitoren og downloadet til producentens software dagligt; data vil derefter blive importeret til Microsoft Excel for yderligere dataanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle peak- og middellydniveauer i en hjerte-ICU samt lyddosis og sammenligne denne eksponering med WHOs anbefalinger
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At korrelere lydniveauer og lyddosis med bolus-sedation administreret til disse patienter
Tidsramme: 1 måned
1 måned
At korrelere lydniveauer og lyddosis med deliriumscore hos disse patienter
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Til at korrelere lydniveauer og lyddosis med patientens hjertefrekvens
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udforske patient- og enhedsfaktorer, der kan påvirke disse niveauer a. At analysere lydniveauer hos postoperative nyfødte, versus spædbørn, versus børn. At analysere patienter på invasiv versus non-invasin versus ingen ventilation
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Decibel skærm

Abonner