Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny zvuku na pediatrické jednotce kritické péče o srdce a jejich korelace s podáváním sedace, skóre deliria a srdeční frekvence pacienta

30. září 2021 aktualizováno: Children's National Research Institute

K dispozici jsou omezené údaje o hladinách zvuku a zátěži na pediatrické jednotce kritické péče o srdce a o tom, jak je to ve srovnání se standardy WHO. Snažíme se tato data zaznamenat a korelovat hladinu zvuku s podáním bolusové sedace, skóre pacienta v deliriu a trendy srdeční frekvence pacienta.

Primární výsledky

  • 1 maximální hladina zvuku na srdeční JIP v decibelech
  • 2 Průměrná hladina zvuku na srdeční JIP v decibelech
  • 3 Porovnejte hladiny zvuku s doporučeními WHO

Sekundární výsledky

  • 1 Prozkoumat faktory pacienta a jednotky, které mohou ovlivnit tyto úrovně
  • 2 Analyzovat hladiny zvuku u pooperačních novorozenců oproti kojencům a dětem
  • 3 Analyzovat pacienty s invazivní versus neinvazivní versus bez ventilace

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl změřit a zprůměrovat hladiny zvuku během hospitalizace na Dětské národní jednotce intenzivní péče pro děti (CICU) a prozkoumat jakoukoli korelaci mezi zvýšenými hladinami zvuku, výskytem deliria, podáváním sedativních léků podávaných při neklidu a srdeční frekvencí pacienta. Změny. Rozpoznání ovlivnitelných rizikových faktorů, jako jsou hladiny zvuku, může vést k rozvoji preventivních strategií k udržení hladin zvuku v doporučených směrnicích a ke snížení množství sedativních léků, které se podávají při agitaci. Úspěšné dokončení tohoto výzkumu přispěje k rozvoji modifikovatelných faktorů prostředí pro prevenci nadměrné sedace a deliria u kriticky nemocných dětí, což může potenciálně zlepšit výsledky u zranitelné populace pacientů. Toto bude první studie tohoto druhu provedená na velké JIP a první, která se zaměří na skóre deliria a změny vitálních funkcí ve vztahu k hladinám zvuku.

Mnoho studií prokázalo, že zvýšená hladina zvuku v nemocnicích může zhoršit neklid pacientů a vést k poruchám spánku a zhoršit odpočinek a hojení. Světová zdravotnická organizace a Agentura pro ochranu životního prostředí nařizují, aby hladiny hluku v nemocnicích nepřesahovaly 40-45 decibelů dB(A) během dne a 35 dB(A) v noci. Předchozí studie na čtyřech evropských jednotkách intenzivní péče s dospělými pacienty ukázaly, že jednotky intenzivní péče vykazovaly vyšší než doporučené hladiny zvuku v 50 % případů, s průměrnou hladinou zvuku 51 dB(A) za 24 hodin a maximální hladinou zvuku 85 dB(A). V jediné publikované studii o hladinách zvuku na dětské JIP a jejich vztahu k podávání sedace Guerra et al v roce 2017 ukázali, že průměrné hladiny byly vyšší než 59 dB v otevřených prostorech pro pacienty i v jednolůžkových pokojích s malými odchylkami mezi denními a nočními hladinami a že vyšší vrchol a průměrná hladina zvuku korelovaly s větším počtem sedačních bolusů v následujících 2 a 5 hodinách.

Byla také popsána souvislost mezi neurotoxicitou a užíváním sedativ a analgetik u malých kojenců s vrozenou srdeční vadou. Kromě toho existují znatelné negativní hemodynamické účinky nadměrné sedace na dětského pacienta zotavujícího se po srdeční operaci. Z tohoto důvodu je důležité prozkoumat dopad, který mohou mít hladiny zvuku na podávání sedativ. Spolu s tím, protože změny vitálních funkcí, jako je zvýšená srdeční frekvence, mohou vést k tomu, že pacienti dostávají další sedaci, je stejně důležité studovat vztah mezi srdeční frekvencí pacienta a hladinou zvuku na jednotce intenzivní péče.

Delirium je definováno jako akutní a kolísavá změna pozornosti, myšlení, vnímání a vědomí sekundární k základnímu zdravotnímu stavu. Důsledky deliria byly dobře prozkoumány u dospělé populace intenzivní péče a zahrnují prodlouženou dobu hospitalizace, potíže s dlouhodobým myšlením, delší dny mechanické ventilace a zvýšené riziko úmrtí po propuštění z nemocnice. Na jednotkách intenzivní péče pro dospělé se rutinně provádí screening deliria kvůli známým následkům onemocnění. S příchodem Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) nyní existuje rychlá a spolehlivá metoda screeningu deliria na dětských jednotkách intenzivní péče. Od roku 2018 jsou sestry u lůžka na dětské národní jednotce CICU vyškoleny k výpočtu skóre CAP-D. Toto hodnocení deliria prováděné jednou za směnu lze analyzovat vedle sebe s průměrnými hladinami zvuku za stejnou směnu, aby bylo možné posoudit jakoukoli korelaci mezi těmito dvěma parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty s kritickou kardiální péčí patří pacienti přijatí za účelem vyhodnocení vrozené srdeční choroby, stavu po nápravě této choroby, arytmie nebo pro jinou léčbu pediatrických pacientů s těmito stavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti přijaté na pediatrickou JIP během jednoho měsíce pro pacienty ve věku od 0 do 22 let nebo rovných, podle definice dětského pacienta Světové zdravotnické organizace.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CICU stacionáři
Toto je prospektivní observační studie všech dětí přijatých na pediatrickou JIP během jednoho měsíce u pacientů ve věku 0 až méně než 22 let nebo rovných, podle definice dětského pacienta Světové zdravotnické organizace.
Umístění zvukoměru TeckPro pro záznam decibelů zvuku na všech lůžkách pacientů pro měření souběžných hladin zvuku 24 hodin denně po dobu jednoho (1) měsíce. Špičkové a střední hladiny zvuku za hodinu budou shromažďovány monitorem decibelů. Zvuk shromážděný každých 5 minut bude zaznamenáván decibelovým monitorem a denně stažen do softwaru výrobce; data budou poté importována do Microsoft Excel pro další analýzu dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřit maximální a střední hladiny zvuku na srdeční JIP a také dávku zvuku a porovnat tuto expozici s doporučeními WHO
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat hladiny zvuku a dávku zvuku s bolusovou sedací podávanou těmto pacientům
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Korelovat hladiny zvuku a dávku zvuku se skóre deliria u těchto pacientů
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Korelovat hladiny zvuku a dávku zvuku se srdeční frekvencí pacienta
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat faktory pacienta a jednotky, které mohou tyto úrovně ovlivnit. Analyzovat hladiny zvuku u pooperačních novorozenců oproti kojencům a dětem b. Analyzovat pacienty s invazivní versus neinvazivní versus žádnou ventilaci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00013873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Decibelový monitor

Předplatit