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소아 심장 중환자실의 소음 수준과 진정제 투여, 섬망 점수 및 환자 심박수와의 상관관계

2021년 9월 30일 업데이트: Children's National Research Institute

소아 심장 중환자실의 소음 수준 및 부담과 이를 WHO 기준과 비교하는 방법에 관한 데이터는 제한적입니다. 우리는 이 데이터를 기록하고 소음 수준을 일시 진정 투여, 환자 정신 착란 점수 및 환자 심박수 경향과 연관시키려고 합니다.

기본 결과

  • 1 데시벨 단위의 심장 ICU의 최고 사운드 레벨
  • 2 심장 ICU의 평균 소음 수준(데시벨)
  • 3 소음 수준을 WHO 권장 사항과 비교

이차 결과

  • 1 이러한 수준에 영향을 미칠 수 있는 환자 및 단위 요인을 탐색하기 위해
  • 2 수술 후 신생아, 유아, 어린이의 소음 수준을 분석하기 위해
  • 3 침습성 대 비침습성 대 인공호흡이 없는 환자를 분석하기 위해

연구 개요

상세 설명

이 연구는 어린이 국립 소아 심장 집중 치료실(CICU)에 입원하는 동안 소리 수준을 측정하고 평균화하고 고조된 소리 수준, 섬망 발생률, 불안에 대한 진정제 투여 및 환자 심박수 사이의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 변화. 소음 수준과 같은 수정 가능한 위험 요소를 인식하면 권장 지침 내에서 소음 수준을 유지하고 동요를 위해 제공되는 진정제의 양을 줄이기 위한 예방 전략 개발로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 성공적인 완료는 중환자의 과다진정 및 섬망 예방을 위한 수정 가능한 환경 요인의 개발에 기여하여 잠재적으로 취약한 환자 모집단의 결과를 개선할 것입니다. 이것은 대규모 CICU에서 수행되는 이러한 특성에 대한 첫 번째 연구이며 소리 수준과 관련된 정신 착란 점수 및 활력 징후 변화를 처음으로 살펴보는 것입니다.

많은 연구에서 병원의 소음 수준이 높아지면 환자의 동요가 악화되고 수면 장애가 발생하며 휴식과 치유가 손상될 수 있음이 나타났습니다. 세계보건기구(WHO)와 환경보호국(Environmental Protection Agency)은 병원 소음 수준이 낮에는 40-45dB(A), 밤에는 35dB(A)를 초과하지 않도록 규정하고 있습니다. 성인 환자가 있는 4개의 유럽 ICU에 대한 이전 연구에 따르면 ICU는 24시간 동안 평균 소음 수준이 51dB(A)이고 최대 소음 수준이 85dB(A)인 시간의 50%에서 권장 소음 수준보다 높은 것으로 나타났습니다. 소아 CICU의 소음 수준과 진정제 투여와의 관계에 대해 발표된 유일한 연구에서 Guerra 등은 2017년 평균 수준이 개방된 환자 구역과 1인실 모두에서 59dB 이상임을 보여 주었으며 낮과 밤 수준 사이에 거의 변화가 없었습니다. 더 높은 피크 및 평균 사운드 레벨은 각각 후속 2시간 및 5시간 동안 더 많은 진정제 볼루스와 상관관계가 있었습니다.

선천성 심장병이 있는 어린 영아에서 신경독성과 진정제 및 진통제의 사용 사이의 연관성도 설명되었습니다. 또한, 심장 수술에서 회복 중인 소아 환자에 대한 과다진정의 상당한 부정적인 혈류역학 효과가 있습니다. 이러한 이유로 소음 수준이 진정제 투여에 미칠 수 있는 영향을 조사하는 것이 중요합니다. 이와 함께 심장박동수 상승과 같은 활력징후 변화는 환자에게 진정제를 추가로 투여할 수 있기 때문에 심장중환자실에서 환자의 심박수와 소리 수준의 관계를 연구하는 것도 마찬가지로 중요하다.

섬망은 근본적인 의학적 상태에 이차적인 관심, 사고, 지각 및 의식의 급격하고 변동하는 변화로 정의됩니다. 정신 착란의 결과는 성인 중환자 치료 인구에서 잘 연구되었으며 입원 시간 연장, 장기적인 사고의 어려움, 기계 환기 일수 증가, 퇴원 후 사망 위험 증가를 포함합니다. 성인 집중 치료실에서는 질병의 알려진 결과 때문에 섬망 선별 검사가 일상적으로 수행됩니다. 코넬 소아 섬망 평가(CAPD)의 출현으로 이제 소아 집중 치료실에서 섬망을 선별하는 신속하고 신뢰할 수 있는 방법이 있습니다. 2018년부터 Children's National CICU의 병상 간호사는 CAP-D 점수를 계산하도록 교육을 받았습니다. 이 섬망 평가는 교대조당 한 번 수행되며 동일한 교대조에 대한 평균 소음 수준과 나란히 분석하여 이 두 매개변수 사이의 상관관계를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 중환자 치료 환자에는 선천성 심장 질환, 해당 질병의 치료 후 상태, 부정맥 또는 이러한 조건을 가진 소아 환자의 기타 관리를 위해 입원한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구(WHO)의 소아 환자 정의에 따라 0세에서 22세 이하의 환자를 대상으로 한 달 동안 CICU 소아과에 입원한 모든 어린이.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CICU 입원환자
이것은 소아 환자에 대한 세계보건기구의 정의에 따라 0세에서 22세 이하의 환자를 대상으로 1개월 동안 소아과 CICU에 입원한 모든 소아에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
모든 환자 침대 공간에 TeckPro 데이터 로깅 사운드 데시벨 미터를 배치하여 1개월 동안 하루 24시간 동시 사운드 레벨을 측정합니다. 데시벨 모니터는 시간당 최고 및 평균 소음 수준을 수집합니다. 5분마다 수집된 소리는 데시벨 모니터에 기록되고 매일 제조업체 소프트웨어에 다운로드됩니다. 그런 다음 추가 데이터 분석을 위해 데이터를 Microsoft Excel로 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 ICU의 최고 및 평균 사운드 레벨과 사운드 선량을 측정하고 이 노출을 WHO 권장 사항과 비교하기 위해
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 환자들에게 투여된 일시 진정과 사운드 레벨 및 사운드 선량을 연관시키기 위해
기간: 1 개월
1 개월
이 환자의 섬망 점수와 소리 수준 및 소리 선량을 연관시키기 위해
기간: 1 개월
1 개월
사운드 레벨과 사운드 선량을 환자 심박수와 연관시키기 위해
기간: 1 개월
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
이러한 수준에 영향을 미칠 수 있는 환자 및 단위 요인 탐색 a. 수술 후 신생아, 영아, 어린이의 소리 수준을 분석하기 위해 b. 침습성 대 비침습성 대 인공호흡이 없는 환자를 분석하기 위해
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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데시벨 모니터에 대한 임상 시험

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