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Niveles de sonido en la unidad de cuidados intensivos cardíacos pediátricos y su correlación con la administración de sedación, puntajes de delirio y frecuencia cardíaca del paciente

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Children's National Research Institute

Hay datos limitados sobre los niveles de sonido y la carga en la unidad de cuidados intensivos cardíacos pediátricos y cómo se compara con los estándares de la OMS. Buscamos registrar estos datos y correlacionar el nivel de sonido con la administración de sedación en bolo, las puntuaciones de delirio del paciente y las tendencias de la frecuencia cardíaca del paciente.

Resultados primarios

  • 1 nivel de sonido pico en UCI cardíaca en decibeles
  • 2 Nivel sonoro medio en UCI cardíaca en decibeles
  • 3 Compare los niveles de sonido con las recomendaciones de la OMS

Resultados secundarios

  • 1 Explorar los factores del paciente y de la unidad que podrían influir en estos niveles
  • 2 Analizar los niveles de sonido en neonatos posoperatorios, versus lactantes, versus niños
  • 3 Analizar pacientes con ventilación invasiva versus no invasiva versus sin ventilación

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo medir y promediar los niveles de sonido durante la hospitalización en la Unidad Nacional de Cuidados Intensivos Cardíacos Pediátricos (UCIC) de Children's e investigar cualquier correlación entre los niveles de sonido elevados, la incidencia de delirio, la administración de medicamentos sedantes administrados para la agitación y la frecuencia cardíaca del paciente. cambios. El reconocimiento de factores de riesgo modificables, como los niveles de sonido, puede conducir al desarrollo de estrategias preventivas para mantener los niveles de sonido dentro de las pautas recomendadas y para disminuir la cantidad de medicamentos sedantes que se administran para la agitación. La finalización exitosa de esta investigación contribuirá al desarrollo de factores ambientales modificables para la prevención de la sedación excesiva y el delirio en niños en estado crítico, lo que podría mejorar los resultados en una población de pacientes vulnerables. Este será el primer estudio de esta naturaleza realizado en una UCIC grande y el primero en analizar las puntuaciones de delirio y los cambios en los signos vitales en relación con los niveles de sonido.

Muchos estudios han demostrado que el aumento de los niveles de sonido en los hospitales puede empeorar la agitación del paciente y provocar trastornos del sueño y afectar el descanso y la curación. La Organización Mundial de la Salud y la Agencia de Protección Ambiental exigen que los niveles de sonido del hospital no superen los 40-45 decibeles dB(A) durante el día y los 35 dB(A) durante la noche. Estudios previos en cuatro UCI europeas con pacientes adultos mostraron que las UCI demostraron niveles de sonido superiores a los recomendados el 50 % del tiempo, con un nivel de sonido promedio de 51 dB(A) durante 24 horas y un nivel de sonido máximo de 85 dB(A). En el único estudio publicado sobre los niveles de sonido en una UCIC pediátrica y su relación con la administración de sedación, Guerra et al demostraron en 2017 que los niveles medios superaban los 59 dB tanto en áreas abiertas de pacientes como en habitaciones individuales con poca variación entre los niveles diurnos y nocturnos y que un nivel de sonido pico y promedio más alto se correlacionó con más bolos de sedación en las siguientes 2 y 5 horas respectivamente.

También se ha descrito la asociación entre la neurotoxicidad y el uso de sedantes y analgésicos en lactantes pequeños con cardiopatías congénitas. Además, hay efectos hemodinámicos negativos apreciables de la sedación excesiva en el paciente pediátrico que se recupera de una cirugía cardíaca. Por esta razón, es importante investigar el impacto que pueden tener los niveles de sonido en la administración de la sedación. Junto con esto, dado que los cambios en los signos vitales, como una frecuencia cardíaca elevada, pueden hacer que los pacientes reciban sedación adicional, es igualmente importante estudiar la relación entre la frecuencia cardíaca del paciente y el nivel de sonido en una unidad de cuidados intensivos cardíacos.

El delirio se define como un cambio agudo y fluctuante en la atención, el pensamiento, la percepción y la conciencia secundario a una afección médica subyacente. Las consecuencias del delirio han sido bien estudiadas en la población adulta de cuidados intensivos e incluyen tiempo de hospitalización prolongado, dificultad con el pensamiento a largo plazo, más días de ventilación mecánica y mayor riesgo de muerte después del alta hospitalaria. En las unidades de cuidados intensivos para adultos, la detección del delirio se realiza de forma rutinaria debido a las consecuencias conocidas de la enfermedad. Con el advenimiento de la Evaluación Cornell de Delirio Pediátrico (CAPD), ahora existe un método rápido y confiable de detección de delirio en las unidades de cuidados intensivos pediátricos. Desde 2018, las enfermeras de cabecera de Children's National CICU han sido capacitadas para calcular los puntajes CAP-D. Esta evaluación del delirio realizada una vez por turno, se puede analizar junto con los niveles de sonido promedio durante ese mismo turno para evaluar cualquier correlación entre estos dos parámetros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 22 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de cuidados intensivos cardíacos incluyen pacientes ingresados ​​para evaluación de cardiopatía congénita, estado posterior a la reparación de esa enfermedad, arritmia o para otro manejo de pacientes pediátricos con estas afecciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños admitidos en la UCIC pediátrica durante un período de un mes para pacientes de 0 a menos de 22 años de edad, según la definición de paciente pediátrico de la Organización Mundial de la Salud.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes internados en la UCIC
Este es un estudio observacional prospectivo de todos los niños ingresados ​​en la UCIC pediátrica durante un período de un mes para pacientes de 0 a menos de 22 años de edad, según la definición de paciente pediátrico de la Organización Mundial de la Salud.
Colocación de un medidor de decibeles de sonido con registro de datos TeckPro en todos los espacios de cama de los pacientes para medir los niveles de sonido simultáneos las 24 horas del día, durante un período de un (1) mes. El monitor de decibelios recopilará los niveles de sonido máximo y medio por hora. El monitor de decibelios registrará el sonido recopilado cada 5 minutos y se descargará diariamente en el software del fabricante; Luego, los datos se importarán a Microsoft Excel para su posterior análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir los niveles de sonido pico y medio en una UCI cardíaca, así como la dosis de sonido y comparar esta exposición con las recomendaciones de la OMS
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles de sonido y la dosis de sonido con la sedación en bolo administrada a estos pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Correlacionar los niveles de sonido y la dosis de sonido con las puntuaciones de delirio en estos pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Para correlacionar los niveles de sonido y la dosis de sonido con la frecuencia cardíaca del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Explorar los factores del paciente y de la unidad que puedan influir en estos niveles a. Analizar los niveles de sonido en neonatos posoperatorios, versus lactantes, versus niños b. Analizar pacientes con ventilación invasiva versus no invasiva versus sin ventilación
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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