Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy hałasu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej dzieci i ich korelacja z podawaniem sedacji, punktacją delirium i częstością akcji serca pacjenta

30 września 2021 zaktualizowane przez: Children's National Research Institute

Istnieją ograniczone dane dotyczące poziomów hałasu i obciążenia na oddziale intensywnej opieki kardiologicznej u dzieci oraz ich porównania ze standardami WHO. Staramy się rejestrować te dane i skorelować poziom dźwięku z podawaniem bolusa sedacyjnego, punktacją delirium pacjenta i trendami tętna pacjenta.

Główne wyniki

  • 1 szczytowy poziom dźwięku na OIOM-ie kardiologicznym w decybelach
  • 2 Średni poziom dźwięku w kardiologicznym OIT w decybelach
  • 3 Porównaj poziomy dźwięku z zaleceniami WHO

Wyniki drugorzędne

  • 1 Zbadanie czynników pacjenta i jednostki, które mogą mieć wpływ na te poziomy
  • 2 Analiza poziomu dźwięku u noworodków pooperacyjnych w porównaniu z niemowlętami i dziećmi
  • 3 Analiza pacjentów z wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną oraz bez wentylacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu pomiar i uśrednienie poziomów dźwięku podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej dzieci i młodzieży (CICU) oraz zbadanie wszelkich korelacji między podwyższonym poziomem dźwięku, częstością występowania delirium, podawaniem leków uspokajających w przypadku pobudzenia i częstością akcji serca pacjenta zmiany. Rozpoznanie modyfikowalnych czynników ryzyka, takich jak poziom hałasu, może prowadzić do opracowania strategii zapobiegawczych, aby utrzymać poziom dźwięku w zalecanych wytycznych i zmniejszyć ilość leków uspokajających podawanych w przypadku pobudzenia. Pomyślne zakończenie tych badań przyczyni się do opracowania modyfikowalnych czynników środowiskowych do zapobiegania nadmiernej sedacji i delirium u krytycznie chorych dzieci, potencjalnie poprawiając wyniki w wrażliwej populacji pacjentów. Będzie to pierwsze badanie tego rodzaju przeprowadzone na dużym OIOM-ie i pierwsze, w którym przyjrzymy się wynikom delirium i zmianom parametrów życiowych w odniesieniu do poziomów dźwięku.

Wiele badań wykazało, że zwiększony poziom hałasu w szpitalach może nasilać pobudzenie pacjentów i prowadzić do zaburzeń snu oraz upośledzać odpoczynek i gojenie. Światowa Organizacja Zdrowia i Agencja Ochrony Środowiska nakazują, aby poziomy hałasu w szpitalach nie przekraczały 40-45 decybeli dB(A) w ciągu dnia i 35 dB(A) w nocy. Wcześniejsze badania przeprowadzone na czterech europejskich oddziałach intensywnej terapii z dorosłymi pacjentami wykazały, że poziom dźwięku na oddziałach intensywnej terapii był wyższy niż zalecany w 50% przypadków, ze średnim poziomem dźwięku 51 dB(A) w ciągu 24 godzin i szczytowym poziomem dźwięku 85 dB(A). W jedynym opublikowanym badaniu dotyczącym poziomów dźwięku na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii i ich związku z podawaniem środków uspokajających Guerra i wsp. że wyższy szczytowy i średni poziom dźwięku korelował z większą liczbą bolusów uspokajających odpowiednio w kolejnych 2 i 5 godzinach.

Opisano również związek między neurotoksycznością a stosowaniem środków uspokajających i przeciwbólowych u małych niemowląt z wrodzoną wadą serca. Ponadto występują znaczące negatywne skutki hemodynamiczne nadmiernej sedacji u pacjentów pediatrycznych powracających do zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych. Z tego powodu ważne jest zbadanie wpływu, jaki poziomy dźwięku mogą mieć na podawanie środka uspokajającego. Oprócz tego, ponieważ zmiany parametrów życiowych, takie jak przyspieszenie akcji serca, mogą prowadzić do dodatkowych środków uspokajających, równie ważne jest zbadanie związku między częstością akcji serca pacjenta a poziomem dźwięku na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej.

Delirium definiuje się jako ostrą i zmienną zmianę uwagi, myślenia, percepcji i świadomości wtórną do choroby podstawowej. Konsekwencje delirium zostały dobrze zbadane w populacji dorosłych w intensywnej terapii i obejmują wydłużony czas hospitalizacji, trudności z myśleniem długoterminowym, wydłużenie dni wentylacji mechanicznej oraz zwiększone ryzyko zgonu po wypisie ze szpitala. Na oddziałach intensywnej terapii dorosłych rutynowo przeprowadza się badania przesiewowe delirium ze względu na znane konsekwencje choroby. Wraz z pojawieniem się Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) istnieje obecnie szybka i niezawodna metoda badań przesiewowych delirium na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej. Od 2018 r. pielęgniarki przyłóżkowe w Krajowym CICU dla dzieci są szkolone w obliczaniu wyników CAP-D. Ta ocena delirium przeprowadzana raz na zmianę może być analizowana obok średnich poziomów dźwięku podczas tej samej zmiany, aby ocenić korelację między tymi dwoma parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w intensywnej opiece kardiologicznej to pacjenci przyjęci w celu oceny wrodzonych wad serca, stanu po naprawie tej choroby, arytmii lub innego postępowania z pacjentami pediatrycznymi z tymi schorzeniami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci przyjęte na pediatryczny OIOM w okresie jednego miesiąca dla pacjentów w wieku od 0 do mniej niż lub równych 22 latom, zgodnie z definicją pacjenta pediatrycznego Światowej Organizacji Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM-u
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich dzieci przyjętych na pediatryczny OIOM w okresie jednego miesiąca dla pacjentów w wieku od 0 do mniej niż lub równych 22 lat, zgodnie z definicją pacjenta pediatrycznego Światowej Organizacji Zdrowia.
Umieszczenie miernika decybeli TeckPro rejestrującego dane przy wszystkich łóżkach pacjentów w celu jednoczesnego pomiaru poziomu dźwięku przez 24 godziny na dobę przez okres jednego (1) miesiąca. Szczytowe i średnie poziomy dźwięku na godzinę będą rejestrowane przez monitor decybeli. Dźwięk zbierany co 5 minut będzie rejestrowany przez monitor decybeli i codziennie pobierany do oprogramowania producenta; dane zostaną następnie zaimportowane do programu Microsoft Excel w celu dalszej analizy danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar szczytowego i średniego poziomu dźwięku na OIOM-ie kardiologicznym oraz dawki akustycznej i porównanie tej ekspozycji z zaleceniami WHO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować poziomy dźwięku i dawkę dźwięku z sedacją bolusową podawaną tym pacjentom
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Aby skorelować poziomy dźwięku i dawkę dźwięku z wynikami delirium u tych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Aby skorelować poziomy dźwięku i dawkę dźwięku z częstością akcji serca pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać czynniki związane z pacjentem i oddziałem, które mogą mieć wpływ na te poziomy a. Analiza poziomów dźwięku u noworodków pooperacyjnych w porównaniu z niemowlętami i dziećmi b. Aby przeanalizować pacjentów z wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną oraz bez wentylacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor decybeli

Subskrybuj