Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljudnivåer i den pediatriska hjärtkliniken och deras korrelation med sedering, delirium och patientens hjärtfrekvens

30 september 2021 uppdaterad av: Children's National Research Institute

Det finns begränsade data om ljudnivåer och belastning på den pediatriska hjärtinsatsen och hur detta jämförs med WHO:s standarder. Vi strävar efter att registrera dessa data och korrelera ljudnivån med administrering av bolussedation, patientdelirium och patientens hjärtfrekvenstrender.

Primära resultat

  • 1 högsta ljudnivå i hjärt-ICU i decibel
  • 2 Medelljudnivå i hjärt-ICU i decibel
  • 3 Jämför ljudnivåerna med WHO:s rekommendationer

Sekundära resultat

  • 1 Att utforska patient- och enhetsfaktorer som kan påverka dessa nivåer
  • 2 Att analysera ljudnivåer hos postoperativa nyfödda, kontra spädbarn, kontra barn
  • 3 Att analysera patienter på invasiv kontra icke-invasin kontra ingen ventilation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att mäta och genomsnittliga ljudnivåer under sjukhusvistelse på Children's National Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (CICU) och undersöka eventuella samband mellan förhöjda ljudnivåer, förekomsten av delirium, administrering av sederande mediciner som ges för agitation och patientens hjärtfrekvens ändringar. Erkännande av modifierbara riskfaktorer, såsom ljudnivåer, kan leda till utveckling av förebyggande strategier för att hålla ljudnivåerna inom rekommenderade riktlinjer och för att minska mängden sederande mediciner som ges mot agitation. Ett framgångsrikt slutförande av denna forskning kommer att bidra till utvecklingen av modifierbara miljöfaktorer för att förebygga översedering och delirium hos kritiskt sjuka barn, vilket potentiellt kan förbättra resultaten i en sårbar patientpopulation. Detta kommer att vara den första studien av denna typ som utförs i en stor CICU och den första som tittar på deliriumpoäng och förändringar av vitala tecken som relaterade till ljudnivåer.

Många studier har visat att ökade ljudnivåer på sjukhus kan förvärra patienternas oro och leda till sömnstörningar och försämra vila och läkning. Världshälsoorganisationen och Environmental Protection Agency kräver att sjukhusens ljudnivåer inte överstiger 40-45 decibel dB(A) på dagen och 35 dB(A) på natten. Tidigare studier på fyra europeiska intensivvårdsavdelningar med vuxna patienter visade att intensivvårdsavdelningar uppvisade högre ljudnivåer än rekommenderade 50 % av tiden, med en genomsnittlig ljudnivå på 51 dB(A) under 24 timmar och en maximal ljudnivå på 85 dB(A). I den enda publicerade studien om ljudnivåer i en pediatrisk CICU och deras samband med sedering, visade Guerra et al 2017 att medelnivåerna var över 59dB i både öppna patientområden såväl som i enkelrum med liten variation mellan dag- och nattnivåer och att en högre topp- och medelljudnivå korrelerade med fler sedationsbolusar under de efterföljande 2 respektive 5 timmarna.

Sambandet mellan neurotoxicitet och användning av lugnande medel och analgesi hos unga spädbarn med medfödd hjärtsjukdom har också beskrivits. Dessutom finns det avsevärda negativa hemodynamiska effekter av översedering på den pediatriska patienten som återhämtar sig från hjärtkirurgi. Av denna anledning är det viktigt att undersöka vilken inverkan ljudnivåer kan ha på sederingstillförsel. Tillsammans med detta, eftersom förändringar av vitala tecken såsom förhöjd hjärtfrekvens kan leda till att patienter får ytterligare sedering, är det lika viktigt att studera sambandet mellan patientens hjärtfrekvens och ljudnivå på en hjärtintensivavdelning.

Delirium definieras som en akut och fluktuerande förändring i uppmärksamhet, tänkande, perception och medvetande sekundärt till ett underliggande medicinskt tillstånd. Konsekvenserna av delirium har studerats väl i den vuxna intensivvårdspopulationen och inkluderar förlängd sjukhusvårdstid, svårigheter med långsiktighet, ökade dagar med mekanisk ventilation och ökad risk för dödsfall efter utskrivning från sjukhuset. På intensivvårdsavdelningar för vuxna utförs deliriumscreening rutinmässigt på grund av de kända konsekvenserna av sjukdomen. Med tillkomsten av Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) finns det nu en snabb och pålitlig metod för screening för delirium på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Sedan 2018 har sängsköterskor i Children's National CICU utbildats för att beräkna CAP-D-poäng. Denna deliriumbedömning som utförs en gång per skift kan analyseras sida vid sida med genomsnittliga ljudnivåer över samma skift för att bedöma eventuell korrelation mellan dessa två parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 22 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cardiac Critical Care-patienter inkluderar patienter som tagits in för utvärdering av medfödd hjärtsjukdom, status efter reparation av den sjukdomen, arytmi eller för annan behandling av pediatriska patienter med dessa tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som tas in på pediatrisk CICU under en månadsperiod för patienter i åldern 0 till mindre än eller lika med 22 år, enligt Världshälsoorganisationens definition av en pediatrisk patient.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CICU slutenvårdspatienter
Detta är en prospektiv observationsstudie av alla barn som tagits in på pediatrisk CICU under en period av en månad för patienter i åldern 0 till mindre än eller lika med 22 år, enligt Världshälsoorganisationens definition av en pediatrisk patient.
Placering av en TeckPro dataloggande ljuddecibelmätare vid alla patientbäddar för att mäta samtidiga ljudnivåer 24 timmar om dygnet under en (1) månadsperiod. Topp- och medelljudnivåer per timme kommer att samlas in av decibelmonitorn. Ljud som samlas in var 5:e minut kommer att loggas av decibelmonitorn och laddas ner till tillverkarens programvara dagligen; data kommer sedan att importeras till Microsoft Excel för ytterligare dataanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att mäta topp- och medelljudnivåer på en hjärt-ICU samt ljuddos och att jämföra denna exponering med WHO:s rekommendationer
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att korrelera ljudnivåer och ljuddos med bolussedation som ges till dessa patienter
Tidsram: 1 månad
1 månad
Att korrelera ljudnivåer och ljuddos med deliriumpoäng hos dessa patienter
Tidsram: 1 månad
1 månad
För att korrelera ljudnivåer och ljuddos med patientens hjärtfrekvens
Tidsram: 1 månad
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utforska patient- och enhetsfaktorer som kan påverka dessa nivåer a. Att analysera ljudnivåer hos postoperativa nyfödda, kontra spädbarn, kontra barn. Att analysera patienter på invasiv kontra icke-invasin kontra ingen ventilation
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Decibel monitor

3
Prenumerera