Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geluidsniveaus in de Pediatric Cardiac Critical Care Unit en hun correlatie met sedatietoediening, deliriumscores en hartslag van de patiënt

30 september 2021 bijgewerkt door: Children's National Research Institute

Er zijn beperkte gegevens over geluidsniveaus en belasting op de pediatrische cardiale intensive care-afdeling en hoe dit zich verhoudt tot de WHO-normen. We proberen deze gegevens vast te leggen en het geluidsniveau te correleren met toediening van bolussedatie, deliriumscores van patiënten en hartslagtrends van patiënten.

Primaire resultaten

  • 1 piekgeluidsniveau op de IC in decibel
  • 2 Gemiddeld geluidsniveau op de IC in decibel
  • 3 Vergelijk geluidsniveaus met aanbevelingen van de WHO

Secundaire uitkomsten

  • 1 Patiënt- en afdelingsfactoren onderzoeken die deze niveaus kunnen beïnvloeden
  • 2 Geluidsniveaus analyseren bij postoperatieve neonaten versus baby's versus kinderen
  • 3 Om patiënten te analyseren op invasieve versus niet-invasine versus geen beademing

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel geluidsniveaus te meten en te middelen tijdens ziekenhuisopname in de Children's National Pediatric Cardiac Intensive Care Unit (CICU) en onderzoek te doen naar eventuele correlaties tussen verhoogde geluidsniveaus, de incidentie van delirium, de toediening van sedatiemedicatie die wordt gegeven voor agitatie en de hartslag van de patiënt. veranderingen. Herkenning van aanpasbare risicofactoren, zoals geluidsniveaus, kan leiden tot de ontwikkeling van preventieve strategieën om geluidsniveaus binnen de aanbevolen richtlijnen te houden en om de hoeveelheid sedatiemedicatie die wordt gegeven voor agitatie te verminderen. Succesvolle afronding van dit onderzoek zal bijdragen aan de ontwikkeling van beïnvloedbare omgevingsfactoren voor de preventie van oversedatie en delirium bij ernstig zieke kinderen, waardoor de resultaten in een kwetsbare patiëntenpopulatie mogelijk kunnen verbeteren. Dit zal de eerste studie van deze aard zijn die wordt uitgevoerd in een grote CICU en de eerste die kijkt naar deliriumscores en veranderingen in vitale functies in relatie tot geluidsniveaus.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat verhoogde geluidsniveaus in ziekenhuizen de agitatie van de patiënt kunnen verergeren en kunnen leiden tot slaapstoornissen en rust en genezing kunnen belemmeren. De Wereldgezondheidsorganisatie en de Environmental Protection Agency schrijven voor dat het geluidsniveau in ziekenhuizen overdag niet hoger mag zijn dan 40-45 decibel dB(A) en 35 dB(A) 's nachts. Eerdere studies in vier Europese ICU's met volwassen patiënten toonden aan dat ICU's 50% van de tijd hogere geluidsniveaus vertoonden dan aanbevolen, met een gemiddeld geluidsniveau van 51 dB(A) gedurende 24 uur en een piekgeluidsniveau van 85 dB(A). In het enige gepubliceerde onderzoek naar geluidsniveaus in een pediatrische CICU en hun relatie tot sedatietoediening, toonden Guerra et al. in 2017 aan dat de gemiddelde niveaus meer dan 59 dB waren in zowel open patiëntenruimten als eenpersoonskamers met weinig variatie tussen dag- en nachtniveaus en dat een hoger piek- en gemiddeld geluidsniveau correleerde met meer sedatiebolussen in respectievelijk de daaropvolgende 2 en 5 uur.

De associatie tussen neurotoxiciteit en het gebruik van sedativa en analgesie bij jonge zuigelingen met aangeboren hartafwijkingen is ook beschreven. Bovendien zijn er aanzienlijke negatieve hemodynamische effecten van oversedatie op de pediatrische patiënt die herstelt van een hartoperatie. Om deze reden is het belangrijk om de impact te onderzoeken die geluidsniveaus kunnen hebben op de toediening van sedatie. Aangezien veranderingen in de vitale functies, zoals een verhoogde hartslag, ertoe kunnen leiden dat patiënten aanvullende sedatie krijgen, is het even belangrijk om de relatie tussen de hartslag van de patiënt en het geluidsniveau op een cardiale intensive care-afdeling te bestuderen.

Delirium wordt gedefinieerd als een acute en fluctuerende verandering in aandacht, denken, perceptie en bewustzijn secundair aan een onderliggende medische aandoening. De gevolgen van delirium zijn goed bestudeerd bij volwassen patiënten op de intensive care en omvatten onder meer een langere ziekenhuisopname, moeite met langetermijndenken, meer dagen mechanische beademing en een verhoogd risico op overlijden na ontslag uit het ziekenhuis. Op intensive care-afdelingen voor volwassenen wordt routinematig deliriumscreening uitgevoerd vanwege de bekende gevolgen van de ziekte. Met de komst van de Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD) is er nu een snelle en betrouwbare methode voor screening op delirium op pediatrische intensive care-afdelingen. Sinds 2018 zijn bedverpleegkundigen in de Children's National CICU opgeleid om CAP-D-scores te berekenen. Deze deliriumbeoordeling die één keer per dienst wordt uitgevoerd, kan naast de gemiddelde geluidsniveaus over diezelfde dienst worden geanalyseerd om eventuele correlatie tussen deze twee parameters te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cardiac Critical Care-patiënten omvatten patiënten die zijn opgenomen voor evaluatie van aangeboren hartaandoeningen, status na herstel van die ziekte, aritmie of voor andere behandeling van pediatrische patiënten met deze aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die zijn opgenomen in de pediatrische CICU gedurende een periode van een maand voor patiënten van 0 tot jonger dan of gelijk aan 22 jaar, volgens de definitie van een pediatrische patiënt van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CICU-patiënten
Dit is een prospectieve observationele studie van alle kinderen die zijn opgenomen in de pediatrische CICU gedurende een periode van een maand voor patiënten van 0 tot jonger dan of gelijk aan 22 jaar, volgens de definitie van een pediatrische patiënt van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Plaatsing van een TeckPro-geluidsdecibelmeter voor gegevensregistratie in alle bedruimtes van de patiënt om 24 uur per dag gelijktijdige geluidsniveaus te meten, gedurende een periode van één (1) maand. Piek- en gemiddelde geluidsniveaus per uur worden verzameld door de decibelmonitor. Geluid dat elke 5 minuten wordt verzameld, wordt geregistreerd door de decibelmonitor en dagelijks gedownload naar de software van de fabrikant; gegevens worden vervolgens geïmporteerd in Microsoft Excel voor verdere gegevensanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om piek- en gemiddelde geluidsniveaus op een cardiale ICU te meten, evenals de geluidsdosis en om deze blootstelling te vergelijken met de aanbevelingen van de WHO
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om geluidsniveaus en geluidsdosis te correleren met bolussedatie toegediend aan deze patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Om geluidsniveaus en geluidsdosis te correleren met deliriumscores bij deze patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Om geluidsniveaus en geluidsdosis te correleren met de hartslag van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt- en eenheidsfactoren onderzoeken die deze niveaus zouden kunnen beïnvloeden. Geluidsniveaus analyseren bij postoperatieve neonaten versus baby's versus kinderen b. Om patiënten te analyseren op invasieve versus niet-invasine versus geen beademing
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren