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Níveis Sonoros na Unidade de Cuidados Intensivos Cardíacos Pediátricos e sua Correlação com Administração de Sedação, Escores de Delirium e Frequência Cardíaca do Paciente

30 de setembro de 2021 atualizado por: Children's National Research Institute

Existem dados limitados sobre níveis sonoros e carga na unidade de terapia intensiva cardíaca pediátrica e como isso se compara com os padrões da OMS. Procuramos registrar esses dados e correlacionar o nível sonoro com a administração de sedação em bolus, pontuações de delirium do paciente e tendências da frequência cardíaca do paciente.

Resultados primários

  • 1 nível sonoro de pico na UTI cardíaca em decibéis
  • 2 Nível sonoro médio na UTI cardíaca em decibéis
  • 3 Compare os níveis sonoros com as recomendações da OMS

Resultados Secundários

  • 1 Para explorar os fatores do paciente e da unidade que podem influenciar esses níveis
  • 2 Analisar os níveis sonoros em recém-nascidos pós-operatórios, versus lactentes, versus crianças
  • 3 Para analisar pacientes em ventilação invasiva versus não invasiva versus sem ventilação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo medir e calcular a média dos níveis sonoros durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica Nacional Infantil (UCI) e investigar qualquer correlação entre os níveis sonoros elevados, a incidência de delirium, a administração de medicamentos sedativos administrados para agitação e a frequência cardíaca do paciente mudanças. O reconhecimento de fatores de risco modificáveis, como níveis sonoros, pode levar ao desenvolvimento de estratégias preventivas para manter os níveis sonoros dentro das diretrizes recomendadas e diminuir a quantidade de medicamentos sedativos administrados para agitação. A conclusão bem-sucedida desta pesquisa contribuirá para o desenvolvimento de fatores ambientais modificáveis ​​para a prevenção de supersedação e delirium em crianças gravemente doentes, potencialmente melhorando os resultados em uma população de pacientes vulneráveis. Este será o primeiro estudo desta natureza realizado em uma UTIC grande e o primeiro a observar os escores de delirium e as alterações dos sinais vitais relacionados aos níveis sonoros.

Muitos estudos mostraram que o aumento dos níveis de ruído em hospitais pode piorar a agitação do paciente e levar a distúrbios do sono e prejudicar o descanso e a cicatrização. A Organização Mundial da Saúde e a Agência de Proteção Ambiental determinam que os níveis sonoros hospitalares não excedam 40-45 decibéis dB(A) durante o dia e 35 dB(A) à noite. Estudos anteriores em quatro UTIs europeias com pacientes adultos mostraram que as UTIs demonstraram níveis sonoros acima do recomendado em 50% do tempo, com um nível sonoro médio de 51 dB(A) em 24 horas e um nível sonoro de pico de 85 dB(A). No único estudo publicado sobre os níveis sonoros em uma UTI pediátrica e sua relação com a administração de sedação, Guerra et al mostraram em 2017 que os níveis médios eram superiores a 59dB tanto em áreas abertas para pacientes quanto em quartos individuais com pouca variação entre níveis diurnos e noturnos e que um pico mais alto e um nível sonoro médio correlacionaram-se com mais bolus de sedação nas 2 e 5 horas subsequentes, respectivamente.

A associação entre neurotoxicidade e uso de sedativos e analgesia em lactentes jovens com cardiopatia congênita também foi descrita. Além disso, há efeitos hemodinâmicos negativos apreciáveis ​​da supersedação no paciente pediátrico em recuperação de cirurgia cardíaca. Por esse motivo, é importante investigar o impacto que os níveis sonoros podem ter na administração da sedação. Além disso, como alterações nos sinais vitais, como frequência cardíaca elevada, podem levar os pacientes a receberem sedação adicional, é igualmente importante estudar a relação entre a frequência cardíaca do paciente e o nível sonoro em uma unidade de terapia intensiva cardíaca.

Delirium é definido como uma alteração aguda e flutuante na atenção, pensamento, percepção e consciência secundária a uma condição médica subjacente. As consequências do delirium foram bem estudadas na população adulta de cuidados intensivos e incluem tempo prolongado de hospitalização, dificuldade de pensamento de longo prazo, aumento de dias de ventilação mecânica e aumento do risco de morte após a alta hospitalar. Em unidades de terapia intensiva de adultos, a triagem de delirium é realizada rotineiramente devido às conhecidas consequências da doença. Com o advento do Cornell Assessment of Pediatric Delirium (CAPD), existe agora um método rápido e confiável de triagem para delirium em unidades de terapia intensiva pediátrica. Desde 2018, as enfermeiras de leito da UTI Nacional Infantil são treinadas para calcular os escores do CAP-D. Essa avaliação de delírio realizada uma vez por turno pode ser analisada lado a lado com os níveis médios de som no mesmo turno para avaliar qualquer correlação entre esses dois parâmetros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes de Cuidados Intensivos Cardíacos incluem pacientes admitidos para avaliação de doença cardíaca congênita, estado pós-reparação dessa doença, arritmia ou para outro tratamento de pacientes pediátricos com essas condições.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças internadas na UTI pediátrica durante o período de um mês para pacientes de 0 a 22 anos ou menos, de acordo com a definição de paciente pediátrico da Organização Mundial da Saúde.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados na UTI
Este é um estudo observacional prospectivo de todas as crianças internadas na UTI pediátrica durante um período de um mês para pacientes de 0 a 22 anos ou menos, de acordo com a definição de paciente pediátrico da Organização Mundial da Saúde.
Colocação de um medidor de decibéis de som de registro de dados TeckPro em todos os leitos de pacientes para medir níveis de som simultâneos 24 horas por dia, durante um período de um (1) mês. Os níveis sonoros de pico e médio por hora serão coletados pelo monitor de decibéis. O som coletado a cada 5 minutos será registrado pelo monitor de decibéis e baixado no software do fabricante diariamente; os dados serão então importados para o Microsoft Excel para posterior análise de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir os níveis sonoros máximo e médio em uma UTI cardíaca, bem como a dose sonora e comparar essa exposição com as recomendações da OMS
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlacionar os níveis sonoros e a dose sonora com a sedação em bolus administrada a esses pacientes
Prazo: 1 mês
1 mês
Correlacionar os níveis sonoros e a dose sonora com os escores de delirium nesses pacientes
Prazo: 1 mês
1 mês
Para correlacionar os níveis de som e a dose de som com a frequência cardíaca do paciente
Prazo: 1 mês
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Explorar os fatores do paciente e da unidade que podem influenciar esses níveis a. Analisar os níveis sonoros em recém-nascidos pós-operatórios, versus lactentes, versus crianças b. Analisar pacientes em uso invasivo versus não invasivo versus sem ventilação
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Yurasek, MD, Children's National Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitor de decibéis

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