- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04778462
Trapeziuksen ylemmän liipaisupisteen myoelektrinen aktiivisuus
Tehokas kipukynnysultraääni verrattuna kehon ulkopuoliseen shokkiaaltoon ylemmän trapeziuksen myofaskiaalisen laukaisupisteen myoelektriseen aktiivisuuteen
Myofaskiaaliset triggerpisteet ovat lihastoiminnan toimintahäiriö motorisen päätylevyn ja sarkoplasmisen verkkokalvon tasolla, mikä puolestaan aiheuttaa paikallisen supistumisen iskemian aiheuttaman hypoksian kanssa. Hypoksian ohella tuloksena oleva energiakriisi johtaa ympäröivien nosiseptoreiden tunteeseen. Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (ESWT) pidettiin viime aikoina tehokkaana myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitona. Sen on osoitettu olevan tehokas tuki- ja liikuntaelinsairauksien faskiitissa
. Se on merkittävä, koska se on ei-invasiivinen ja yksinkertainen hoito, helppo levittää suurelle pinnalle ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia alhaisella intensiteetillä, vaikka se vaatii suhteellisen korkeita kustannuksia. ESWT on osoittautunut tehokkaammaksi kuin perinteinen ultraääni MTrP:t ylemmässä trapeziuslihaksessa ja osoittivat, että ESWT on tehokkaampi
. On havaittu, että kolme ESWT-istuntoa paransivat merkittävästi kiputasoja, niskavammoja ja elämänlaatua vähentämällä MTrP:iden määrää.
ESWT voisi vähentää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kipua muuttamalla kipusignaalia, edistämällä angiogeneesiä ja lisäämällä perfuusiota iskeemisissä kudoksissa nosiseptorien herkistymisen ja lihasiskemian aiheuttamana.
Ultraääntä syvälämmöllä käytetään myofaskiaalisen liipaisupisteen hoidossa johtuen verisuonten laajenemisesta, aineenvaihdunnan kiihdyttämisestä, viskoelastisuuden lisäämisestä sekä kipujen ja lihasspasmien vähentämisestä.
Suuritehoisen kipukynnyksen ultraäänitutkimuksen on havaittu olevan tehokas monissa kirjallisuuksissa myofaskiaalisen laukaisupisteen hoidossa
. Suoritettiin tutkimus, jossa verrattiin korkeatehoisen kipukynnysultraäänen vaikutusta tavanomaiseen ultraääneen, joka osoitti, että korkeatehoinen kipukynnys on tehokkaampi hoidettaessa ylempää trapezius myofascialia. MPS:n hoidossa todettiin, että HPPT US -hoitoa voitaisiin pitää luotettavana ja tehokkaampana ja on positiivinen menetelmä kuin pieniannoksisilla ja tavanomaisilla yhdysvaltalaisilla hoidoilla
Tämä tutkimus esitellään osana meneillään olevaa tutkimusta. Meneillään olevassa tutkimuksessa tutkitaan ultraäänen eri voimakkuuksien vaikutusta ylempiin trapezius-triggerpisteisiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan liipaisupisteiden myoelektristä aktiivisuutta korkeatehoisen kipukynnysultraäänen käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipu määritellään kipuksi, joka on peräisin luurankolihaksen myofaskiaalisista triggerpisteistä. Se on yleistä alueellisissa tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymissä joko yksinään tai yhdessä muiden kipua aiheuttavien tekijöiden kanssa Myofascial-kipuoireyhtymää edustavat monet kliiniset oireet, kuten kipu, yliärtyvä pistearkuuden kyhmy, lähetetty kipu ja lihaskouristukset laukaisupisteiden mukaan. Ylempi puolisuunnikas on luultavasti useimmiten liipaisupisteiden vaivaama lihas. Oletuksena oli, että lihassäikeet lyhentyvät ja kireät nauhat muodostuvat kalsiumin tunkeutumisesta vaurioituneisiin kuituihin tai asetyylikoliinin erittymiseen motorisiin päätylevyihin. Liipaisupisteet ovat yliärsyttäviä täpläherkkyyden kyhmyjä luurankolihaksen kosketeltavassa kireässä nauhassa, jotka voivat aiheuttaa kipua kaukaiseen kohtaan ja aiheuttaa myös kaukaisia motorisia ja autonomisia vaikutuksia. lihas tulee esiin. Merkittävimmät muutokset ovat kireät nauhat, arat kyhmyt, lähetetty kipu, paikallinen nykiminen, lihasheikkous ja rajoitettu liikerata. Potilailla, joilla oli yksipuolista kipua ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla, jotka altistettiin väsymiskuormitukselle pintaelektromyografialla (sEMG) analysoituna. eroavat sEMG-vasteesta terveen ja oireisen lihaksen välillä. Pintaelektromyografia (EMG) analysoi lihaksen toiminnallisia muutoksia mittaamalla kvantitatiivisia muutoksia lihasten supistumisen aktivoimassa motorisessa yksikössä.
Pinta-EMG, jota käytettiin arvioimaan triggerpisteiden toimivuutta tässä tutkimuksessa, on ei-tunkeileva ja kätevä; Siksi sitä käytetään laajalti lihasten toiminnallisia ominaisuuksia koskevissa tutkimuksissa analysoimalla lihasten sähköistä aktiivisuutta. Pinta EMG-tallennus liipaisupisteet osoittaa muutoksia nopeiden lihassyiden rekrytoitumisessa ja motorisen yksikön toimintapotentiaalin johtumisnopeudessa Gemmellin ja Bagustin mukaan (2009) EMG-tallenteet vahvistavat motoristen yksiköiden lisääntyneen spontaanin aktiivisuuden potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu lihasten "lepotilassa".
Myofaskiaalisen kivun hoidot on jaettu invasiiviseen ja ei-invasiiviseen hoitoon. Invasiivisessa hoidossa on kyse lääkkeiden injektiosta, kuivaneulauksella ja noninvasiivisella hoidolla hieronnalla, venyttelyllä ja ultraäänellä. Kehonulkoista shokkiaaltohoitoa (ESWT) pidetään viime aikoina tehokkaana myofaskiaalisen kivun hoitona.
, Se on ei-invasiivinen ja yksinkertainen hoito, jota on helppo levittää suurelle pinnalle ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia alhaisella intensiteetillä, vaikka se vaatisi suhteellisen korkeita kustannuksia.
ESWT voisi vähentää myofaskiaalisen kipuoireyhtymän kipua muuttamalla kipusignaalia, edistämällä angiogeneesiä ja lisäämällä perfuusiota iskeemisissä kudoksissa nosiseptorien herkistymisen ja lihasiskemian aiheuttamana.
Tehokas kipukynnys ultraääni ratkaisee akuutit aktiiviset laukaisupisteet. Korkean tehon kipukynnyksen ultraäänitehokas menetelmä kivun ja vamman lievittämiseen ja liikeratojen lisäämiseen Vaikka merkittävää kudosten jäykkyyden vähentämisessä Edellinen tutkimus, joka on ensimmäinen, jossa on tehty yhdistetty arvio pienen, kohtalaisen ja suuren annoksen (HPPT) tehokkuudesta US-hoidot MPS:ssä, saatuja tuloksia pidettiin merkittävinä siinä mielessä, että suuremmat parannukset kliinisissä parametreissa määritettiin yleensä siirtymällä pienestä annoksesta korkeaan annokseen ja että vaikutus saavutettiin vain neljässä HPPT US-hoidon istunnossa. Kipu-spasmi-iskemia-kipu kierto ratkeaa tehokkaammin, kun MPS:n triggerpisteiden hoitoon käytettyä US-annosta nostetaan. Kipu-spasmi-iskemia-kipu kierto ratkeaa tehokkaammin, kun US, jota sovelletaan MPS:n triggerpisteiden hoitoon, korotetaan. Siksi HPPT US -hoitoa voidaan pitää edullisempana hoitona kuin tavanomaiset US-hoidot, koska hoitokertoja on vähemmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat sukupuolet otetaan mukaan heidän ikänsä välillä
. •Oireet aktiivisista TrP:istä yksipuolisesti vähintään toisella puolisuunnikkaan lihaksen ylemmän säikeen puolella vähintään yhden triggerpisteen oireen esiintyminen 0–2 viikon iässä
- Koehenkilöillä on kipua levossa, paikallista nykimistä, hyppymerkkiä, rajoitettua liikerataa ja lähetetty kipu sijaitsee ylemmän puolisuunnikkaan säikeen lateraalisessa osassa ja ylimpänä ipsilateraalisessa niskakyhmyssä.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat lääkitystä tai muita hoitoja myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään (Ji Hm et al., 2012) (2)
- potilaat, joilla oli yläraajojen neurologisia puutteita, edenneitä osteopaattisia tai artropaattisia sairauksia kaularangassa tai tutkittavan puolen olkapäässä
- ESWT:n vasta-aihe, kuten verenpainetauti, koagulopatia, haavauma, äskettäinen vakava verenvuoto, kasvain, munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksasairaus, epilepsia, ihosairaus, keskuskipu, raskaus ja kehitysvammaisuus
- Aiemmin diagnosoitu sairaus, kuten (diabetes mellitus, fibromyalgia, hormonaalinen häiriö kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta ja nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kehonulkoinen shokkiaalto
Kehonulkoinen shokkiaaltoryhmä A koostuu 15 koehenkilöstä, jotka saavat kehonulkoista shokkiaaltoa ja tavanomaista hoitoa triggerpisteille kahden viikon ajan neljä hoitokertaa
|
Kehonulkoinen shokkiaalto 700 impulssille 0,056 mJ/mm taajuudella 10 Hz kireälle nauhalle ja 300 impulssia kireälle vyöhykkeelle kohdistetaan matalaenergiana 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Käytetään säteittäisenä tyyppinä. shokkiaaltoterapia. Vahvistavat, venytysharjoitukset ja iskeeminen puristus:
Venytysharjoitus: Passiivinen venyttely niskan ojentajalihaksille: Passiivinen niskan sivutaivutuslihasten venyttely: Iskeeminen kompressio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tehokas kipulämpöultraääni
Tehokas kipukynnysryhmä b koostuu 15 koehenkilöstä, jotka saavat korkeatehoisen kipukynnyksen ultraäänitutkimuksen ja tavanomaisen hoidon ylempien puolisuunnikkaan triggerpisteiden osalta kahden viikon ajan neljä hoitokertaa
|
käytetään jatkuvassa tilassa, jolloin anturi asetetaan suoraan TrP:hen ja pidetään liikkumattomana. Kynnyskivun aiheuttamiseksi US-luotainta pidetään staattisena TrP:ssä. Voimakkuus kasvaa vähitellen enimmäiskivun tasolle, jonka potilas voi kestää. Se pidetään tällä tasolla 3–4 sekuntia, jonka jälkeen se lasketaan puolitehotasolle vielä 15 sekunniksi. Tämä toimenpide toistettiin 3 kertaa Uh:n intensiteetti riippuu potilaan kivun tasosta. intensiteettiä sovelletaan välillä 0,5 - 2,0 wattia/cm2. Potilaat raportoivat jatkuvasti kiputasostaan, sen lokalisaatiosta ja luonteesta Tehokas kipukynnys uA:ta sovelletaan 4 kertaa, 3 päivän välein 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan. 1)Isometrinen niskan ojentajalihasharjoitus2)Isometrinen niskan koukistusharjoitus3)Isometrinen niskan sivutaivutuslihasharjoitus,Venytysharjoitus:Nulan ojentajalihasten passiivinen venyttely, niskan sivutaivutuslihasten venyttely, Iskeeminen kompressio
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Hallittu ryhmä
kontrolloitu ryhmä koostuu 15 koehenkilöstä, jotka saavat tavanomaista hoitoa triggerpisteen vuoksi kahden viikon ajan
|
Vahvistavat, venytysharjoitukset ja iskeeminen puristus:
Venytysharjoitus: Passiivinen venyttely niskan ojentajalihaksille: Passiivinen niskan sivutaivutuslihasten venyttely: Iskeeminen kompressio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
muutos ylemmän puolisuunnikkaan triggerpisteiden sähköisessä aktiivisuudessa käyttämällä pintaelektromografiaa
|
ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
painealgometri
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
paineen muutos ylemmän puolisuunnikkaan liipaisimen kipukynnykselle
|
ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
kaulan toiminta-asteikon muutos sisältää 10 luokkaa jokainen luokka sisältää kuusi vaihtoehtoa nollasta viiteen, pistemäärä nollasta neljään ei vamma viidestä viiteentoista tämä on lievä, viidestätoista kahteenkymmeneenneljään tämä on kohtalainen, 25:stä kolmeenkymmeneen - Neljä tämä on vakavaa
|
ennen hoitoa ja 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .