- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04778462
Myoelektrická aktivita horního spouštěcího bodu trapézu
Vliv vysoce výkonného prahu bolesti proti extrakorporální rázové vlně na myoelektrickou aktivitu horního trapézového myofasciálního spouštěcího bodu
Myofasciální spoušťové body jsou svalová dysfunkce na úrovni motorické koncové ploténky a sarkoplazmatického retikula, které naopak způsobují lokální kontrakci s hypoxií vyvolanou ischemií. Spolu s hypoxií vede výsledná energetická krize k pocitu okolních nociceptorů. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) je v poslední době považována za účinnou léčbu syndromu myofasciální bolesti. Bylo prokázáno, že je účinný při muskuloskeletálním onemocnění fasciitis
. Je to významné, protože se jedná o neinvazivní a jednoduché ošetření, snadno se aplikuje na velký povrch a má méně vedlejších účinků s nízkou intenzitou, i když vyžaduje relativně vysoké náklady, ESWT bylo prokázáno jako účinnější než konvenční ultrazvuk na MTrPs v horním trapézovém svalu a ukázaly, že ESWT je účinnější
. Bylo zjištěno, že tři sezení ESWT významně zlepšila úroveň bolesti, postižení krku a kvalitu života snížením počtu MTrP.
ESWT by mohl snížit bolest syndromu myofasciální bolesti změnou signálu bolesti, podporou angiogeneze a zvýšením perfuze v ischemických tkáních vyvolaných senzibilizací nociceptorů a svalovou ischemií.
Ultrazvuk s hlubokým teplem se používá při léčbě myofasciálního trigger pointu díky vlastnostem dosažení vazodilatace, zrychlení metabolismu, zvýšení viskoelasticity a snížení bolesti a svalových spazmů
V mnoha literaturách bylo zjištěno, že vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti je účinný při léčbě myofasciálního spouštěcího bodu
. Byla provedena studie srovnávající účinek vysokovýkonného ultrazvukového prahu bolesti s konvenčním ultrazvukem prokázala, že vysoký práh bolesti je účinnější v léčbě myofasciálních horních trapézů. Bylo zjištěno, že při léčbě MPS lze HPPT US terapii považovat za spolehlivou a účinnější a má pozitivní účinek metody než nízkodávkové a konvenční americké terapie
Tato studie bude prezentována jako součást probíhající studie. Probíhající studie zkoumá vliv různých intenzit ultrazvuku na spouštěcí body horních trapézů. Současná studie bude zkoumat myoelektrické aktivity spouštěcích bodů po aplikaci vysoce výkonného ultrazvuku prahu bolesti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Myofasciální bolest je definována jako bolest, která pochází z myofasciálních spouštěcích bodů v kosterním svalstvu. Vyskytuje se u regionálních syndromů muskuloskeletální bolesti, buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými generátory bolesti Myofasciální bolestivý syndrom je reprezentován mnoha klinickými příznaky, jako je bolest, hyperiritable nodule, bodová citlivost, odkazovaná bolest a svalový spasmus spouštěcími body. Horní trapéz je pravděpodobně sval nejčastěji postižený spoušťovými body. Předpokládalo se, že svalová vlákna se zkracují a napjaté pásy vznikají přítokem vápníku do poškozených vláken nebo sekrecí acetylcholinu v motorických koncových ploténkách. Spouštěcí body jsou hyperdráždivé uzlíky bodové citlivosti v hmatatelném napjatém pruhu kosterního svalu, které mohou způsobit bolest ve vzdáleném bodě a také způsobit vzdálené motorické a autonomní účinky Jakmile jsou aktivovány myofasciální spouštěcí body, změny ve strukturálních charakteristikách a kontrakční funkci dojde k svalu. Nejvýraznějšími změnami jsou napjaté pruhy, citlivé uzliny, odkazovaná bolest, reakce lokálních záškubů, svalová slabost a omezený rozsah pohybu U pacientů s jednostrannou bolestí horního trapézového svalu vystaveného únavové zátěži analyzované povrchovou elektromyografií (sEMG) bylo zjištěno, že mají rozdíl v sEMG odpovědi mezi zdravým a symptomatickým svalem Povrchová elektromyografie (EMG) analyzuje funkční změny ve svalu měřením kvantitativních změn v akčním potenciálu motorické jednotky, který je aktivován svalovou kontrakcí
Povrchové EMG, které bylo v této studii použito k hodnocení funkčnosti spouštěcích bodů, je nerušivé a pohodlné; proto je široce používán ve studiích funkčních charakteristik svalu, analýzou elektrické aktivity svalu Povrchový EMG záznam spouštěcích bodů ukazuje změny v náboru rychlých svalových vláken a rychlosti vedení akčního potenciálu motorické jednotky Podle Gemmella a Bagusta (2009) EMG záznamy potvrzují zvýšenou spontánní aktivitu motorických jednotek u pacientů s myofasciální bolestí během „klidového stavu“ svalů.
Léčba myofasciální bolesti se dělí na invazivní a neinvazivní terapii. Invazivní terapie je o injekčním podávání léků, suché jehly a neinvazivní terapie se týká masáží, protahování a ultrazvuku Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) je v poslední době považována za účinnou léčbu myofasciální bolesti
, Jedná se o neinvazivní a jednoduché ošetření, snadno se aplikuje na velký povrch a má méně vedlejších účinků s nízkou intenzitou, i když vyžaduje relativně vysoké náklady.
ESWT by mohl snížit bolest syndromu myofasciální bolesti změnou signálu bolesti, podporou angiogeneze a zvýšením perfuze v ischemických tkáních vyvolaných senzibilizací nociceptorů a svalovou ischemií.
Vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti řeší akutní aktivní spouštěcí body. Ultrazvuk s vysokým prahem bolesti a vysokým výkonem účinná metoda pro úlevu od bolesti a invalidity a zvýšení rozsahu pohybu I když je významný při snižování tuhosti tkání Předchozí studie, která jako první provedla kombinované hodnocení účinnosti nízké, střední a vysoké dávky (HPPT) U US terapií MPS byly získané výsledky považovány za významné v tom, že bylo obecně zjištěno větší zlepšení klinických parametrů při přechodu od nízké dávky k vysoké dávce a že efektu bylo dosaženo pouze ve čtyřech sezeních HPPT US terapie. cyklus bolest-spasmus-ischemie-bolest je efektivněji vyřešen, když se zvýší dávka US, aplikovaná k léčbě spouštěcích bodů u MPS, cyklus bolest-spasmus-ischemie-bolest je efektivněji vyřešen, když se dávka US, který se používá k léčbě spouštěcích bodů u MPS, je zvýšen. Proto lze HPPT US terapii považovat za ekonomičtější léčbu než konvenční US léčby díky menšímu počtu léčebných sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví budou zahrnuta s jejich věkem mezi
. •Příznaky aktivních TrPs unilaterální alespoň na jedné straně horního vlákna trapézového svalu přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu příznaky trvající od 0 do 2 týdnů věku
- Subjekty pociťují bolest v klidu, lokální záškuby, skokové znamení, omezený rozsah pohybu a odkazovaná bolest leží na laterální straně horního trapézového vlákna a nadřazeně ipsilaterálnímu týlnímu hrbolu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří užívali léky nebo jiné terapie syndromu myofasciální bolesti (Ji Hm et al., 2012) (2)
- pacienti, kteří měli neurologický deficit postihující horní končetiny, pokročilé osteopatické nebo artropatické poruchy krční páteře nebo ramene vyšetřované strany
- kontraindikace ESWT, jako je hypertenze, koagulopatie, vřed, nedávné těžké krvácení, novotvar, renální insuficience, těžké onemocnění jater, epilepsie, kožní patologie, centrální bolest, těhotenství a mentální retardace
- Přítomnost dříve diagnostikovaného onemocnění, jako je (diabetes mellitus, fibromyalgie, hormonální porucha hypotyreóza, hypertyreóza a revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mimotělní rázová vlna
Mimotělní rázová vlna skupina A sestává z 15 subjektů, které budou dostávat mimotělní rázovou vlnu a konvenční léčbu spouštěcích bodů po dobu dvou týdnů, čtyři léčebná sezení
|
Mimotělní rázová vlna pro 700 impulsů 0,056 mJ/mm o frekvenci 10 Hz do napjatého pásma a 300 impulsů obklopujících napjaté pásmo bude aplikována jako nízkoenergetická 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů Bude použita jako radiální typ terapie rázovou vlnou. Posilovací, protahovací cvičení a ischemická komprese:
Protahovací cvičení: Pasivní protahování svalů extenzorů krku: Pasivní protažení šíjových stran ohýbání svalů: Ischemická komprese
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti
Vysoce výkonná prahová hodnota bolesti skupina b sestávající z 15 subjektů bude podstupovat vysoce výkonný ultrazvuk prahové bolesti a konvenční léčbu horních trapézových spouštěcích bodů po dobu dvou týdnů, čtyř léčebných sezení
|
bude aplikován v kontinuálním režimu, se sondou umístěnou přímo na TrP a drženou bez pohybu. Pro vyvolání prahové bolesti bude US sonda udržována statická na TrP. Intenzita se bude postupně zvyšovat až na úroveň maximální bolesti, kterou pacient snese. Na této úrovni bude udržována po dobu 3 až 4 sekund, poté bude na dalších 15 sekund snížena na úroveň poloviční intenzity. Tento postup byl opakován 3x intenzita UZ bude záviset na úrovni pacientovy bolesti. intenzita bude aplikována v rozsahu 0,5 až 2,0 Watt na/cm2. Pacienti neustále uvádějí úroveň své bolesti a její lokalizaci a povahu Vysoce výkonný práh bolesti US bude aplikován 4krát s 3denním intervalem 2 sezení týdně po dobu 2 týdnů. 1) Cvičení izometrického extenzoru krku2) Cvičení izometrického flexoru krku3) Cvičení izometrického ohýbání šíje, Protahovací cvičení: Pasivní protahování svalů extenzorů krku, protahování svalů ohýbání šíje, Ischemická komprese
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Řízená skupina
kontrolovaná skupina sestávající z 15 subjektů bude dostávat konvenční léčbu pro spouštěcí bod po dobu dvou týdnů
|
Posilovací, protahovací cvičení a ischemická komprese:
Protahovací cvičení: Pasivní protahování svalů extenzorů krku: Pasivní protažení šíjových stran ohýbání svalů: Ischemická komprese |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povrchová elektromyografie
Časové okno: před léčbou a po 2 týdnech léčby
|
změna elektrické aktivity spouštěcích bodů horního trapézu pomocí povrchové elektromyografie
|
před léčbou a po 2 týdnech léčby
|
|
tlakový algometr
Časové okno: před léčbou a 2 týdny po léčbě
|
změna prahu tlakové bolesti pro spouštění horního trapézu
|
před léčbou a 2 týdny po léčbě
|
|
Index postižení krku
Časové okno: před léčbou a 2 týdny po léčbě
|
změna na stupnici funkce krku obsahuje 10 kategorie každá kategorie obsahuje šest možností od nuly do pěti, skóre od nuly do čtyř žádné postižení od pěti do patnácti toto je mírné, od patnácti do dvaceti čtyř toto je střední, od dvaceti pěti do třiceti -čtyři, to je vážné
|
před léčbou a 2 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan