- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04778462
Myo-elektrische activiteit van triggerpoint bovenste trapezius
Effect van high-power pijndrempel echografie versus extracorporale schokgolf op myo-elektrische activiteit van bovenste trapezius myofasciaal triggerpoint
Myofasciale triggerpoints zijn een spierdisfunctie ter hoogte van de motorische eindplaat en de sarcoplasmatische reticula die op hun beurt een lokale contractie veroorzaken met door ischemie veroorzaakte hypoxie. Samen met de hypoxie leidt de resulterende energiecrisis tot een sensatie van de omringende nociceptoren. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) wordt recentelijk beschouwd als een effectieve behandeling voor het myofasciaal pijnsyndroom. Het is bewezen effectief bij fasciitis aan het bewegingsapparaat
. Het is belangrijk omdat het een niet-invasieve en eenvoudige behandeling is, gemakkelijk aan te brengen op een groot oppervlak en minder bijwerkingen heeft met een lage intensiteit, zelfs als het relatief hoge kosten met zich meebrengt. Het is bewezen dat ESWT effectiever is dan conventionele echografie op MTrP's in de bovenste trapeziusspier en toonden aan dat ESWT effectiever is
. Het is gebleken dat drie sessies ESWT de pijnniveaus, nekbeperkingen en de kwaliteit van leven aanzienlijk verbeterden door het aantal MTrP's te verminderen.
ESWT zou de pijn van myofasciaal pijnsyndroom kunnen verminderen door verandering van het pijnsignaal, het bevorderen van angiogenese en het verhogen van de perfusie in ischemische weefsels veroorzaakt door sensibilisatie van nociceptoren en spierischemie.
Echografie met diepe hitte wordt gebruikt bij de behandeling van myofasciale triggerpoints vanwege de eigenschappen van het bereiken van vasodilatatie, het versnellen van het metabolisme, het verhogen van de visco-elasticiteit en het verminderen van pijn en spierspasmen
Echografie met hoge pijndrempel blijkt in veel literatuur effectief te zijn bij de behandeling van myofasciaal triggerpoint
. Er werd een studie uitgevoerd waarin het effect van echografie met een hoog vermogen voor pijndrempel werd vergeleken met conventioneel ultrageluid. Bewees dat een pijndrempel met een hoog vermogen effectiever is bij de behandeling van myofasciale bovenste trapezius. Bij de behandeling van MPS werd HPPT US-therapie als betrouwbaar en effectiever beschouwd en heeft een positieve effectmethode dan een lage dosis en conventionele Amerikaanse therapieën
Dit onderzoek zal worden gepresenteerd als onderdeel van een lopend onderzoek. De lopende studie onderzoekt het effect van verschillende intensiteiten van ultrageluid op triggerpoints van de bovenste trapezius. De huidige studie zal de myo-elektrische activiteiten van triggerpoints onderzoeken na toepassing van krachtige echografie met pijngrens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale pijn wordt gedefinieerd als pijn die afkomstig is van myofasciale triggerpoints in skeletspieren. Het komt veel voor bij regionale musculoskeletale pijnsyndromen, alleen of in combinatie met andere pijngeneratoren. Myofasciaal pijnsyndroom wordt vertegenwoordigd door veel klinische symptomen zoals pijn, hyperirriteerbare knobbeltjes van gevoelige plekken, doorverwezen pijn en spierspasmen door triggerpoints. De bovenste trapezius is waarschijnlijk de spier die het vaakst wordt geteisterd door triggerpoints. Aangenomen werd dat de spiervezels worden verkort en strakke banden worden gemaakt door calciuminstroom in beschadigde vezels of acetylcholinesecretie in motorische eindplaten. De triggerpoints zijn de hyperirriteerbare knobbeltjes van plaatselijke gevoeligheid in een voelbare, strakke band van skeletspieren die pijn kunnen veroorzaken tot op een verder gelegen punt en ook verre motorische en autonome effecten kunnen veroorzaken. de spier zal ontstaan. De meest kenmerkende veranderingen zijn strakke banden, gevoelige knobbeltjes, doorverwezen pijn, lokale spiertrekkingen, spierzwakte en beperkt bewegingsbereik. een verschil in sEMG-respons hebben tussen gezonde en symptomatische spieren Oppervlak-elektromyografie (EMG) analyseert functionele veranderingen in spieren door kwantitatieve veranderingen te meten in het actiepotentiaal van de motoreenheid dat wordt geactiveerd door spiercontractie
Surface EMG, dat werd gebruikt om de functionaliteit van triggerpoints in dit onderzoek te evalueren, is niet opdringerig en handig; daarom wordt het veel gebruikt in onderzoeken naar de functionele kenmerken van spieren, door de elektrische activiteit van spieren te analyseren Oppervlak-EMG-registratie voor triggerpunten toont veranderingen in rekrutering van snel samentrekkende spiervezels en geleidingssnelheid van actiepotentiaal van motoreenheid. Volgens Gemmell en Bagust (2009) EMG-opnames bevestigen verhoogde spontane activiteit van motorische eenheden bij patiënten met myofasciale pijn tijdens de "rusttoestand" van spieren.
De behandelingen van myofasciale pijn zijn onderverdeeld in de invasieve en de niet-invasieve therapie. De invasieve therapie gaat over het injecteren van medicijnen, dry needling en niet-invasieve therapie verwijst naar massage, stretching en echografie Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) wordt recentelijk beschouwd als een effectieve behandeling voor myofasciale pijn
, Het is een niet-invasieve en eenvoudige behandeling, gemakkelijk toe te passen op een groot oppervlak en heeft minder bijwerkingen met een lage intensiteit, zelfs als het relatief hoge kosten met zich meebrengt.
ESWT zou de pijn van myofasciaal pijnsyndroom kunnen verminderen door verandering van het pijnsignaal, het bevorderen van angiogenese en het verhogen van de perfusie in ischemische weefsels veroorzaakt door sensibilisatie van nociceptoren en spierischemie.
Krachtige ultrasone pijndrempel lost acute actieve triggerpoints op. High power-pijndrempel Ultrasone efficiënte methode voor het verlichten van pijn en invaliditeit en het vergroten van het bewegingsbereik Hoewel significant in het verminderen van weefselstijfheid Vorige studie, die de eerste is die een gecombineerde evaluatie maakt van de effectiviteit van lage, matige en hoge dosis (HPPT) US-therapieën bij MPS, werden de verkregen resultaten als significant beschouwd omdat er over het algemeen grotere verbeteringen in klinische parameters werden vastgesteld, gaande van een lage dosis tot een hoge dosis, en omdat het effect werd bereikt in slechts vier sessies HPPT US-therapie. de cyclus van pijn-spasme-ischemie-pijn wordt effectiever opgelost wanneer de dosering van US, toegepast voor de behandeling van triggerpoints bij MPS, wordt verhoogd de cyclus van pijn-spasme-ischemie-pijn wordt effectiever opgelost wanneer de dosering van US, toegepast voor de behandeling van triggerpoints bij MPS, is verhoogd. Daarom kan HPPT US-therapie worden beschouwd als een meer economische behandeling dan conventionele US-behandelingen vanwege het kleinere aantal behandelsessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten worden opgenomen met hun leeftijd ertussen
. • Symptomen van actieve TrP's unilateraal aan ten minste één kant van de bovenste vezel van de trapeziusspier aanwezigheid van ten minste één triggerpoint Symptomen die aanhouden vanaf een leeftijd van 0 tot 2 weken
- Proefpersonen hebben pijn in rust, lokale spiertrekkingen, springteken, beperkt bewegingsbereik en doorverwezen pijn ligt over het laterale aspect van de bovenste trapeziusvezel en superieur aan de ipsilaterale achterhoofdsknobbel.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die medicijnen of andere therapieën voor myofasciaal pijnsyndroom hadden (Ji Hm et al., 2012) (2)
- patiënten met neurologische uitval van de bovenste ledematen, gevorderde osteopathische of artropathische aandoeningen van de cervicale wervelkolom of de schouder van de onderzochte zijde
- contra-indicatie van ESWT zoals hypertensie, coagulopathie, zweer, recente ernstige bloeding, neoplasmata, nierinsufficiëntie, ernstige leveraandoening, epilepsie, huidpathologie, centrale pijn, zwangerschap en mentale retardatie
- De aanwezigheid van eerder gediagnosticeerde ziekten zoals (diabetes mellitus, fibromyalgie, hormonale stoornis hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie en reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Extracorporale schokgolf
Extracorporale schokgolfgroep A, bestaande uit 15 proefpersonen, krijgt een extracorporale schokgolf en conventionele behandeling voor triggerpoints gedurende twee weken, vier behandelsessies
|
Extracorporale schokgolf voor 700 impulsen van 0,056 mJ/mm met een frequentie van 10 Hz op de strakke band en 300 impulsen rondom de strakke band zullen worden toegepast als lage energie 2 sessies per week gedurende 2 weken. schokgolf therapie. Versterking, rekoefeningen en ischemische compressie:
Rekoefening: Passief strekken voor de strekspieren van de nek: Passief strekken van de nekzijwaartse buigspieren: Ischemische compressie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: High-power pijnstiller echografie
Krachtige pijnthershold groep b, bestaande uit 15 proefpersonen, krijgt gedurende twee weken vier behandelingssessies een krachtige pijndrempel-echo en conventionele behandeling voor triggerpoints van de bovenste trapezius
|
wordt continu toegepast, waarbij de sonde direct op de TrP wordt geplaatst en onbeweeglijk wordt vastgehouden. Om drempelpijn op te wekken, wordt de Amerikaanse sonde statisch op de TrP gehouden. De intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot het niveau van maximale pijn dat de patiënt kan verdragen. Het wordt gedurende 3 tot 4 seconden op dat niveau gehouden en vervolgens gedurende nog eens 15 seconden verlaagd naar het niveau van halve intensiteit. Deze procedure werd 3 keer herhaald intensiteit van US zal afhangen van het pijnniveau van de patiënt. intensiteit zal worden toegepast in het bereik van 0,5 tot 2,0 Watt per/cm2. Patiënten rapporteren voortdurend hun pijnniveau en de lokalisatie en aard ervan High-power pijndrempel US zal 4 keer worden toegepast, met een interval van 3 dagen 2 sessies per week gedurende 2 weken. 1) Isometrische oefening van de nekstrekker 2) Isometrische oefening van de nekbuiger 3) Isometrische oefening van de zijwaarts buigende nek, Rekoefening: Passief strekken van de nekstrekspieren, strekken van de zijwaarts buigende nekspieren, Ischemische compressie
Andere namen:
|
|
ANDER: Gecontroleerde groep
gecontroleerde groep bestaande uit 15 proefpersonen krijgt gedurende twee weken een conventionele behandeling voor triggerpoint
|
Versterking, rekoefeningen en ischemische compressie:
Rekoefening: Passief strekken voor de strekspieren van de nek: Passief strekken van de nekzijwaartse buigspieren: Ischemische compressie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: voor de behandeling en na 2 weken behandeling
|
verandering in elektrische activiteit van triggerpoints van bovenste trapezius met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
voor de behandeling en na 2 weken behandeling
|
|
druk algometer
Tijdsspanne: voor de behandeling en 2 weken na de behandeling
|
verandering in drukpijndrempel voor bovenste trapezius-trigger
|
voor de behandeling en 2 weken na de behandeling
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: voor de behandeling en 2 weken na de behandeling
|
verandering in de nekfunctieschaal bevat 10 categorie elke categorie bevat zes keuzes van nul tot vijf, score van nul tot vier geen handicap van vijf tot vijftien dit is licht, van vijftien tot vierentwintig dit is matig, van vijfentwintig tot dertig -vier dit is ernstig
|
voor de behandeling en 2 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .