- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04778462
Aktywność mioelektryczna punktu spustowego górnego trapezu
Wpływ ultradźwięków na próg bólu o dużej mocy w porównaniu z pozaustrojową falą uderzeniową na aktywność mioelektryczną mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe to dysfunkcja mięśni na poziomie płytki motorycznej i siateczki sarkoplazmatycznej, która z kolei powoduje miejscowy skurcz z niedotlenieniem wywołanym niedokrwieniem. Wraz z niedotlenieniem wynikający z tego kryzys energetyczny prowadzi do czucia otaczających nocyceptorów. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) jest ostatnio uważana za skuteczną metodę leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego. Udowodniono, że jest skuteczny w zapaleniu powięzi w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego
. Jest to o tyle istotne, że jest zabiegiem nieinwazyjnym i prostym, łatwym do zastosowania na dużej powierzchni i ma mniej skutków ubocznych przy niewielkim nasileniu, nawet jeśli wiąże się ze stosunkowo wysokimi kosztami, ESWT okazała się skuteczniejsza niż konwencjonalne ultradźwięki MPPS w mięśniu czworobocznym górnym i wykazało, że ESWT jest bardziej efektywne
. Stwierdzono, że trzy sesje ESWT znacznie poprawiły poziom bólu, niepełnosprawności szyi i jakość życia poprzez zmniejszenie liczby MPPS.
ESWT może zmniejszyć ból zespołu bólu mięśniowo-powięziowego poprzez zmianę sygnału bólu, promowanie angiogenezy i zwiększenie perfuzji w niedokrwionych tkankach indukowanej przez uczulenie nocyceptorów i niedokrwienie mięśni.
Ultradźwięki z głębokim ciepłem znajdują zastosowanie w leczeniu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego ze względu na właściwości osiągania wazodylatacji, przyspieszania metabolizmu, zwiększania lepkosprężystości oraz zmniejszania bólu i skurczu mięśni
Ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu okazały się skuteczne w wielu publikacjach w leczeniu mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
. Przeprowadzone badanie porównujące działanie ultradźwięków o wysokiej mocy progowej bólu z ultrasonografią konwencjonalną wykazało, że próg bólu o dużej mocy jest skuteczniejszy w leczeniu mięśnia czworobocznego powięziowego górnego. Stwierdzono, że w leczeniu MPS terapia HPPT US może być uznana za wiarygodną i ma pozytywny efekt metody niż niskodawkowe i konwencjonalne terapie amerykańskie
Niniejsze opracowanie zostanie przedstawione jako część trwającego badania. Trwające badanie bada wpływ różnych natężeń ultradźwięków na górne punkty spustowe mięśnia czworobocznego. Obecne badanie będzie dotyczyć aktywności mioelektrycznej punktów spustowych po zastosowaniu ultradźwięków o dużej mocy progowej bólu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból mięśniowo-powięziowy definiuje się jako ból, który pochodzi z mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w mięśniach szkieletowych. Jest powszechny w regionalnych zespołach bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, samodzielnie lub w połączeniu z innymi generatorami bólu. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest reprezentowany przez wiele objawów klinicznych, takich jak ból, nadwrażliwy guzek punktowej tkliwości, ból rzutowany i skurcz mięśni w punktach spustowych. Mięsień czworoboczny górny jest prawdopodobnie mięśniem najczęściej nękanym przez punkty spustowe. Założono, że włókna mięśniowe ulegają skróceniu i tworzą się napięte pasma w wyniku napływu wapnia do uszkodzonych włókien lub wydzielania acetylocholiny w płytkach motorycznych. Punkty spustowe to nadwrażliwe guzki punktowej tkliwości w wyczuwalnym naprężonym paśmie mięśni szkieletowych, które mogą powodować ból w odległych punktach, a także powodować odległe efekty motoryczne i autonomiczne. Po aktywacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zmiany w charakterystyce strukturalnej i funkcji pojawi się mięsień. Najbardziej charakterystyczne zmiany to napięte pasma, tkliwe guzki, ból rzutowany, miejscowa reakcja skurczowa, osłabienie mięśni i ograniczony zakres ruchu. mają różnicę w odpowiedzi sEMG między zdrowymi i objawowymi mięśniami Elektromiografia powierzchniowa (EMG) analizuje zmiany funkcjonalne w mięśniach poprzez pomiar ilościowych zmian potencjału czynnościowego jednostki motorycznej, który jest aktywowany przez skurcz mięśni
Surface EMG, którego użyto do oceny funkcjonalności punktów spustowych w tym badaniu, jest nieinwazyjne i wygodne; dlatego jest szeroko stosowany w badaniach charakterystyki funkcjonalnej mięśnia, poprzez analizę aktywności elektrycznej mięśnia Rejestracja powierzchniowego EMG dla punktów spustowych pokazuje zmiany w rekrutacji szybkokurczliwych włókien mięśniowych i prędkości przewodzenia potencjału czynnościowego jednostki motorycznej Według Gemmella i Bagusta (2009) Zapisy EMG potwierdzają zwiększoną spontaniczną aktywność jednostek motorycznych u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym w „stanie spoczynku” mięśni.
Metody leczenia bólu mięśniowo-powięziowego dzielą się na inwazyjne i nieinwazyjne. Terapia inwazyjna polega na wstrzykiwaniu leków, suchym igłowaniu, a terapia nieinwazyjna obejmuje masaż, rozciąganie i ultradźwięki.
, Jest zabiegiem nieinwazyjnym i prostym, łatwym do zastosowania na dużej powierzchni, mającym mniej skutków ubocznych przy niewielkiej intensywności, nawet jeśli wiąże się z relatywnie wysokimi kosztami.
ESWT może zmniejszyć ból zespołu bólu mięśniowo-powięziowego poprzez zmianę sygnału bólu, promowanie angiogenezy i zwiększenie perfuzji w niedokrwionych tkankach wywołanych uczuleniem nocyceptorów i niedokrwieniem mięśni.
Ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu rozwiązują ostre aktywne punkty spustowe. Ultradźwięki o wysokim progu bólu skuteczna metoda uśmierzania bólu i niesprawności oraz zwiększania zakresu ruchu Chociaż istotna w zmniejszaniu sztywności tkanek Poprzednie badanie, które jako pierwsze dokonało połączonej oceny skuteczności niskich, średnich i wysokich dawek W przypadku terapii USG w MPS, uzyskane wyniki uznano za znaczące, ponieważ generalnie określano większą poprawę parametrów klinicznych przechodząc od dawki małej do dawki wysokiej oraz że efekt został osiągnięty tylko po czterech sesjach terapii HPPT US. cykl ból-skurcz-niedokrwienie-ból jest skuteczniej rozwiązany, gdy zwiększa się dawkę USG stosowanego w leczeniu punktów spustowych w MPS cykl ból-skurcz-niedokrwienie-ból jest skuteczniej rozwiązany, gdy dawka USG stosowane w leczeniu punktów spustowych w MPS jest zwiększone. Dlatego terapię HPPT US można uznać za bardziej ekonomiczną niż konwencjonalne metody USG ze względu na mniejszą liczbę sesji terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płcie zostaną uwzględnione wraz z wiekiem między nimi
. •Objawy aktywnego TrP jednostronne przynajmniej po jednej stronie górnego włókna mięśnia czworobocznego obecność przynajmniej jednego objawu punktu spustowego utrzymującego się od 0 do 2 tygodnia życia
- Pacjenci odczuwają ból w spoczynku, lokalną reakcję skurczową, znak podskoku, ograniczony zakres ruchu i ból rzutowany, umiejscowiony na bocznej powierzchni górnego włókna mięśnia czworobocznego i powyżej potylicy po tej samej stronie.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy otrzymywali leki lub inne terapie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (Ji Hm i in., 2012) (2)
- pacjenci z deficytami neurologicznymi kończyn górnych, zaawansowanymi schorzeniami osteopatycznymi lub artropatycznymi odcinka szyjnego kręgosłupa lub barku strony badanej
- przeciwwskazania do ESWT, takie jak nadciśnienie, koagulopatia, wrzód, niedawno przebyty ciężki krwotok, nowotwór, niewydolność nerek, ciężka choroba wątroby, padaczka, patologia skóry, ból ośrodkowy, ciąża i upośledzenie umysłowe
- Obecność wcześniej rozpoznanej choroby, takiej jak (cukrzyca, fibromialgia, zaburzenia hormonalne, niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy i reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozaustrojowa fala uderzeniowa
Grupa A pozaustrojowej fali uderzeniowej składająca się z 15 osób otrzyma pozaustrojową falę uderzeniową i konwencjonalne leczenie punktów spustowych przez dwa tygodnie cztery sesje terapeutyczne
|
Pozaustrojowa fala uderzeniowa dla 700 impulsów 0,056 mJ/mm przy częstotliwości 10 Hz do pasma napiętego i 300 impulsów otaczających pasmo napięte będzie stosowana jako niskoenergetyczna sesja 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. terapia falą uderzeniową. Ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i ucisk niedokrwienny:
Ćwiczenie rozciągające: Rozciąganie bierne mięśni prostowników szyi: Bierne rozciąganie mięśni zginających szyję w bok: Kompresja niedokrwienna
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ultradźwięki progowe bólu o dużej mocy
Grupa b progu bólu o dużej mocy składająca się z 15 pacjentów otrzyma ultradźwięki o wysokim progu bólu i konwencjonalne leczenie górnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego przez dwa tygodnie cztery sesje terapeutyczne
|
będzie stosowany w trybie ciągłym, z sondą umieszczoną bezpośrednio na TrP i trzymaną nieruchomo. Aby wywołać progowy ból, sonda US będzie utrzymywana nieruchomo na TrP. Intensywność będzie stopniowo zwiększana do poziomu maksymalnego bólu, jaki pacjent może znieść. Będzie utrzymywany na tym poziomie przez 3 do 4 sekund, a następnie zostanie zmniejszony do poziomu połowy intensywności na kolejne 15 sekund. Tę procedurę powtórzono 3 razy intensywność USG będzie zależała od poziomu bólu pacjenta. stosowana będzie intensywność w zakresie od 0,5 do 2,0 watów na cm2. Pacjenci na bieżąco zgłaszają swój poziom bólu oraz jego lokalizację i charakter. Próg bólu o dużej mocy USG będzie aplikowany 4 razy w odstępie 3 dni 2 sesje w tygodniu przez 2 tygodnie. 1)Izometryczne ćwiczenie prostowników szyi2)Izometryczne ćwiczenie zginaczy szyi3)Izometryczne ćwiczenie mięśni zginających bok szyi,Ćwiczenie rozciągające:Pasywne rozciąganie mięśni prostowników szyi,rozciąganie mięśni zginających szyję w bok,Ucisk niedokrwienny
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa kontrolowana
grupa kontrolna składająca się z 15 osób będzie otrzymywać konwencjonalne leczenie punktu spustowego przez dwa tygodnie
|
Ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i ucisk niedokrwienny:
Ćwiczenie rozciągające: Rozciąganie bierne mięśni prostowników szyi: Bierne rozciąganie mięśni zginających szyję w bok: Kompresja niedokrwienna |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
|
zmiana aktywności elektrycznej punktów spustowych górnego czworoboku za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
|
|
algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
|
zmiana progu bólu uciskowego dla górnego spustu trapezu
|
przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
|
zmiana w skali funkcji szyi zawiera 10 kategorii każda kategoria zawiera sześć wyborów od zera do pięciu, wynik od zera do czterech brak niepełnosprawności od pięciu do piętnastu to jest łagodna, od piętnastu do dwudziestu czterech to jest umiarkowana, od dwudziestu pięciu do trzydziestu -4 to jest poważne
|
przed leczeniem i 2 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pozaustrojowa fala uderzeniowa i leczenie konwencjonalne
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny