- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778462
Myoelektrisk aktivitet til øvre Trapezius triggerpunkt
Effekt av høyeffekt smerteterskel ultralyd versus ekstrakorporal sjokkbølge på myoelektrisk aktivitet til øvre trapezius myofascial triggerpunkt
Myofascial triggerpunkter er en muskeldysfunksjon på nivået av den motoriske endeplaten og sarkoplasmatiske retikulene som igjen forårsaker en lokal sammentrekning med iskemi-indusert hypoksi. Sammen med hypoksien fører den resulterende energikrisen til en følelse av de omkringliggende nociceptorene. Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) er nylig ansett som en effektiv behandling for myofascial smertesyndrom. Det har vist seg å være effektivt ved muskel-skjelettsykdom fasciitt
. Det er betydelig siden det er en ikke-invasiv og enkel behandling, lett å påføre på en stor overflate, og har færre bivirkninger med lav intensitet selv om det krever relativt høye kostnader, ESWT har vist seg å være mer effektivt enn vanlig ultralyd på MTrPs i øvre trapezius muskel og viste at ESWT er mer effektivt
. Det har blitt funnet at tre økter med ESWT betydelig forbedret smertenivåer, nakkefunksjoner og livskvalitet ved å redusere antall MTrPs.
ESWT kan redusere smerten ved myofascial smertesyndrom ved endring av smertesignal, fremme angiogenese og øke perfusjon i iskemisk vev indusert av sensibilisering av nociceptorer og muskeliskemi.
Ultralyd med dyp varme brukes i behandling av myofascial triggerpunkt på grunn av egenskapene til å oppnå vasodilatasjon, akselerere stoffskiftet, øke viskoelastisiteten og redusere smerte og muskelspasmer
Ultralyd med høy effekt smerteterskel funnet å være effektiv i mange litteraturer for behandling av myofascial triggerpunkt
. En studie ble utført som sammenlignet effekten av ultralyd med høy effekt smerteterskel med konvensjonell ultralyd viste at høy effekt smerteterskel er mer effektiv i behandling av øvre trapezius myofascial. Det ble funnet i behandling av MPS, HPPT US terapi kan betraktes som en pålitelig og mer effektiv og har positiv effekt metode enn lavdose og konvensjonelle amerikanske terapier
Denne studien vil bli presentert som en del av pågående studie. Den pågående studien undersøker effekten av ulike intensiteter av ultralyd på øvre trapezius triggerpunkter. Den nåværende studien vil undersøke de myoelektriske aktivitetene til triggerpunkter etter bruk av ultralyd med høy effekt smerteterskel
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Myofascial smerte er definert som smerte som stammer fra myofascial triggerpunkter i skjelettmuskulaturen. Det er utbredt ved regionale muskel- og skjelettsmertesyndromer, enten alene eller i kombinasjon med andre smertegeneratorer. Myofascial smertesyndrom er representert av mange kliniske symptomer som smerte, hyperirritabel knutepunkt med ømhet, referert smerte og muskelspasmer ved triggerpunkter. Den øvre trapezius er trolig den muskelen som oftest er besatt av triggerpunkter. Det ble antatt at muskelfibrene er forkortet og stramme bånd dannes ved kalsiumtilstrømning i skadede fibre eller acetylkolinsekresjon i motoriske endeplater. Triggerpunktene er de hyperirritable knutene med ømhet i et følbart stramt bånd av skjelettmuskulatur som kan forårsake smerte til et fjernt punkt og også forårsake fjernmotoriske og autonome effekter Når myofasciale triggerpunkter er aktivert, vil endringer i strukturelle egenskaper og sammentrekningsfunksjoner til muskelen vil oppstå. De mest karakteristiske endringene er stramme bånd, ømme knuter, refererte smerter, lokal rykningsrespons, muskelsvakhet og begrenset bevegelsesområde Pasienter med unilateral smerte i en øvre trapezius-muskel utsatt for en utmattende belastning analysert med overflateelektromyografi (sEMG) ble funnet å ha en forskjell i sEMG-respons mellom frisk og symptomatisk muskel Overflateelektromyografi (EMG) analyserer funksjonelle endringer i muskel ved å måle kvantitative endringer i motorenhets aksjonspotensial som aktiveres av muskelkontraksjon
Surface EMG, som ble brukt til å evaluere funksjonaliteten til triggerpunkter i denne studien, er ikke-påtrengende og praktisk; derfor er det mye brukt i studier på funksjonelle egenskaper til muskel, ved å analysere den elektriske aktiviteten til muskel. Overflate EMG-registrering av fortriggerpunkter viser endringer i rekruttering av raske muskelfibre og ledningshastighet for motorenhets aksjonspotensial ifølge Gemmell og Bagust (2009) EMG-registreringer bekrefter økt spontan aktivitet av motoriske enheter hos pasienter med myofascial smerte under musklenes "hviletilstand".
Behandlingene av myofascial smerte er delt inn i den invasive og den ikke-invasive terapien. Den invasive terapien handler om injeksjon av medisiner, dry needling og ikke-invasiv terapi refererer til massasje, tøying og ultralyd Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er nylig ansett som en effektiv behandling for myofascial smerte
, Det er en ikke-invasiv og enkel behandling, lett å påføre på en stor overflate, og har færre bivirkninger med lav intensitet selv om det krever relativt høye kostnader.
ESWT kan redusere smerten ved myofascial smertesyndrom ved endring av smertesignal, fremme angiogenese og øke perfusjon i iskemisk vev indusert av sensibilisering av nociceptorer og muskeliskemi.
Ultralyd med høy effekt smerteterskel løser opp akutte aktive triggerpunkter. Høy kraft-smerteterskel ultralyd effektiv metode for å lindre smerte og funksjonshemming og øke bevegelsesområdet Selv om det er signifikant for å redusere vevsstivhet. Tidligere studie, som er den første som foretar en kombinert evaluering av effektiviteten av lav-, moderat- og høydose (HPPT) Amerikanske terapier i MPS, resultatene som ble oppnådd vurdert som signifikant ved at større forbedringer i kliniske parametere generelt ble bestemt fra lav dose til høy dose, og at effekten ble oppnådd i bare fire økter med HPPT US-terapi. syklusen av smerte-spasme-iskemi-smerte løses mer effektivt når dosen av UL, brukt for behandling av triggerpunkter ved MPS, økes. syklusen av smerte-spasme-iskemi-smerte løses mer effektivt når doseringen av US, søkt for behandling av triggerpunkter i MPS, økes. Derfor kan HPPT US-terapi betraktes som en mer økonomisk behandling enn konvensjonelle amerikanske behandlinger på grunn av færre behandlingsøkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn vil inkluderes med deres alder mellom
. • Symptomer på aktive TrPs ensidig på minst én side av øvre fiber av trapezius muskel tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt symptomer som varer fra 0 til 2 ukers alder
- Pasienter har smerter i hvile, lokal rykningsrespons, hopptegn, begrenset bevegelsesområde og refererte smerter ligger over det laterale aspektet av øvre trapeziusfiber og overlegent ipsilaterale bakhodet.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde medisiner eller annen behandling for myofascial smertesyndrom (Ji Hm et al., 2012) (2)
- pasienter som hadde nevrologiske mangler som involverte de øvre lemmer, fremskredne osteopatiske eller artropatiske lidelser i cervikal ryggraden eller skulderen på den undersøkte siden
- kontraindikasjon for ESWT som hypertensjon, koagulopati, sår, nylig alvorlig blødning, neoplasma, nyresvikt, alvorlig leversykdom, epilepsi, kutan patologi, sentral smerte, graviditet og mental retardasjon
- Tilstedeværelsen av tidligere diagnostisert sykdom som (diabetes mellitus, fibromyalgi, hormonforstyrrelser hypotyreose, hypertyreose og revmatoid artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ekstrakorporeal sjokkbølge
Ekstrakorporal sjokkbølgegruppe A består av 15 personer vil motta ekstrakorporal sjokkbølge og konvensjonell behandling for triggerpunkter i to uker fire behandlingssesjoner
|
Ekstrakorporeal sjokkbølge for 700 impulser på 0,056 mJ/mm med en frekvens på 10 Hz til det stramme båndet og 300 impulser rundt det stramme båndet vil bli påført som lavenergi 2 økter per uke i 2 uker. Den vil bli brukt som en radiell type sjokkbølgeterapi. Styrking, tøyningsøvelser og iskemisk kompresjon:
Strekkøvelse: Passiv strekking for nakkestrekkmusklene: Passiv strekking av nakkes sidebøyende muskler: Iskemisk kompresjon
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kraftig smerteterskel ultralyd
Høyeffekt smerteterskel gruppe b består av 15 personer vil motta høyeffekt smerteterskel ultralyd og konvensjonell behandling for øvre trapezius triggerpunkter i to uker fire behandlingsøkter
|
vil bli brukt i kontinuerlig modus, med sonden plassert direkte på TrP og holdes urørlig. For å fremkalle terskelsmerter vil den amerikanske sonden holdes statisk på TrP. Intensiteten vil gradvis økes til nivået for maksimal smerte pasienten kan bære. Den vil holdes på det nivået i 3 til 4 sekunder, og deretter reduseres til halvintensitetsnivået i ytterligere 15 sekunder. Denne prosedyren ble gjentatt 3 ganger intensiteten av UL vil være avhengig av pasientens smertenivå. intensiteten vil bli brukt i området 0,5 til 2,0 watt per/cm2. Pasienter rapporterer kontinuerlig smertenivået sitt og dets lokalisering og natur. Høyeffekt smerteterskel US vil bli brukt 4 ganger, med et 3-dagers intervall 2 økter per uke i 2 uker. 1) Isometrisk nakkestrekkøvelse 2) Isometrisk nakkebøyningsøvelse 3) Isometrisk øvelse for nakkesidebøyemuskel, Strekkøvelse: Passiv strekking for nakkestrekkmusklene, strekking av sidebøyde nakkemuskler, Iskemisk kompresjon
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kontrollert gruppe
kontrollert gruppe består av 15 forsøkspersoner vil få konvensjonell behandling for triggerpunkt i to uker
|
Styrking, tøyningsøvelser og iskemisk kompresjon:
Strekkøvelse: Passiv strekking for nakkestrekkmusklene: Passiv strekking av nakkes sidebøyende muskler: Iskemisk kompresjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflate elektromyografi
Tidsramme: før behandling og etter 2 ukers behandling
|
endring i elektrisk aktivitet til triggerpunkter i øvre trapezius ved bruk av overflateelektromyografi
|
før behandling og etter 2 ukers behandling
|
|
trykkalgometer
Tidsramme: før behandling og 2 uker etter behandling
|
endring i trykksmerteterskel for øvre trapezius trigger
|
før behandling og 2 uker etter behandling
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: før behandling og 2 uker etter behandling
|
endring i nakkefunksjonsskalaen inneholder 10 kategori hver kategori inneholder seks valg fra null til fem, poengsum fra null til fire ingen funksjonshemming fra fem til femten dette er mildt, fra femten til tjuefire dette er moderat, fra tjuefem til tretti -fire dette er alvorlig
|
før behandling og 2 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .