- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04778462
Myoelektrisk aktivitet för övre Trapezius triggerpunkt
Effekt av högeffekts smärttröskel ultraljud kontra extrakorporeal chockvåg på myoelektrisk aktivitet av övre trapezius myofascial triggerpunkt
Myofasciella triggerpunkter är en muskulär dysfunktion i nivå med den motoriska ändplattan och sarkoplasmatiska retikel som i sin tur orsakar en lokal kontraktion med ischemi-inducerad hypoxi. Tillsammans med hypoxi leder den resulterande energikrisen till en känsla av de omgivande nociceptorerna. Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) anses nyligen vara en effektiv behandling för myofascialt smärtsyndrom. Det har visat sig vara effektivt vid muskel- och skelettsjukdom fasciit
. Det är betydelsefullt eftersom det är en icke-invasiv och enkel behandling, lätt att applicera på en stor yta och har färre biverkningar med låg intensitet även om det kräver relativt höga kostnader, ESWT har visat sig vara mer effektivt än konventionellt ultraljud på MTrPs i den övre trapeziusmuskeln och visade att ESWT är mer effektivt
. Det har visat sig att tre sessioner med ESWT signifikant förbättrade smärtnivåer, nackhandikapp och livskvalitet genom att minska antalet MTrPs.
ESWT kan minska smärtan av myofascialt smärtsyndrom genom förändring av smärtsignalen, främja angiogenes och ökad perfusion i ischemiska vävnader inducerad av sensibilisering av nociceptorer och muskelischemi.
Ultraljud med djup värme används vid behandling av myofascial triggerpunkt på grund av egenskaperna att uppnå vasodilatation, påskynda ämnesomsättningen, öka viskoelasticiteten och minska smärta och muskelspasmer
Ultraljud med hög effekt smärttröskel har visat sig vara effektivt i många litteraturer vid behandling av myofascial triggerpunkt
. En studie utfördes som jämförde effekten av ultraljud med hög effekt smärttröskel med konventionellt ultraljud visade att hög effekt smärttröskel är mer effektivt vid behandling av övre trapezius myofascial. har positiv effekt metod än lågdos och konventionella amerikanska terapier
Denna studie kommer att presenteras som en del av pågående studie. Den pågående studien undersöker effekten av olika intensiteter av ultraljud på övre trapezius triggerpunkter. Den aktuella studien kommer att undersöka de myoelektriska aktiviteterna hos triggerpunkter efter applicering av ultraljud med hög effekt smärttröskel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myofasciell smärta definieras som smärta som härrör från myofasciella triggerpunkter i skelettmuskulaturen. Det är vanligt vid regionala muskuloskeletala smärtsyndrom, antingen ensamt eller i kombination med andra smärtgeneratorer. Myofascialt smärtsyndrom representeras av många kliniska symtom såsom smärta, överirriterande ömhet i knölarna, hänvisad smärta och muskelspasmer av triggerpunkter. Den övre trapezius är förmodligen den muskel som oftast är omgiven av triggerpunkter. Man antog att muskelfibrerna är förkortade och spända band skapas av kalciuminflöde i skadade fibrer eller acetylkolinutsöndring i motoriska ändplattor. Triggerpunkterna är de hyperirritabla knölarna av punktömhet i ett påtagligt spänt band av skelettmuskeln som kan orsaka smärta till en avlägsen punkt och som också orsakar avlägsna motoriska och autonoma effekter När myofasciala triggerpunkter väl har aktiverats, förändras strukturella egenskaper och kontraktionsfunktion hos muskeln kommer att uppstå. De mest utmärkande förändringarna är spända band, ömma knölar, hänvisad smärta, lokal ryckningsrespons, muskelsvaghet och begränsat rörelseomfång Patienter med unilateral smärta i en övre trapeziusmuskel utsatt för en utmattande belastning analyserad med ytelektromyografi (sEMG) har en skillnad i sEMG-svar mellan friska och symtomatiska muskler Ytelektromyografi (EMG) analyserar funktionella förändringar i muskler genom att mäta kvantitativa förändringar i motorenhetens aktionspotential som aktiveras av muskelkontraktion
Yt-EMG, som användes för att utvärdera funktionaliteten hos triggerpunkter i denna studie, är icke-påträngande och bekvämt; sålunda används det i stor utsträckning i studier om muskelfunktionella egenskaper, genom att analysera muskelns elektriska aktivitet. Yta EMG-registrering av triggerpunkter visar förändringar i rekrytering av snabba muskelfibrer och ledningshastigheten för motorenhetens aktionspotential Enligt Gemmell och Bagust (2009) EMG-inspelningar bekräftar ökad spontan aktivitet av motoriska enheter hos patienter med myofascial smärta under "vilotillstånd" av muskler.
Behandlingarna av myofascial smärta delas in i den invasiva och den icke-invasiva behandlingen. Den invasiva terapin handlar om injektion av mediciner, dry needling och icke-invasiv terapi avser massage, stretching och ultraljud. Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) anses nyligen vara en effektiv behandling för myofascial smärta
, Det är en icke-invasiv och enkel behandling, lätt att applicera på en stor yta och har färre biverkningar med låg intensitet även om det kräver relativt höga kostnader.
ESWT kan minska smärtan av myofascialt smärtsyndrom genom förändring av smärtsignalen, främja angiogenes och ökad perfusion i ischemiska vävnader inducerad av sensibilisering av nociceptorer och muskelischemi.
Hög effekt smärttröskel ultraljud löser akuta aktiva triggerpunkter. Ultraljudseffektiv metod med hög effekt och smärttröskel för att lindra smärta och funktionsnedsättning och öka rörelseomfånget även om det är signifikant för att minska vävnadsstyvheten. Tidigare studie, som är den första som gör en kombinerad utvärdering av effektiviteten av låg-, måttlig och hög dos (HPPT) Amerikanska terapier i MPS, de erhållna resultaten betraktas som signifikant genom att större förbättringar av kliniska parametrar generellt sett fastställdes från låg dos till hög dos och att effekten uppnåddes i endast fyra sessioner med HPPT US-terapi. cykeln av smärta-spasm-ischemi-smärta löses mer effektivt när dosen av UL, som används för behandling av triggerpunkter vid MPS, ökas cykeln av smärta-spasm-ischemi-smärta löses mer effektivt när dosen av US, ansökt för behandling av triggerpunkter vid MPS, ökas. Därför kan HPPT US-terapi betraktas som en mer ekonomisk behandling än konventionella US-behandlingar på grund av mindre antal behandlingstillfällen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Båda könen kommer att inkluderas med deras ålder mellan
. •Symtom på aktiva TrPs unilaterala på minst en sida av den övre fibern i trapeziusmuskeln närvaro av minst en triggerpunktssymtom som varar från 0 till 2 veckors ålder
- Försökspersonerna har smärta i vila, lokalt rycksvar, hopptecken, begränsad rörelseomfång och hänvisad smärta ligger över den laterala aspekten av den övre trapeziusfibern och överlägset den ipsilaterala nackknölen.
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- patienter som hade medicinering eller andra behandlingar för myofascialt smärtsyndrom (Ji Hm et al., 2012) (2)
- patienter som hade neurologiska störningar som involverade de övre extremiteterna, utvecklade osteopatiska eller artropatiska störningar i halsryggen eller axeln på den undersökta sidan
- kontraindikation av ESWT såsom högt blodtryck, koagulopati, sår, nyligen genomförd svår blödning, neoplasm, njurinsufficiens, allvarlig leversjukdom, epilepsi, kutan patologi, central smärta, graviditet och mental retardation
- Förekomsten av tidigare diagnostiserad sjukdom såsom (diabetes mellitus, fibromyalgi, hormonell störning hypotyreos, hypertyreos och reumatoid artrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Extrakorporeal chockvåg
Extrakorporeala chockvågsgrupp A består av 15 personer kommer att få extrakorporeala chockvågor och konventionell behandling för triggerpunkter under två veckor fyra behandlingstillfällen
|
Extrakorporeal stötvåg för 700 impulser på 0,056 mJ/mm med en frekvens av 10 Hz till det spända bandet och 300 impulser som omger det spända bandet kommer att appliceras som lågenergi 2 sessioner per vecka i 2 veckor. Den kommer att användas som en radiell typ av stötvågsterapi. Styrkande, stretchingsövningar och ischemisk kompression:
Stretchövningar: Passiv stretching för nacksträckningsmusklerna: Passiv sträckning av nackens sidböjande muskler: Ischemisk kompression
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Hög effekt smärtgräns ultraljud
Högeffekts smärttröskel grupp b består av 15 försökspersoner kommer att få hög effekt smärttröskel ultraljud och konventionell behandling för övre trapezius triggerpunkter under två veckor fyra behandlingstillfällen
|
kommer att appliceras i kontinuerligt läge, med sonden placerad direkt på TrP och hålls orörlig. För att framkalla tröskelsmärta kommer den amerikanska sonden att hållas statisk på TrP. Intensiteten kommer gradvis att ökas till den nivå av maximal smärta som patienten kan bära. Den kommer att hållas på den nivån i 3 till 4 sekunder och kommer sedan att reduceras till halvintensitetsnivån i ytterligare 15 sekunder. Denna procedur upprepades 3 gånger intensiteten av UL kommer att vara beroende av patientens smärtnivå. intensitet kommer att appliceras i intervallet 0,5 till 2,0 Watt per/cm2. Patienter rapporterar kontinuerligt sin smärtnivå och dess lokalisering och karaktär. Högeffekts smärttröskel US kommer att appliceras 4 gånger, med ett 3-dagarsintervall 2 sessioner per vecka i 2 veckor. 1) Isometrisk nacksträckövning 2) Isometrisk nackböjningsövning 3) Isometrisk övning för nackböjningsmuskler, Stretchövningar: Passiv stretching för nacksträckningsmusklerna, sträckning av nackböjningsmusklerna, ischemisk kompression
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Kontrollerad grupp
kontrollerad grupp består av 15 försökspersoner kommer att få konventionell behandling för triggerpunkt under två veckor
|
Styrkande, stretchingsövningar och ischemisk kompression:
Stretchövningar: Passiv stretching för nacksträckningsmusklerna: Passiv sträckning av nackens sidböjande muskler: Ischemisk kompression |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytelektromyografi
Tidsram: före behandling och efter 2 veckors behandling
|
förändring i elektrisk aktivitet av triggerpunkter i övre trapezius med hjälp av ytelektromyografi
|
före behandling och efter 2 veckors behandling
|
|
tryckalgometer
Tidsram: före behandling och 2 veckor efter behandling
|
förändring i trycksmärttröskel för övre trapezius trigger
|
före behandling och 2 veckor efter behandling
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: före behandling och 2 veckor efter behandling
|
förändring i nackfunktionsskalan innehåller 10 kategorier varje kategori innehåller sex val från noll till fem, poäng från noll till fyra inget funktionshinder från fem till femton detta är lindrigt, från femton till tjugofyra detta är måttligt, från tjugofem till trettio -fyra det här är allvarligt
|
före behandling och 2 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .