- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04778462
A felső trapéz triggerpont myoelektromos aktivitása
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang hatása az extrakorporális lökéshullámra a felső trapéz myofascialis triggerpont myoelektromos aktivitására
A myofasciális triggerpontok a motoros véglemez és a sarcoplasma reticula szintjén kialakuló izomműködési zavarok, amelyek viszont lokális összehúzódást okoznak ischaemia által kiváltott hipoxiával. A hipoxiával együtt az ebből eredő energiaválság a környező nociceptorok érzetéhez vezet. Az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) a közelmúltban a myofascialis fájdalom szindróma hatékony kezelésének tekinthető. Hatékonynak bizonyult mozgásszervi betegségek fasciitise esetén
. Jelentőssége, hogy nem invazív és egyszerű kezelés, könnyen alkalmazható nagy felületen, és alacsony intenzitás mellett is kevesebb mellékhatással rendelkezik, még akkor is, ha viszonylag magas költséget igényel, az ESWT hatékonyabbnak bizonyult, mint a hagyományos ultrahang. MTrPs a felső trapéz izomban, és azt mutatta, hogy az ESWT hatékonyabb
. Azt találták, hogy az ESWT három ülése jelentősen javította a fájdalom szintjét, a nyaki fogyatékosságokat és az életminőséget azáltal, hogy csökkentette az MTrP-k számát.
Az ESWT csökkentheti a myofascial fájdalom szindróma fájdalmát a fájdalomjel megváltoztatásával, az angiogenezis elősegítésével és a nociceptorok szenzitizációja és az izom ischaemia által kiváltott ischaemiás szövetek perfúziójának növelésével.
A mélyhős ultrahangot a myofascial trigger pontok kezelésében használják az értágító, az anyagcsere felgyorsítása, a viszkoelaszticitás növelése, valamint a fájdalom és izomgörcs csökkentése miatt.
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang számos irodalomban hatékonynak bizonyult a myofasciális triggerpont kezelésében
. A nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang és a hagyományos ultrahang hatásának összehasonlító vizsgálata bebizonyította, hogy a nagy teljesítményű fájdalomküszöb hatékonyabb a felső trapezius myofascialis kezelésében Megállapítást nyert, hogy az MPS kezelésében a HPPT US terápia megbízható és hatékonyabb, ill. pozitív hatású módszer, mint az alacsony dózisú és a hagyományos amerikai terápiák
Ez a tanulmány egy folyamatban lévő tanulmány részeként kerül bemutatásra. A folyamatban lévő tanulmány a különböző intenzitású ultrahang hatását vizsgálja a felső trapéz triggerpontokra. A jelenlegi tanulmány a triggerpontok myoelektromos aktivitását vizsgálja nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang alkalmazása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A myofascialis fájdalom a vázizomzat myofasciális triggerpontjaiból eredő fájdalom. A regionális izom-csontrendszeri fájdalomszindrómákban elterjedt, akár önmagában, akár más fájdalomgenerátorokkal kombinálva A myofasciális fájdalom szindrómát számos klinikai tünet képviseli, mint például a fájdalom, a foltérzékenység hiperirritábilis csomója, az utalt fájdalom és az izomgörcs triggerpontok által. A felső trapéz valószínűleg az az izom, amelyet leggyakrabban triggerpontok szegélyeznek. Feltételezték, hogy az izomrostok lerövidülnek és feszülő sávok jönnek létre a sérült rostokba való kalcium beáramlás vagy a motoros véglemezek acetilkolin szekréciója következtében. A triggerpontok a vázizom tapintható feszült sávjában található foltos érzékenység hiperirritábilis csomói, amelyek egy távoli pontig fájdalmat okozhatnak, és távoli motoros és autonóm hatásokat is okozhatnak. A myofascial triggerpontok aktiválódása után megváltozik a izom szerkezeti jellemzői és összehúzódási funkciója. az izom fog előfordulni. A legjellemzőbb elváltozások a feszülő szalagok, a érzékeny csomók, az utalt fájdalom, a helyi rángatózás, az izomgyengeség és a mozgáskorlátozottság. A felszíni elektromiográfiával (sEMG) vizsgált, fárasztó terhelésnek kitett felső trapézizmok egyoldali fájdalmában szenvedő betegek különbség van az sEMG válaszban az egészséges és a tünetekkel járó izom között. A felszíni elektromiográfia (EMG) az izomzat funkcionális változásait elemzi az izomösszehúzódás által aktivált motoros egység akciós potenciáljának kvantitatív változásainak mérésével
A Surface EMG, amelyet ebben a tanulmányban a triggerpontok működésének értékelésére használtunk, nem tolakodó és kényelmes; így széles körben alkalmazzák az izom funkcionális jellemzőivel foglalkozó vizsgálatokban, az izom elektromos aktivitásának elemzésével. A felszíni EMG-felvétel a triggerpontok változásait mutatja a gyors izomrostok rekrutációjában és a motoros egység akciós potenciáljának vezetési sebességében Gemmell és Bagust szerint. (2009) Az EMG felvételek megerősítik a motoros egységek megnövekedett spontán aktivitását myofascialis fájdalomban szenvedő betegeknél az izmok "nyugalmi állapotában".
A myofascialis fájdalom kezelése invazív és non-invazív terápiára oszlik. Az invazív terápia gyógyszerinjekcióról szól, a száraz tűszúrás és a non-invazív terápia masszázsra, nyújtásra és ultrahangra vonatkozik.
, Nem invazív és egyszerű kezelés, könnyen felvihető nagy felületen, és alacsony intenzitás mellett kevesebb mellékhatása van még akkor is, ha viszonylag magas költséget igényel.
Az ESWT csökkentheti a myofascial fájdalom szindróma fájdalmát a fájdalomjel megváltoztatásával, elősegítve az angiogenezist és növelve a perfúziót az ischaemiás szövetekben, amelyet a nociceptorok szenzitizálása és az izom ischaemia indukál.
A nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang feloldja az akut aktív triggerpontokat. Nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang hatékony módszer a fájdalom és a fogyatékosság enyhítésére, valamint a mozgástartomány növelésére Bár jelentős a szöveti merevség csökkentésében. Korábbi vizsgálat, amely az első, amely kombinált értékelést végzett az alacsony, közepes és nagy dózisú (HPPT) hatékonyságáról Az MPS-ben végzett UH-terápiák esetében az elért eredményeket jelentősnek tekintették, mivel a klinikai paraméterek nagyobb javulását általában az alacsony dózisról a magas dózisra történő átállással határozták meg, és hogy a hatást csak négy HPPT US-terápia során érték el. a fájdalom-görcs-ischaemia-fájdalom ciklus hatékonyabban oldódik fel, ha az MPS triggerpontjainak kezelésére alkalmazott UH adagját növelik, a fájdalom-görcs-ischaemia-fájdalom ciklus hatékonyabban oldódik fel, ha az MPS adagolása. Az MPS-ben a triggerpontok kezelésére alkalmazott US-t növelik. Ezért a HPPT UH terápia gazdaságosabb kezelésnek tekinthető, mint a hagyományos UH kezelések a kevesebb kezelési alkalom miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nem beszámításra kerül a közötti életkorával
. • Az aktív TrP-k egyoldali tünetei a trapézizom felső rostjának legalább egyik oldalán, legalább egy triggerpont tünet jelenléte 0-2 hetes korig
- Az alanyok nyugalmi fájdalmat, helyi rángatózást, ugrási jelet, mozgási tartományt korlátozottak, és az utalt fájdalom a felső trapézrost oldalsó részén és az azonos oldali nyakszirt felett helyezkedik el.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik gyógyszeres vagy egyéb terápiában részesültek a myofascialis fájdalom szindróma miatt (Ji Hm et al., 2012) (2)
- olyan betegek, akiknél a felső végtagokat érintő neurológiai rendellenességek, a nyaki gerinc vagy a vizsgált oldal vállának előrehaladott osteopathiás vagy arthropathiás betegségei voltak
- az ESWT ellenjavallata, mint például magas vérnyomás, koagulopátia, fekély, közelmúltbeli súlyos vérzés, daganat, veseelégtelenség, súlyos májbetegség, epilepszia, bőrpatológia, központi fájdalom, terhesség és mentális retardáció
- Korábban diagnosztizált betegségek jelenléte, mint például (diabetes mellitus, fibromyalgia, hormonális rendellenességek hypothyreosis, hyperthyreosis és rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Extrakorporális lökéshullám
A testen kívüli lökéshullám A csoport 15 főből áll, extrakorporális lökéshullámot és hagyományos kezelést kap a trigger pontokért két héten keresztül, négy kezelési alkalom
|
Testen kívüli lökéshullám 700, 0,056 mJ/mm-es impulzus 10 Hz-es frekvenciával a feszes sávra és 300 impulzus a feszülő sáv körül, alacsony energiájú, heti 2 alkalommal 2 héten keresztül. lökéshullám terápia. Erősítő, nyújtó gyakorlatok és ischaemiás kompresszió:
Nyújtó gyakorlat: Passzív nyújtás a nyakfeszítő izmok számára: A nyak oldalhajlító izmainak passzív nyújtása: Ischaemiás kompresszió
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy teljesítményű fájdalomcsillapító ultrahang
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb b csoportja 15 főből áll, nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangot és hagyományos kezelést kapnak a felső trapéz triggerpontok miatt két héten keresztül négy kezelési alkalom
|
folyamatos üzemmódban kerül alkalmazásra, a szondát közvetlenül a TrP-re kell helyezni és mozdulatlanul tartani. A küszöbfájdalom kiváltása érdekében az amerikai szondát statikusan tartják a TrP-n. Az intenzitás fokozatosan a páciens által elviselhető maximális fájdalom szintjére emelkedik. 3-4 másodpercig ezen a szinten marad, majd további 15 másodpercig a félintenzitás szintre csökken. Ezt az eljárást 3-szor megismételtük.a Az UH intenzitása a páciens fájdalomszintjétől függ. intenzitása 0,5-2,0 Watt/cm2 tartományban lesz. A betegek folyamatosan beszámolnak fájdalomszintjükről, annak lokalizációjáról és természetéről. A nagy erejű fájdalomküszöb US-t 4 alkalommal alkalmazzák, 3 napos intervallummal, heti 2 alkalommal 2 héten keresztül. 1) Izometrikus nyakfeszítő gyakorlat2) Izometrikus nyakhajlító gyakorlat3) Izometrikus nyakhajlító izom gyakorlat, Nyújtó gyakorlat: Passzív nyújtás a nyakfeszítő izmoknak, Nyak oldalhajlító izmainak nyújtása, Ischaemiás kompresszió
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Ellenőrzött csoport
A 15 főből álló kontrollcsoport két hétig hagyományos kezelést kap
|
Erősítő, nyújtó gyakorlatok és ischaemiás kompresszió:
Nyújtó gyakorlat: Passzív nyújtás a nyakfeszítő izmok számára: A nyak oldalhajlító izmainak passzív nyújtása: Ischaemiás kompresszió |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felületi elektromiográfia
Időkeret: kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
|
a felső trapéz triggerpontjainak elektromos aktivitásának változása felületi elektromiográfiával
|
kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
|
|
nyomás algométer
Időkeret: kezelés előtt és 2 héttel a kezelés után
|
nyomásváltozás fájdalomküszöb felső trapéz trigger esetén
|
kezelés előtt és 2 héttel a kezelés után
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: kezelés előtt és 2 héttel a kezelés után
|
a nyakfunkciós skála változása 10 kategóriát tartalmaz minden kategória hat választási lehetőséget tartalmaz nullától ötig, pontszám nullától négyig nem fogyatékosság öttől tizenötig ez enyhe, tizenöttől huszonnégyig ez közepes, huszonöttől harmincig -Négy ez súlyos
|
kezelés előtt és 2 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .