- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04778462
Myoelektrisk aktivitet af øvre Trapezius triggerpunkt
Effekt af højeffekt smertetærskel ultralyd versus ekstrakorporal chokbølge på myoelektrisk aktivitet af øvre trapezius myofasciale triggerpunkt
Myofasciale triggerpunkter er en muskulær dysfunktion på niveauet af den motoriske endeplade og det sarkoplasmatiske net, som igen forårsager en lokal kontraktion med iskæmi-induceret hypoxi. Sammen med hypoxien fører den resulterende energikrise til en fornemmelse af de omgivende nociceptorer. Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er for nylig betragtet som en effektiv behandling af myofascial smertesyndrom. Det har vist sig at være effektivt ved muskel- og skeletsygdom fasciitis
. Det er væsentligt, da det er en ikke-invasiv og enkel behandling, nem at påføre på en stor overflade og har færre bivirkninger med lav intensitet, selvom det kræver relativt høje omkostninger, ESWT har vist sig at være mere effektiv end konventionel ultralyd på MTrPs i den øvre trapezius muskel og viste, at ESWT er mere effektiv
. Det har vist sig, at tre sessioner med ESWT signifikant forbedrede smerteniveauer, nakkehandicap og livskvalitet ved at reducere antallet af MTrP'er.
ESWT kunne reducere smerten ved myofascialt smertesyndrom ved smertesignalændring, fremme angiogenese og øget perfusion i iskæmisk væv induceret af sensibilisering af nociceptorer og muskeliskæmi.
Ultralyd med dyb varme bruges til behandling af myofascielt triggerpunkt på grund af egenskaberne ved at opnå vasodilatation, accelerere stofskiftet, øge viskoelasticiteten og reducere smerte og muskelspasmer
Ultralyd med høj effekt smertetærskel viste sig at være effektiv i mange litteraturer til behandling af myofascial triggerpunkt
. En undersøgelse blev udført, hvor man sammenlignede effekten af ultralyd med høj effekt smertetærskel med konventionel ultralyd viste, at høj effekt smertetærskel er mere effektiv til behandling af øvre trapezius myofascial. Det blev fundet i behandlingen af MPS, HPPT US terapi kunne betragtes som en pålidelig og mere effektiv og har positiv effekt metode end lavdosis og konventionelle amerikanske behandlinger
Denne undersøgelse vil blive præsenteret som en del af igangværende undersøgelse. Den igangværende undersøgelse undersøger effekten af forskellige intensiteter af ultralyd på øvre trapezius triggerpunkter. Den nuværende undersøgelse vil undersøge de myoelektriske aktiviteter af triggerpunkter efter anvendelse af højeffekt smertetærskel ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myofascielle smerter er defineret som smerter, der stammer fra myofasciale triggerpunkter i skeletmuskulaturen. Det er udbredt i regionale muskuloskeletale smertesyndromer, enten alene eller i kombination med andre smertegeneratorer. Myofascielt smertesyndrom er repræsenteret ved mange kliniske symptomer såsom smerte, hyperirritabel knuder af pletømhed, refererede smerter og muskelspasmer ved triggerpunkter. Den øvre trapezius er formentlig den muskel, der oftest er behæftet med triggerpunkter. Det blev antaget, at muskelfibrene er forkortede og spændte bånd dannes ved calciumtilstrømning i beskadigede fibre eller acetylcholin-sekretion i motoriske endeplader. Triggerpunkterne er de hyperirritable knuder af pletømhed i et håndgribeligt stramt bånd af skeletmuskulatur, der kan forårsage smerte til et fjernt punkt og også forårsager fjerntliggende motoriske og autonome effekter. Når først myofasciale triggerpunkter er aktiveret, vil ændringer i de strukturelle karakteristika og kontraktionsfunktionen af musklen vil opstå. De mest markante ændringer er stramme bånd, ømme knuder, henviste smerter, lokalt trækningsrespons, muskelsvaghed og begrænset bevægelsesområde Patienter med unilaterale smerter i en øvre trapezius-muskel udsat for en udmattende belastning analyseret med overfladeelektromyografi (sEMG) viste sig at har en forskel i sEMG-respons mellem sund og symptomatisk muskel Overfladeelektromyografi (EMG) analyserer funktionelle ændringer i muskler ved at måle kvantitative ændringer i motorenhedens handlingspotentiale, der aktiveres ved muskelkontraktion
Surface EMG, som blev brugt til at evaluere funktionaliteten af triggerpunkter i denne undersøgelse, er ikke-påtrængende og praktisk; det er derfor meget brugt i undersøgelser af muskelfunktionelle karakteristika, ved at analysere den elektriske aktivitet af muskler. Overflade EMG-registrering af triggerpunkter viser ændringer i rekruttering af hurtige muskelfibre og ledningshastighed af motorenhedens aktionspotentiale Ifølge Gemmell og Bagust (2009) EMG-optagelser bekræfter øget spontan aktivitet af motoriske enheder hos patienter med myofascial smerte under musklernes "hviletilstand".
Behandlingerne af myofascial smerte er opdelt i den invasive og den ikke-invasive terapi. Den invasive terapi handler om injektion af medicin, dry needling og non-invasiv terapi refererer til massage, stræk og ultralyd. Ekstrakorporal shock wave therapy (ESWT) er for nylig betragtet som en effektiv behandling af myofascial smerte
, Det er en ikke-invasiv og enkel behandling, let at påføre på en stor overflade og har færre bivirkninger med lav intensitet, selvom det kræver relativt høje omkostninger.
ESWT kunne reducere smerten ved myofascielt smertesyndrom ved smertesignalændring, fremme angiogenese og øget perfusion i iskæmisk væv induceret af sensibilisering af nociceptorer og muskeliskæmi.
Høj effekt smertetærskel ultralyd løser akutte aktive triggerpunkter. Høj effekt-smertetærskel ultralydseffektiv metode til lindring af smerter og invaliditet og øget bevægelsesområde Selvom det har betydning for faldende vævsstivhed. Tidligere undersøgelse, som er den første til at foretage en kombineret evaluering af effektiviteten af lav-, moderat- og højdosis (HPPT) US terapier i MPS, de opnåede resultater betragtes som signifikant, idet større forbedringer i kliniske parametre generelt blev bestemt fra lav dosis til høj dosis, og at effekten blev opnået i kun fire sessioner med HPPT US terapi. cyklussen af smerte-spasme-iskæmi-smerte løses mere effektivt, når doseringen af UL, anvendt til behandling af triggerpunkter i MPS, øges. cyklussen af smerte-spasme-iskæmi-smerte løses mere effektivt, når doseringen af US, der anvendes til behandling af triggerpunkter i MPS, øges. Derfor kan HPPT US-terapi betragtes som en mere økonomisk behandling end konventionelle amerikanske behandlinger på grund af færre behandlingssessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn vil blive inkluderet med deres alder imellem
. • Symptomer på aktive TrP'er ensidige på mindst den ene side af den øvre fiber af trapezius muskel tilstedeværelse af mindst et triggerpunkt symptomer, der varer fra 0 til 2 ugers alder
- Forsøgspersonerne har smerter i hvile, lokal trækningsreaktion, springtegn, begrænset bevægelsesområde og henvist smerte ligger over det laterale aspekt af den øvre trapezius-fiber og overlegen i forhold til den ipsilaterale nakkeknude.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde medicin eller andre behandlinger for myofascial smertesyndrom (Ji Hm et al., 2012) (2)
- patienter, der havde neurologiske defekter, der involverede de øvre lemmer, fremskredne osteopatiske eller artropatiske lidelser i den cervikale rygsøjle eller skulderen på den undersøgte side
- kontraindikation af ESWT såsom hypertension, koagulopati, ulcus, nylig alvorlig blødning, neoplasmer, nyreinsufficiens, alvorlig leversygdom, epilepsi, kutan patologi, central smerte, graviditet og mental retardering
- Tilstedeværelsen af tidligere diagnosticeret sygdom såsom (diabetes mellitus, fibromyalgi, hormonforstyrrelser hypothyroidisme, hyperthyroidisme og reumatoid arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ekstrakorporal chokbølge
Ekstrakorporal chokbølge gruppe A består af 15 personer vil modtage ekstrakorporal chokbølge og konventionel behandling for triggerpunkter i to uger fire behandlingssessioner
|
Ekstrakorporal stødbølge for 700 impulser på 0,056 mJ/mm ved en frekvens på 10 Hz til det stramme bånd og 300 impulser omkring det stramme bånd vil blive påført som lavenergi 2 sessioner om ugen i 2 uger. Den vil blive brugt som en radial type af chokbølgeterapi. Styrkelsesøvelser, strækøvelser og iskæmisk kompression:
Strækøvelse: Passiv strækning for nakkestrækmusklerne: Passiv strækning af nakkens sidebøjningsmuskler: Iskæmisk kompression
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Højeffekt smertegrænse-ultralyd
Højeffekt smertegrænsegruppe b består af 15 forsøgspersoner vil modtage højeffekt smertegrænse ultralyd og konventionel behandling for øvre trapezius triggerpunkter i to uger fire behandlingssessioner
|
vil blive påført i kontinuerlig tilstand, med sonden placeret direkte på TrP'en og holdes ubevægelig. For at fremkalde tærskelsmerter vil den amerikanske sonde blive holdt statisk på TrP. Intensiteten vil gradvist blive øget til det niveau af maksimal smerte, som patienten kunne bære. Den vil blive holdt på dette niveau i 3 til 4 sekunder, og derefter reduceres til halvintensitetsniveauet i yderligere 15 sekunder. Denne procedure blev gentaget 3 gange intensiteten af UL vil være afhængig af patientens smerteniveau. intensitet vil blive anvendt i området fra 0,5 til 2,0 Watt pr./cm2. Patienter rapporterer løbende deres smerteniveau og dets lokalisering og karakter. Høj effekt smertetærskel US vil blive anvendt 4 gange med et 3-dages interval 2 sessioner om ugen i 2 uger. 1) Isometrisk nakkeekstensorøvelse 2) Isometrisk nakkebøjeøvelse3) Isometrisk nakkesidebøjningsmuskeløvelse, Strækøvelse: Passiv strækning for nakkestrækmusklerne, strækning af nakkestrækningsmusklerne, Iskæmisk kompression
Andre navne:
|
|
ANDET: Kontrolleret gruppe
kontrolleret gruppe bestående af 15 forsøgspersoner vil modtage konventionel behandling for triggerpunkt i to uger
|
Styrkelsesøvelser, strækøvelser og iskæmisk kompression:
Strækøvelse: Passiv strækning for nakkestrækmusklerne: Passiv strækning af nakkens sidebøjningsmuskler: Iskæmisk kompression |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflade elektromyografi
Tidsramme: før behandling og efter 2 ugers behandling
|
ændring i elektrisk aktivitet af triggerpunkter i øvre trapezius ved brug af overfladeelektromyografi
|
før behandling og efter 2 ugers behandling
|
|
tryk algometer
Tidsramme: før behandling og 2 uger efter behandling
|
ændring i tryksmertetærskel for øvre trapezius-trigger
|
før behandling og 2 uger efter behandling
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: før behandling og 2 uger efter behandling
|
ændring i nakkefunktionsskalaen indeholder 10 kategori hver kategori indeholder seks valgmuligheder fra nul til fem, score fra nul til fire ingen handicap fra fem til femten dette er mildt, fra femten til fireogtyve dette er moderat, fra femogtyve til tredive -fire det her er alvorligt
|
før behandling og 2 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan