- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04778462
Actividad mioeléctrica del punto gatillo del trapecio superior
Efecto del ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia versus onda de choque extracorpórea en la actividad mioeléctrica del punto gatillo miofascial del trapecio superior
Los puntos gatillo miofasciales son una disfunción muscular a nivel de la placa terminal motora y del retículo sarcoplásmico que, a su vez, provocan una contracción local con hipoxia inducida por isquemia. Junto con la hipoxia, la crisis de energía resultante conduce a una sensación de los nociceptores circundantes. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se considera recientemente un tratamiento eficaz para el síndrome de dolor miofascial. Se ha demostrado que es eficaz en la fascitis de enfermedades musculoesqueléticas.
. Es significativo ya que es un tratamiento no invasivo y simple, fácil de aplicar en una gran superficie y tiene menos efectos secundarios con baja intensidad, incluso si requiere un costo relativamente alto, ESWT ha demostrado ser más efectivo que el ultrasonido convencional en MTrPs en el músculo trapecio superior y mostró que ESWT es más efectivo
. Se ha encontrado que tres sesiones de TOCH mejoraron significativamente los niveles de dolor, las discapacidades del cuello y la calidad de vida al reducir la cantidad de PGM.
ESWT podría reducir el dolor del síndrome de dolor miofascial mediante la alteración de la señal de dolor, promoviendo la angiogénesis y aumentando la perfusión en los tejidos isquémicos inducidos por la sensibilización de los nociceptores y la isquemia muscular.
El ultrasonido con calor profundo se utiliza en el tratamiento del punto gatillo miofascial debido a las propiedades de lograr la vasodilatación, acelerar el metabolismo, aumentar la viscoelasticidad y reducir el dolor y el espasmo muscular.
El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia resultó ser efectivo en muchas publicaciones en el tratamiento del punto gatillo miofascial
. Se realizó un estudio que comparó el efecto del ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia con el ultrasonido convencional y demostró que el umbral de dolor de alta potencia es más efectivo en el tratamiento miofascial del trapecio superior. tiene un método de efecto positivo que las terapias estadounidenses de dosis baja y convencionales
Este estudio se presentará como parte de un estudio en curso. El estudio en curso investiga el efecto de diferentes intensidades de ultrasonido en los puntos gatillo del trapecio superior. El estudio actual investigará las actividades mioeléctricas de los puntos gatillo después de la aplicación de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor miofascial se define como el dolor que se origina en los puntos gatillo miofasciales en el músculo esquelético. Prevalece en los síndromes de dolor musculoesquelético regional, ya sea solo o en combinación con otros generadores de dolor. El síndrome de dolor miofascial está representado por muchos síntomas clínicos como dolor, nódulo hiperirritable de dolor a la palpación, dolor referido y espasmo muscular por puntos gatillo. El trapecio superior es probablemente el músculo más acosado por los puntos gatillo. Se asumió que las fibras musculares se acortan y las bandas tensas se forman por la entrada de calcio en las fibras dañadas o por la secreción de acetilcolina en las placas terminales motoras. Los puntos gatillo son los nódulos hiperirritables de sensibilidad localizada en una banda tensa palpable de músculo esquelético que puede causar dolor en un punto distante y también efectos motores y autónomos distantes Una vez que se activan los puntos gatillo miofasciales, los cambios en las características estructurales y la función de contracción de se producirá el músculo. Los cambios más distintivos son bandas tensas, nódulos sensibles, dolor referido, respuesta de espasmo local, debilidad muscular y rango de movimiento restringido. Se encontró que los pacientes con dolor unilateral del músculo trapecio superior expuestos a una carga agotadora analizada con electromiografía de tienen una diferencia en la respuesta sEMG entre el músculo sano y el sintomático La electromiografía de superficie (EMG) analiza los cambios funcionales en el músculo midiendo los cambios cuantitativos en el potencial de acción de la unidad motora que se activa con la contracción muscular
El EMG de superficie, que se utilizó para evaluar la funcionalidad de los puntos gatillo en este estudio, no es intrusivo y es conveniente; por lo tanto, se usa ampliamente en estudios sobre las características funcionales del músculo, mediante el análisis de la actividad eléctrica del músculo El registro de EMG de superficie para los puntos gatillo muestra cambios en el reclutamiento de fibras musculares de contracción rápida y la velocidad de conducción del potencial de acción de la unidad motora Según Gemmell y Bagust (2009) Los registros EMG confirman una mayor actividad espontánea de las unidades motoras en pacientes con dolor miofascial durante el "estado de reposo" de los músculos.
Los tratamientos del dolor miofascial se dividen en terapia invasiva y no invasiva. La terapia invasiva consiste en la inyección de medicamentos, la punción seca y la terapia no invasiva se refiere a masajes, estiramientos y ultrasonido La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se considera recientemente un tratamiento eficaz para el dolor miofascial.
, Es un tratamiento no invasivo y simple, fácil de aplicar en una gran superficie, y tiene menos efectos secundarios con baja intensidad aunque requiere un costo relativamente alto.
ESWT podría reducir el dolor del síndrome de dolor miofascial mediante la alteración de la señal de dolor, promoviendo la angiogénesis y aumentando la perfusión en los tejidos isquémicos inducidos por la sensibilización de los nociceptores y la isquemia muscular.
El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia resuelve los puntos gatillo activos agudos. Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia Método eficiente para aliviar el dolor y la discapacidad y aumentar el rango de movimiento Aunque es significativo en la disminución de la rigidez de los tejidos Estudio anterior, que es el primero en realizar una evaluación combinada de la eficacia de dosis baja, moderada y alta (HPPT) terapias de US en MPS, los resultados obtenidos se consideraron significativamente en que generalmente se determinaron mayores mejoras en los parámetros clínicos al pasar de dosis bajas a dosis altas y que el efecto se logró en solo cuatro sesiones de terapia HPPT US. el ciclo dolor-espasmo-isquemia-dolor se resuelve más eficazmente cuando se aumenta la dosis de US, aplicado para el tratamiento de puntos gatillo en MPS el ciclo dolor-espasmo-isquemia-dolor se resuelve más eficazmente cuando se aumenta la dosis de Se incrementa la US, aplicada para el tratamiento de puntos gatillo en MPS. Por lo tanto, la terapia US HPPT puede considerarse como un tratamiento más económico que los tratamientos US convencionales debido a la menor cantidad de sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Faculty of physical therapy modern University for technology and science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos géneros serán incluidos con su edad entre
. •Síntomas de PG activos unilaterales en al menos un lado de la fibra superior del músculo trapecio presencia de al menos un punto gatillo síntomas que duran de 0 a 2 semanas de edad
- Los sujetos tienen dolor en reposo, respuesta de contracción local, signo de salto, rango de movimiento limitado y dolor referido que se encuentra sobre la cara lateral de la fibra del trapecio superior y superior al occipucio ipsolateral.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- pacientes que recibieron medicación u otras terapias para el síndrome de dolor miofascial (Ji Hm et al., 2012) (2)
- pacientes que tenían déficits neurológicos que involucraban las extremidades superiores, trastornos avanzados osteopáticos o artropáticos de la columna cervical o del hombro del lado investigado
- contraindicación de TOCH como hipertensión, coagulopatía, úlcera, hemorragia grave reciente, neoplasia, insuficiencia renal, enfermedad hepática grave, epilepsia, patología cutánea, dolor central, embarazo y retraso mental
- La presencia de enfermedad previamente diagnosticada como (diabetes mellitus, fibromialgia, trastorno hormonal hipotiroidismo, hipertiroidismo y artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Onda de choque extracorpórea
El grupo A de ondas de choque extracorpóreas consta de 15 sujetos que recibirán ondas de choque extracorpóreas y tratamiento convencional para los puntos gatillo durante dos semanas cuatro sesiones de tratamiento
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Se aplicará onda de choque extracorpórea por 700 impulsos de 0,056 mJ/mm a una frecuencia de 10 Hz a la banda tensa y 300 impulsos rodeando la banda tensa como baja energía 2 sesiones por semana durante 2 semanas Se utilizará como tipo radial de terapia de ondas de choque. Ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y compresión isquémica:
Ejercicio de estiramiento: Estiramiento pasivo de los músculos extensores del cuello: Estiramiento pasivo de los músculos de flexión lateral del cuello: Compresión isquémica
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia
El grupo b de umbral de dolor de alta potencia consta de 15 sujetos que recibirán ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia y tratamiento convencional para los puntos gatillo del trapecio superior durante dos semanas y cuatro sesiones de tratamiento
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se aplicará en modo continuo, con la sonda colocada directamente sobre el PG y mantenida inmóvil. Para provocar el dolor umbral, la sonda de EE. UU. se mantendrá estática en el TrP. La intensidad se incrementará gradualmente hasta el nivel de dolor máximo que el paciente pueda soportar. Se mantendrá en ese nivel durante 3 a 4 segundos, luego se reducirá al nivel de intensidad media durante otros 15 segundos. Este procedimiento se repitió 3 veces. la intensidad de la ecografía dependerá del nivel de dolor del paciente. la intensidad se aplicará en el rango de 0.5 a 2.0 Watt por/cm2. Los pacientes informan continuamente sobre su nivel de dolor y su localización y naturaleza. Se aplicarán ecografías de umbral de dolor de alta potencia 4 veces, con un intervalo de 3 días, 2 sesiones por semana durante 2 semanas. 1) Ejercicio extensor de cuello isométrico 2) Ejercicio flexor de cuello isométrico 3) Ejercicio muscular de flexión lateral del cuello isométrico, Ejercicio de estiramiento: Estiramiento pasivo de los músculos extensores del cuello, estiramiento de los músculos de flexión lateral del cuello, Compresión isquémica
Otros nombres:
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OTRO: Grupo controlado
el grupo controlado consiste en 15 sujetos que recibirán tratamiento convencional para el punto gatillo durante dos semanas
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Ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y compresión isquémica:
Ejercicio de estiramiento: Estiramiento pasivo de los músculos extensores del cuello: Estiramiento pasivo de los músculos de flexión lateral del cuello: Compresión isquémica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
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cambio en la actividad eléctrica de los puntos gatillo del trapecio superior mediante electromiografía de superficie
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antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
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algometro de presion
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento
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cambio en el umbral de dolor a la presión para el gatillo del trapecio superior
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antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento
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el cambio en la escala de función del cuello contiene 10 categorías cada categoría contiene seis opciones de cero a cinco, puntuación de cero a cuatro ninguna discapacidad de cinco a quince esto es leve, de quince a veinticuatro esto es moderado, de veinticinco a treinta -cuatro esto es grave
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antes del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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