Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden tunteiden säätelyn menetelmän tutkiminen (EMER)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Online-kysely uuden ja teoriapohjaisen tunteiden säätelyn mittarin psykometristen ominaisuuksien tutkimiseksi (Perth Emotion Regulation Competency Inventory), kun sitä käytetään useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa.

Taustaa: Tunteiden säätely on vakiinnutettu tärkeäksi käsitteeksi mielenterveystutkimuksessa useissa eri diagnooseissa. Tunteiden säätelyn mittaamiseen käytetään lukuisia kyselylomakkeita, mutta vain yksi (Perth Emotion Regulation Competency Inventory - PERCI) perustuu uusimpaan ja laajalti hyväksyttyyn tunteiden säätelymalliin (Grossin laajennettu tunteiden säätelyn prosessimalli). Tätä äskettäin kehitettyä mittaa ei ole vielä käytetty laajasti tai testattu psykometrisesti kliinisissä populaatioissa. Se voi kuitenkin olla teoreettisesti ja psykometrisesti järkevämpää kuin muut tähän mennessä laajalti tutkimuskirjallisuudessa käytetyt mittarit.

Menetelmät/suunnittelu: Verkkokyselyssä, joka sisältää tämän uuden mittarin ja muita asiaankuuluvia kyselylomakkeita, otetaan näyte ei-kliinisistä ja kahdesta erityisestä kliinisestä populaatiosta tämän toimenpiteen luotettavuuden, pätevyyden ja hyödyllisyyden tutkimiseksi.

Keskustelu: Tämä antaa tietoa tavoista, joilla tunteiden säätelykompetenssia mitataan tulevassa tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka termiä "emotion" käytetään yleisesti jokapäiväisessä kielessä, tunnesääntelyä koskevassa tutkimuskirjallisuudessa (sekä terveyden alalla että laajemmin) käytetyt terminologiat ja mittausasteikot vaihtelevat suuresti. Niin paljon, että Buck kuvailee kenttää "käsitteelliseksi ja määritelmälliseksi kaaokseksi" (Buck 1990, s. 330). Gross on kuitenkin hiljattain uudistanut laajennetun tunteiden säätelyn prosessimallinsa, ja tämä on nyt laajalti vakiintunut malli, vaikka sitä käytetäänkin useammin kognitiotutkimuksessa kuin terveystutkimuksessa (katso mallin täydellinen kuvaus vuodelta 2015).

Vuonna 1998 Gross kuvaili tunteiden säätelyä "muovaamalla, mitä tunteita henkilöllä on, milloin hänellä on niitä ja kuinka hän kokee tai ilmaisee nämä tunteet" (Gross 1998). Yksi tämän mallin avainkohdista on se, että jokainen viidestä vaiheesta tarjoaa mahdollisuuden tunteiden säätelyyn ja että tätä tarkoitusta palvelevien toimintojen lukumäärää tai tyyppiä ei ole rajoitettu.

Juuri tämä kyky säädellä tunteita (eli ihmisen kykyä muuttaa onnistuneesti tunteidensa kehityskulkua) on vakiintunut tärkeäksi mutta monimutkaiseksi käsitteeksi terveystutkimuksessa. Useissa systemaattisissa katsauksissa on selvitetty, mitä tiedetään tunteiden säätelystä useissa mielenterveysdiagnooseissa (esim. Sloan et al 2017, Hu et al 2014). Fernandez ym. 2014 väittävät, että se on keskeinen transdiagnostinen käsite käyttämällä Research Domain Criteria -kehystä.

Koska huono tunteiden säätely on siksi osallisena useiden mielenterveyssairauksien puhkeamisessa ja ylläpidossa, se on sittemmin ollut useiden psykologisten interventioiden kohteena. Koska affektiivinen epävakaus ja reaktiivisuus sekä ongelmallisten säätelystrategioiden käyttö ovat eräitä EUPD:n peruskriteereistä, monet tämän kliinisen ryhmän hoitomenetelmät koskevat tunteiden säätelyä. On edelleen epäselvää, mikä tunnesäätelyn välittäjä tai moderoiva rooli on hoidon lopputulokseen vaikuttamisessa. Kattava, teoreettisesti ja psykometrisesti hyvä instrumentti tunteiden säätelyn mittaamiseen on siksi elintärkeä tällaisten interventioiden kehittämisessä tai mukauttamisessa ja myöhemmässä toimintamekanismeja tutkivassa tutkimuksessa.

On olemassa lukuisia itseraportointikyselyitä, joita käytetään tunteiden säätelyn kvantifiointiin. Monilla näistä on kuitenkin psykometrisiä ja/tai teoreettisia heikkouksia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tutkimuksen laatuun ja tästä tutkimuksesta tehtyihin johtopäätöksiin. Preece ja kollegat (2018) kuvaavat ja arvioivat olemassa olevia 13 itseraportointitoimenpidettä, jotka liittyvät tunteiden säätelyn käsitteeseen. Yhteenvetona he väittävät, ettei mikään näistä asteikoista:

  1. mittaa tunteiden säätelyä sekä negatiivisilla että positiivisilla tunteilla
  2. mittaa kaikki neljä tunnesääntelyn komponenttia
  3. erottaa selvästi tunteiden tunnistamisen/kuvauksen (aleksitymia) ja tunteiden säätelyn.

Preece ja kollegat kehittivät siksi PERCI:n Grossin mallin perusteella voittaakseen nämä puutteet. Preece ja kollegat (2018) julkaisivat tutkimuksen mittakaavakehitysprosessista ja raportoivat tämän mittauksen hyviä luotettavuus- ja validiteettiindeksejä ei-kliinisessä populaatiossa. He suosittelevat luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen toistamista kliinisissä populaatioissa. Tekijärakennetta tutkittiin käyttämällä sarjaa vahvistavia tekijäanalyysejä. He havaitsivat tekijärakenteen olevan replikoitavissa ja yhdenmukainen bruttomallin teoreettisen perustan kanssa. Ei-kliinisessä populaatiossa (N = 1175) PERCI-kokonaispistemäärällä oli erinomainen sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa α) 0,95. He raportoivat myös PERCI:n neljän ala-asteikon erinomaisesta sisäisestä luotettavuudesta: negatiivisten tunteiden säätely (α 0,93), positiivinen tunteiden säätely (α 0,92), yleiset helpottavat hedoniset tavoitteet (α 0,94) ja positiiviset sisältävät tunteita (α 0,93). Samanaikaisia ​​ja kriteerien validiteettianalyysejä raportoitiin myös ja ne vahvistivat tutkijoiden hypoteesia siitä, että tunteiden säätelyvaikeuksien korkeampi raportointi PERCI:ssä liittyi huonosti mukautuvien säätelystrategioiden mittauksiin, korkeampiin aleksitymiatasoihin, epävarmempiin kiintymyksiin ja korkeampiin masennukseen, ahdistukseen. ja stressiä.

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään online-itseraportointikyselyitä. Tutkimus pyrkii testaamaan asteikon psykometrisiä ominaisuuksia mielenterveyspopulaatioissa, koska heikko tunteiden säätely on erityisen olennaista, mutta asteikon psykometrisiä ominaisuuksia ei tunneta tässä populaatiossa. On mahdollista, että asteikon tekijärakenne ja muut psykometriset ominaisuudet poikkeavat kliinisistä ja ei-kliinisistä populaatioista, ja tällä voi olla tärkeitä vaikutuksia teoriaan, tutkimukseen ja käytäntöön.

Kliininen ryhmä jaetaan ihmisiin, joilla on alhaiset ja korkeat "EUPD"-ominaisuudet vertailun mahdollistamiseksi. EUPD:n diagnoosi on kiistanalainen ja usein leimattu. Jotkut mielenterveyspalveluja käyttävät ihmiset täyttävät EUPD:n kriteerit, mutta lääkärit eivät ole kertoneet tästä suoraan, toisille on saatettu kertoa, että heillä on EUPD epävirallisesti tai riittämättömän arvioinnin jälkeen. Tämä monimutkaisuus ja heterogeenisuus on johtanut päätökseen olla luottamatta raportoituun diagnoosiin, vaan mitata nykyinen EUPD-oireyhtymä ja jakaa ihmiset kahteen kliiniseen ryhmään kliinisten raja-arvojen perusteella.

NHS:n puheterapiapalvelua, Improving Access to Psychological Therapy (IAPT) käyttävässä väestössä on havaittu olevan suuri määrä ihmisiä, jotka täyttävät EUPD:n diagnostiset kriteerit (Hepgel ja kollegat 2016), ja jopa enemmän ihmisiä, joilla on persoonallisuushäiriön piirteitä. Koska kyseessä on suuri ja suhteellisen helposti saavutettavissa oleva ryhmä, tutkijat kohdistavat rekrytointiin kliiniseen ryhmään.

Tutkijat rekrytoivat aluksi ei-kliinisen ryhmän NHS:n henkilöstön jäsenistä, koska he voivat edustaa yleistä väestöä laajemman väestörakenteen suhteen kuin opiskelijaotos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

903

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NHS:n henkilökunta ei-kliinisille ryhmille Perusterveydenhuollon mielenterveyspalvelujen käyttäjät kliinisille ryhmille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita. Ei-kliininen ryhmä: ihmiset, joiden pisteet ovat alle kliinisen rajan ahdistuksen ja masennuksen mittareilla (pisteet <10 PHQ-9:ssä ja <8 GAD-7:ssä) ja emotionaalisesti epävakaiden persoonallisuuden piirteiden (BSL-23) perusteella eivätkä tällä hetkellä käytä henkistä toimintaa terveyspalvelut.

Kliininen ryhmä A: ihmiset, jotka saavat hoitoa IAPT-palveluiden kautta ja jotka ovat kliinisen raja-arvon yläpuolella ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen mittauksissa (>9 PHQ-9:ssä ja/tai >7 GAD-7:ssä), mutta alle kliinisen raja-arvon emotionaalisesti epävakaiden persoonallisuuden ominaisuuksien mitta (BSL-23) Kliininen ryhmä B: ihmiset, jotka saavat hoitoa IAPT-palveluiden kautta ja joiden pisteet ovat kliinisen rajan yläpuolella (BSL-23), emotionaalisesti epävakaiden persoonallisuuden ominaisuuksien mitta (riippumatta heidän PHQ-pisteistään -9 ja GAD-7).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kliininen ryhmä: ihmiset, jotka on rekrytoitu osaksi ei-kliinistä ryhmää, mutta joiden pistemäärä ylittää kliinisen rajan jollakin oiremittauksella, suljetaan pois sen sijaan, että ne siirretään kliiniseen ryhmään, koska he eivät etsi hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-kliininen kontrolli
ihmiset, joiden pisteet ovat alle kliinisen rajan ahdistuksen ja masennuksen mittareilla (pisteet <10 PHQ-9:ssä ja <8 GAD-7:ssä) ja emotionaalisesti epävakaiden persoonallisuuden piirteiden (BSL-23) perusteella eivätkä tällä hetkellä käytä mielenterveyspalveluja
Kun olet lukenut PIS:n ja täyttänyt Qualtricsin suostumussivun, osallistujille esitetään demografiset, PHQ-9-, GAD-7- ja BSL-23-kyselylomakkeet, joita käytetään määrittämään heidän tietojensa myöhempää kohdentamista johonkin kolmesta ryhmästä. Sen jälkeen heille esitellään PERCI, FFMQ-15 ja DERS.
Kliininen ryhmä A
ihmiset, jotka saavat hoitoa IAPT-palveluiden kautta ja jotka ovat kliinisen rajan yläpuolella ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen mittareilla (> 9 PHQ-9:llä ja/tai > 7 GAD-7:llä), mutta alle kliinisen rajan emotionaalisesti epävakaan mittaan persoonallisuuden piirteet (BSL-23)
Kun olet lukenut PIS:n ja täyttänyt Qualtricsin suostumussivun, osallistujille esitetään demografiset, PHQ-9-, GAD-7- ja BSL-23-kyselylomakkeet, joita käytetään määrittämään heidän tietojensa myöhempää kohdentamista johonkin kolmesta ryhmästä. Sen jälkeen heille esitellään PERCI, FFMQ-15 ja DERS.
Kliininen ryhmä B
ihmiset, jotka saavat hoitoa IAPT-palveluiden kautta ja jotka ylittävät kliinisen rajan (BSL-23) emotionaalisesti epävakaiden persoonallisuuden ominaisuuksien mittaan (riippumatta heidän pisteistään PHQ-9- ja GAD-7-pisteissä)
Kun olet lukenut PIS:n ja täyttänyt Qualtricsin suostumussivun, osallistujille esitetään demografiset, PHQ-9-, GAD-7- ja BSL-23-kyselylomakkeet, joita käytetään määrittämään heidän tietojensa myöhempää kohdentamista johonkin kolmesta ryhmästä. Sen jälkeen heille esitellään PERCI, FFMQ-15 ja DERS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perth Emotion Regulation Competency Inventory
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
itseraportin mitta kyvystä säädellä positiivisia ja negatiivisia tunteita
rekrytoinnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko - 36
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
itseraportoi mitta vaikeuksista säädellä negatiivisia tunteita
rekrytoinnin yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Facets Mindfulness Questionnaire - 15
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
itseraportoi ominaisuus mindfulnessin mitta
rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 264525 EMER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa