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Esplorare una nuova misura della regolazione delle emozioni (EMER)

2 marzo 2021 aggiornato da: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Un sondaggio online per esplorare le proprietà psicometriche di una nuova misura della regolazione delle emozioni basata sulla teoria (il Perth Emotion Regulation Competency Inventory) quando utilizzata in una gamma di popolazioni cliniche e non cliniche.

Sfondo: La regolazione delle emozioni è stata stabilita come un concetto importante nella ricerca sulla salute mentale attraverso una serie di diagnosi diverse. Esistono numerosi questionari utilizzati per misurare la regolazione delle emozioni, ma solo uno (il Perth Emotion Regulation Competency Inventory - PERCI) si basa sul modello più recente e ampiamente accettato di regolazione delle emozioni (modello di processo esteso di regolazione delle emozioni di Gross). Questa misura recentemente sviluppata non è stata ancora ampiamente utilizzata o testata psicometricamente nelle popolazioni cliniche. Tuttavia, potrebbe essere teoricamente e psicometricamente più valido di altre misure ampiamente utilizzate nella letteratura di ricerca fino ad oggi.

Metodi/Progettazione: un sondaggio online che includa questa nuova misura con altri questionari pertinenti campionerà popolazioni non cliniche e due popolazioni cliniche specifiche al fine di esplorare l'affidabilità, la validità e l'utilità di questa misura.

Discussione: questo informerà i modi in cui la competenza nella regolazione delle emozioni viene misurata nella ricerca futura e nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante il termine "emozione" sia comunemente usato nel linguaggio quotidiano, all'interno della letteratura di ricerca sulla regolazione delle emozioni (sia nel campo della salute che più in generale) c'è una grande varietà nella terminologia e nelle scale di misurazione utilizzate. Tanto che Buck descrive il campo come "caos concettuale e definitorio" (Buck 1990, p.330). Tuttavia Gross ha recentemente rinnovato il suo modello di processo esteso di regolazione delle emozioni e questo è ora un modello ampiamente consolidato sebbene utilizzato più frequentemente nella ricerca cognitiva che nella ricerca sulla salute (vedi Gross 2015 per una descrizione completa del modello)

Nel 1998 Gross ha descritto la regolazione delle emozioni come "plasmare quali emozioni si hanno, quando le si provano e come si sperimentano o si esprimono quelle emozioni" (Gross 1998). Uno dei punti chiave suggeriti da questo modello è che ciascuno dei 5 passaggi offre un potenziale per la regolazione delle emozioni e che non vi è alcun limite al numero o al tipo di attività che potrebbero servire a questo scopo.

È questa capacità di regolare le emozioni (cioè la capacità di una persona di modificare con successo la traiettoria delle proprie emozioni), che è stata stabilita come un concetto importante ma complesso nella ricerca sulla salute. Numerose revisioni sistematiche hanno esplorato ciò che è noto sulla regolazione delle emozioni attraverso una varietà di diagnosi di salute mentale (ad es. Sloan et al 2017, Hu et al 2014). Fernandez et al 2014 sostengono che si tratta di un concetto transdiagnostico chiave che utilizza il framework dei criteri del dominio di ricerca.

Poiché la scarsa regolazione delle emozioni è stata quindi implicata nell'insorgenza e nel mantenimento di una serie di condizioni di salute mentale, è stata successivamente oggetto di numerosi interventi psicologici. Dato che l'instabilità affettiva e la reattività e l'uso di strategie di regolazione problematiche sono alcuni dei criteri fondamentali per l'EUPD, molti degli approcci terapeutici per questo gruppo clinico affrontano la regolazione delle emozioni. Non è chiaro quale sia il ruolo di mediazione o moderazione della regolazione delle emozioni nell'influenzare l'esito del trattamento. Uno strumento completo, teoricamente e psicometricamente valido per misurare la regolazione delle emozioni è quindi vitale per lo sviluppo o l'adattamento di questi tipi di interventi e la successiva ricerca che esamini i meccanismi di azione.

Esistono numerosi questionari di autovalutazione che vengono utilizzati per quantificare la regolazione delle emozioni. Tuttavia molti di questi hanno debolezze psicometriche e/o teoriche che potrebbero potenzialmente avere un impatto sulla qualità della ricerca e sulle conclusioni tratte da questa ricerca. Preece e colleghi (2018) descrivono e valutano le 13 misure di autovalutazione esistenti rilevanti per il concetto di regolazione delle emozioni. In sintesi sostengono che nessuna di queste scale:

  1. misurare la regolazione delle emozioni attraverso emozioni sia negative che positive
  2. misurare tutte e quattro le componenti della regolazione delle emozioni
  3. distinguere chiaramente tra riconoscimento/descrizione delle emozioni (alessitimia) e regolazione delle emozioni.

Preece e colleghi hanno quindi sviluppato il PERCI sulla base del modello di Gross per superare questi deficit. Preece e colleghi (2018) hanno pubblicato una ricerca che delinea il processo di sviluppo della scala e riportato buoni indici di affidabilità e validità per questa misura in una popolazione non clinica. Raccomandano la replica della ricerca sull'affidabilità e la validità nelle popolazioni cliniche. La struttura fattoriale è stata esaminata attraverso l'uso di una serie di analisi fattoriali di conferma. Hanno trovato la struttura fattoriale replicabile e coerente con la base teorica del modello Gross. Nella popolazione non clinica (N = 1175) il punteggio totale PERCI ha avuto un'eccellente affidabilità interna (alpha α di Cronbach) di 0,95. Hanno anche riportato un'eccellente affidabilità interna delle quattro sottoscale del PERCI: Regolazione delle emozioni negative (α 0,93), Regolazione delle emozioni positive (α 0,92), Obiettivi edonistici facilitanti generali (α 0,94) e Positivo contenente le emozioni (α 0,93). Sono state riportate anche analisi concorrenti e di validità dei criteri che hanno confermato le ipotesi dei ricercatori secondo cui una maggiore segnalazione di difficoltà di regolazione emotiva sul PERCI era associata a misure di strategie di regolazione disadattive, livelli più elevati di alessitimia, attaccamenti più insicuri e livelli più elevati di depressione, ansia e stress.

L'attuale studio sarà un'indagine trasversale utilizzando questionari di autovalutazione online. Lo studio cerca di testare le proprietà psicometriche della scala nelle popolazioni di salute mentale, poiché la scarsa regolazione delle emozioni è particolarmente pertinente, ma le proprietà psicometriche della scala sono sconosciute in questa popolazione. È possibile che la struttura fattoriale e altre proprietà psicometriche della scala siano diverse tra popolazioni cliniche e non cliniche e ciò potrebbe avere importanti implicazioni per la teoria, la ricerca e la pratica.

Il gruppo clinico sarà separato in persone con tratti "EUPD" bassi e alti per consentire il confronto. La diagnosi di EUPD è controversa e spesso stigmatizzata. Alcune persone che utilizzano i servizi di salute mentale soddisferanno i criteri per l'EUPD ma non gli è stato detto direttamente dai medici, ad altri potrebbe essere stato detto che hanno l'EUPD in modo informale o dopo una valutazione insufficiente. Questa complessità ed eterogeneità ha portato alla decisione di non fare affidamento sulla diagnosi riportata ma di misurare l'attuale sintomatologia dell'EUPD e di assegnare le persone a due gruppi clinici sulla base di cut-off clinici.

È stato riscontrato che la popolazione che accede al servizio di terapie parlanti del NHS, Improving Access to Psychological Therapy (IAPT), presenta tassi elevati di persone che soddisfano i criteri diagnostici per l'EUPD (Hepgel e colleghi 2016) e livelli ancora più elevati di persone con tratti di disturbo di personalità. Poiché si tratta di un gruppo di persone ampio e relativamente accessibile, questa è la popolazione a cui i ricercatori si rivolgeranno per il reclutamento per il gruppo clinico.

I ricercatori recluteranno inizialmente un gruppo non clinico dai membri del personale del NHS in quanto potrebbero essere più rappresentativi della popolazione generale in termini di dati demografici ampi rispetto a un campione di studenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

903

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Regno Unito
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale NHS per gruppo non clinico Utenti del servizio di salute mentale di cure primarie per gruppi clinici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti avranno almeno 18 anni. Gruppo non clinico: persone che ottengono un punteggio inferiore al limite clinico nelle misure di ansia e depressione (punteggio <10 su PHQ-9 e <8 su GAD-7) e tratti di personalità emotivamente instabili (BSL-23) e che attualmente non utilizzano servizi sanitari.

Gruppo clinico A: persone che accedono al trattamento attraverso i servizi IAPT e ottengono un punteggio superiore al limite clinico nelle misure di ansia e/o depressione (>9 su PHQ-9 e/o >7 su GAD-7) ma inferiore al limite clinico su un misura dei tratti di personalità emotivamente instabili (BSL-23) Gruppo clinico B: persone che accedono al trattamento attraverso i servizi IAPT e ottengono un punteggio superiore al limite clinico su (BSL-23) una misura dei tratti di personalità emotivamente instabili (indipendentemente dai loro punteggi sul PHQ -9 e GAD-7).

Criteri di esclusione:

  • Gruppo non clinico: le persone che sono state reclutate come parte del gruppo non clinico ma che ottengono un punteggio superiore al limite clinico in una qualsiasi delle misure dei sintomi saranno escluse anziché trasferite al gruppo clinico in quanto non cercano trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo non clinico
persone che ottengono un punteggio inferiore al limite clinico nelle misure di ansia e depressione (punteggio <10 su PHQ-9 e <8 su GAD-7) e tratti di personalità emotivamente instabili (BSL-23) e attualmente non utilizzano servizi di salute mentale
Dopo aver letto il PIS e aver completato la pagina di consenso su Qualtrics, ai partecipanti verranno presentati i questionari demografici, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23 che verranno utilizzati per determinare la successiva allocazione dei propri dati a uno dei tre gruppi. Saranno poi presentati con PERCI, FFMQ-15 e DERS.
Gruppo clinico A
persone che accedono al trattamento attraverso i servizi IAPT e ottengono un punteggio superiore al cut-off clinico su misure di ansia e/o depressione (>9 su PHQ-9 e/o >7 su GAD-7) ma inferiore a cut-off clinico su una misura di emotivamente instabile tratti della personalità (BSL-23)
Dopo aver letto il PIS e aver completato la pagina di consenso su Qualtrics, ai partecipanti verranno presentati i questionari demografici, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23 che verranno utilizzati per determinare la successiva allocazione dei propri dati a uno dei tre gruppi. Saranno poi presentati con PERCI, FFMQ-15 e DERS.
Gruppo clinico B
persone che accedono al trattamento attraverso i servizi IAPT e ottengono un punteggio superiore al limite clinico su (BSL-23) una misura dei tratti di personalità emotivamente instabili (indipendentemente dai loro punteggi su PHQ-9 e GAD-7)
Dopo aver letto il PIS e aver completato la pagina di consenso su Qualtrics, ai partecipanti verranno presentati i questionari demografici, PHQ-9, GAD-7 e BSL-23 che verranno utilizzati per determinare la successiva allocazione dei propri dati a uno dei tre gruppi. Saranno poi presentati con PERCI, FFMQ-15 e DERS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle competenze del regolamento sulle emozioni di Perth
Lasso di tempo: al reclutamento
self report misura della capacità di regolare le emozioni positive e negative
al reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - 36
Lasso di tempo: al reclutamento
self report misura delle difficoltà nel regolare le emozioni negative
al reclutamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature - 15
Lasso di tempo: al reclutamento
self report misura della consapevolezza dei tratti
al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 264525 EMER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Completamento del questionario di autovalutazione online

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