Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af et nyt mål for følelsesregulering (EMER)

2. marts 2021 opdateret af: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

En onlineundersøgelse for at udforske de psykometriske egenskaber af et nyt og teoridrevet mål for følelsesregulering (Perth Emotion Regulation Competency Inventory), når det bruges i en række kliniske og ikke-kliniske populationer.

Baggrund: Følelsesregulering er blevet etableret som et vigtigt begreb i mental sundhed forskning på tværs af en række forskellige diagnoser. Der er adskillige spørgeskemaer, der bruges til at måle følelsesregulering, men kun ét (Perth Emotion Regulation Competency Inventory - PERCI) er baseret på den seneste og bredt accepterede model for følelsesregulering (Gross' udvidede procesmodel for følelsesregulering). Dette nyligt udviklede mål er endnu ikke blevet brugt i stor udstrækning eller psykometrisk testet i kliniske populationer. Det kan dog være mere teoretisk og psykometrisk forsvarligt end andre mål, der er meget anvendt i forskningslitteraturen til dato.

Metoder/design: En online-undersøgelse, der inkluderer denne nye foranstaltning med andre relevante spørgeskemaer, vil stikprøve ikke-kliniske og to specifikke kliniske populationer for at udforske pålideligheden, validiteten og anvendeligheden af ​​denne foranstaltning.

Diskussion: Dette vil informere om de måder, hvorpå følelsesreguleringskompetence måles i fremtidig forskning og klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

På trods af, at begrebet 'følelse' er almindeligt brugt i det daglige sprog, er der inden for forskningslitteraturen om følelsesregulering (både inden for sundhedsområdet og mere bredt) stor variation i den anvendte terminologi og måleskalaer. Så meget, at Buck beskriver feltet som "konceptuelt og definitionsmæssigt kaos" (Buck 1990, s.330). Imidlertid har Gross for nylig fornyet sin udvidede procesmodel for følelsesregulering, og denne er nu en bredt etableret model, selvom den bruges hyppigere i kognitionsforskning end i sundhedsforskning (se Gross 2015 for en fuldstændig beskrivelse af modellen)

I 1998 beskrev Gross følelsesregulering som "at forme hvilke følelser man har, hvornår man har dem, og hvordan man oplever eller udtrykker disse følelser" (Gross 1998). Et af de nøglepunkter, som denne model foreslår, er, at hvert af de 5 trin tilbyder potentiale for følelsesregulering, og at der ikke er nogen grænse for antallet eller typen af ​​aktiviteter, der kan tjene dette formål.

Det er denne evne til at regulere følelser (dvs. en persons evne til med succes at ændre deres følelsers bane), som er blevet etableret som et vigtigt, men komplekst begreb inden for sundhedsforskning. En række systematiske gennemgange har undersøgt, hvad der er kendt om følelsesregulering på tværs af en række mentale sundhedsdiagnoser (f. Sloan et al 2017, Hu et al 2014). Fernandez et al 2014 hævder, at det er et centralt transdiagnostisk begreb, der bruger Research Domain Criteria-rammen.

Da dårlig følelsesregulering derfor har været impliceret i opståen og vedligeholdelsen af ​​en række psykiske lidelser, har det efterfølgende været mål for en række psykologiske interventioner. I betragtning af at affektiv ustabilitet og reaktivitet og brugen af ​​problematiske reguleringsstrategier er nogle af kernekriterierne for EUPD, adresserer mange af behandlingstilgangene for denne kliniske gruppe følelsesregulering. Det er stadig uklart, hvad den formidlende eller modererende rolle af følelsesregulering er ved at påvirke behandlingsresultatet. Et omfattende, teoretisk og psykometrisk forsvarligt instrument til at måle følelsesregulering er derfor afgørende for udviklingen eller tilpasningen af ​​disse typer af interventioner og den efterfølgende forskning, der undersøger virkningsmekanismer.

Der er adskillige selvrapporterende spørgeskemaer, som bruges til at kvantificere følelsesregulering. Men mange af disse har psykometriske og/eller teoretiske svagheder, som potentielt kan påvirke kvaliteten af ​​forskningen og konklusionerne fra denne forskning. Preece og kollegaer (2018) beskriver og evaluerer de eksisterende 13 selvrapporteringsforanstaltninger, der er relevante for begrebet følelsesregulering. Sammenfattende hævder de, at ingen af ​​disse skalaer:

  1. måle følelsesregulering på tværs af både negative og positive følelser
  2. måle på tværs af alle fire komponenter i følelsesregulering
  3. klart skelne mellem følelsesgenkendelse/beskrivelse (alexithymia) og følelsesregulering.

Preece og kolleger udviklede derfor PERCI på grundlag af Gross' model for at overvinde disse underskud. Preece og kollegaer (2018) offentliggjorde forskning, der skitserede processen med skalaudvikling og rapporterede gode indekser for pålidelighed og validitet for dette mål i en ikke-klinisk population. De anbefaler replikering af pålideligheds- og validitetsforskning i kliniske populationer. Faktorstruktur blev undersøgt ved brug af en række bekræftende faktoranalyser. De fandt, at faktorstrukturen var replikerbar og i overensstemmelse med det teoretiske grundlag for Gross-modellen. I den ikke-kliniske population (N = 1175) havde den samlede PERCI-score en fremragende intern reliabilitet (Cronbachs alfa α) på 0,95. De rapporterede også fremragende intern pålidelighed af de fire underskalaer af PERCI: Negativ følelsesregulering (α 0,93), Positiv følelsesregulering (α 0,92), Generelle faciliterende hedoniske mål (α 0,94) og Positive indeholdende følelser (α 0,93). Samtidige og kriteriumvaliditetsanalyser blev også rapporteret og bekræftede forskernes hypoteser i, at højere rapportering af følelsesreguleringsvanskeligheder på PERCI var forbundet med målinger af maladaptive reguleringsstrategier, højere niveauer af alexitymi, mere usikker tilknytning og højere niveauer af depression, angst og stress.

Den nuværende undersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse ved hjælp af online selvrapporteringsspørgeskemaer. Undersøgelsen søger at teste skalaens psykometriske egenskaber i mentale sundhedspopulationer, da dårlig følelsesregulering er særlig relevant, men alligevel er de psykometriske egenskaber af skalaen ukendte i denne population. Det er muligt, at faktorstrukturen og andre psykometriske egenskaber af skalaen er forskellige mellem kliniske og ikke-kliniske populationer, og dette kan have vigtige implikationer for teori, forskning og praksis.

Den kliniske gruppe vil blive opdelt i personer med lave og høje 'EUPD'-træk for at muliggøre sammenligning. Diagnosen EUPD er kontroversiel og ofte stigmatiseret. Nogle mennesker, der bruger mentale sundhedstjenester, vil opfylde kriterierne for EUPD, men er ikke blevet fortalt dette direkte af klinikere, andre kan have fået at vide, at de har EUPD uformelt eller efter utilstrækkelig vurdering. Denne kompleksitet og heterogenitet har ført til beslutningen om ikke at stole på rapporteret diagnose, men at måle den aktuelle EUPD-symptomatologi og allokere personer til to kliniske grupper på basis af kliniske afskæringer.

Befolkningen, der har adgang til NHS-tjenesten for talende terapier, Improving Access to Psychological Therapy (IAPT), har vist sig at have høje forekomster af mennesker, der opfylder diagnostiske kriterier for EUPD (Hepgel og kolleger 2016) og endnu højere niveauer af mennesker med personlighedsforstyrrelser. Da dette er en stor og relativt tilgængelig gruppe mennesker, er dette den befolkning, forskerne vil målrette mod rekruttering til den kliniske gruppe.

Forskerne vil i første omgang rekruttere en ikke-klinisk gruppe fra NHS-medarbejdere, da de kan være mere repræsentative for den generelle befolkning med hensyn til bred demografi end en elevprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

903

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NHS-personale for ikke-klinisk gruppe Brugere af primærpleje psykiatriske tjenester til kliniske grupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil være 18 år eller ældre. Ikke-klinisk gruppe: personer, der scorer under klinisk afskæring på mål for angst og depression (score <10 på PHQ-9 og <8 på GAD-7) og følelsesmæssigt ustabile personlighedstræk (BSL-23) og bruger i øjeblikket ikke mentale sundhedsydelser.

Klinisk gruppe A: personer, der får adgang til behandling gennem IAPT-tjenester og scorer over klinisk afskæring på mål for angst og/eller depression (>9 på PHQ-9 og/eller >7 på GAD-7), men under klinisk afskæring på en mål for følelsesmæssigt ustabile personlighedstræk (BSL-23) Klinisk gruppe B: personer, der får adgang til behandling gennem IAPT-tjenester og scorer over klinisk cut-off på (BSL-23) et mål for følelsesmæssigt ustabile personlighedstræk (uanset deres score på PHQ -9 og GAD-7).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-klinisk gruppe: personer, der er blevet rekrutteret som en del af den ikke-kliniske gruppe, men som scorer over klinisk afskæring på nogen af ​​symptommålene, vil blive ekskluderet i stedet for at blive overført til den kliniske gruppe, da de ikke er behandlingssøgende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-klinisk kontrol
personer, der scorer under klinisk afskæring på mål for angst og depression (score <10 på PHQ-9 og <8 på GAD-7) og følelsesmæssigt ustabile personlighedstræk (BSL-23) og bruger i øjeblikket ikke mentale sundhedstjenester
Efter at have læst PIS og udfyldt samtykkesiden på Qualtrics vil deltagerne derefter blive præsenteret for de demografiske, PHQ-9, GAD-7 og BSL-23 spørgeskemaer, som vil blive brugt til at bestemme senere allokering af deres data til en af ​​de tre grupper. De vil derefter blive præsenteret for PERCI, FFMQ-15 og DERS.
Klinisk gruppe A
personer, der får adgang til behandling gennem IAPT-tjenester og scorer over klinisk afskæring på mål for angst og/eller depression (>9 på PHQ-9 og/eller >7 på GAD-7), men under klinisk afskæring på et mål for følelsesmæssig ustabil personlighedstræk (BSL-23)
Efter at have læst PIS og udfyldt samtykkesiden på Qualtrics vil deltagerne derefter blive præsenteret for de demografiske, PHQ-9, GAD-7 og BSL-23 spørgeskemaer, som vil blive brugt til at bestemme senere allokering af deres data til en af ​​de tre grupper. De vil derefter blive præsenteret for PERCI, FFMQ-15 og DERS.
Klinisk gruppe B
personer, der får adgang til behandling gennem IAPT-tjenester og scorer over klinisk cut-off på (BSL-23) et mål for følelsesmæssigt ustabile personlighedstræk (uanset deres score på PHQ-9 og GAD-7)
Efter at have læst PIS og udfyldt samtykkesiden på Qualtrics vil deltagerne derefter blive præsenteret for de demografiske, PHQ-9, GAD-7 og BSL-23 spørgeskemaer, som vil blive brugt til at bestemme senere allokering af deres data til en af ​​de tre grupper. De vil derefter blive præsenteret for PERCI, FFMQ-15 og DERS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perth Emotion Regulation Kompetence Inventar
Tidsramme: ved rekruttering
selvrapportering mål for evnen til at regulere positive og negative følelser
ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - 36
Tidsramme: ved rekruttering
selvrapportering mål for vanskeligheder med at regulere negative følelser
ved rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter Mindfulness-spørgeskema - 15
Tidsramme: ved rekruttering
selvrapporteringsmåling af egenskaber mindfulness
ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 264525 EMER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig ustabilitet

Kliniske forsøg med Online selvrapport udfyldelse af spørgeskema

Abonner