Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowej miary regulacji emocji (EMER)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Ankieta internetowa mająca na celu zbadanie właściwości psychometrycznych nowej i opartej na teorii miary regulacji emocji (inwentarz kompetencji regulacji emocji Perth) w przypadku stosowania w różnych populacjach klinicznych i nieklinicznych.

Tło: Regulacja emocji została uznana za ważną koncepcję w badaniach nad zdrowiem psychicznym w wielu różnych diagnozach. Istnieje wiele kwestionariuszy służących do pomiaru regulacji emocji, ale tylko jeden (Perth Emotion Regulation Competency Inventory – PERCI) oparty jest na najnowszym i powszechnie akceptowanym modelu regulacji emocji (rozszerzony procesowy model regulacji emocji Grossa). Ta niedawno opracowana miara nie była jeszcze szeroko stosowana ani testowana psychometrycznie w populacjach klinicznych. Jednak może być bardziej uzasadniony pod względem teoretycznym i psychometrycznym niż inne miary szeroko stosowane do tej pory w literaturze naukowej.

Metody/Projekt: W ankiecie internetowej obejmującej ten nowy środek wraz z innymi odpowiednimi kwestionariuszami zostaną wybrane populacje niekliniczne i dwie określone populacje kliniczne w celu zbadania wiarygodności, trafności i użyteczności tego środka.

Dyskusja: Dostarczy to informacji o sposobach mierzenia kompetencji w zakresie regulacji emocji w przyszłych badaniach i praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że termin „emocja” jest powszechnie używany w języku potocznym, w literaturze naukowej dotyczącej regulacji emocji (zarówno w dziedzinie zdrowia, jak i szerzej) istnieje duże zróżnicowanie terminologii i stosowanych skal pomiarowych. Do tego stopnia, że ​​Buck opisuje tę dziedzinę jako „chaos pojęciowy i definicyjny” (Buck 1990, s. 330). Jednak Gross niedawno odnowił swój rozszerzony procesowy model regulacji emocji i jest to obecnie szeroko rozpowszechniony model, chociaż częściej używany w badaniach poznawczych niż w badaniach nad zdrowiem (pełny opis modelu znajduje się w Gross 2015)

W 1998 roku Gross opisał regulację emocji jako „kształtowanie emocji, które ktoś ma, kiedy je ma i jak je przeżywa lub wyraża” (Gross 1998). Jednym z kluczowych punktów, które sugeruje ten model, jest to, że każdy z 5 kroków oferuje potencjał regulacji emocji i nie ma ograniczeń co do liczby lub rodzaju działań, które mogą służyć temu celowi.

To właśnie ta zdolność do regulowania emocji (tj. zdolność osoby do skutecznego modyfikowania trajektorii swoich emocji) została uznana za ważną, ale złożoną koncepcję w badaniach nad zdrowiem. W wielu systematycznych przeglądach zbadano, co wiadomo na temat regulacji emocji w różnych diagnozach zdrowia psychicznego (np. Sloan i in. 2017, Hu i in. 2014). Fernandez i in. 2014 argumentują, że jest to kluczowa koncepcja transdiagnostyczna wykorzystująca ramy Research Domain Criteria.

Ponieważ słaba regulacja emocji jest zatem powiązana z występowaniem i utrzymywaniem się szeregu stanów zdrowia psychicznego, stała się następnie celem wielu interwencji psychologicznych. Biorąc pod uwagę, że niestabilność i reaktywność afektywna oraz stosowanie problematycznych strategii regulacyjnych to niektóre z podstawowych kryteriów EUPD, wiele podejść terapeutycznych dla tej grupy klinicznej dotyczy regulacji emocji. Nie jest jasne, jaka pośrednicząca lub moderująca rola regulacji emocji wpływa na wynik leczenia. Wszechstronny, solidny teoretycznie i psychometrycznie instrument do pomiaru regulacji emocji jest zatem niezbędny dla rozwoju lub adaptacji tego typu interwencji i późniejszych badań nad mechanizmami działania.

Istnieje wiele kwestionariuszy samoopisowych, które służą do ilościowego określania regulacji emocji. Jednak wiele z nich ma słabości psychometryczne i/lub teoretyczne, które mogą potencjalnie wpłynąć na jakość badań i wnioski wyciągnięte z tych badań. Preece i współpracownicy (2018) opisują i oceniają istniejące 13 miar samoopisowych istotnych dla koncepcji regulacji emocji. Podsumowując, twierdzą, że żadna z tych skal:

  1. zmierzyć regulację emocji zarówno w zakresie emocji negatywnych, jak i pozytywnych
  2. zmierzyć wszystkie cztery komponenty regulacji emocji
  3. wyraźnie odróżnić rozpoznawanie/opis emocji (aleksytymię) od regulacji emocji.

Dlatego Preece i współpracownicy opracowali PERCI na podstawie modelu Grossa, aby przezwyciężyć te braki. Preece i współpracownicy (2018) opublikowali badania opisujące proces rozwoju skali i podali dobre wskaźniki rzetelności i trafności dla tej miary w populacji nieklinicznej. Zalecają powtórzenie badań wiarygodności i trafności w populacjach klinicznych. Strukturę czynnikową zbadano za pomocą serii konfirmacyjnych analiz czynnikowych. Stwierdzili, że struktura czynnikowa jest powtarzalna i zgodna z teoretycznymi podstawami modelu Grossa. W populacji nieklinicznej (N = 1175) całkowity wynik PERCI charakteryzował się doskonałą rzetelnością wewnętrzną (α Cronbacha) wynoszącą 0,95. Odnotowali również doskonałą rzetelność wewnętrzną czterech podskal PERCI: regulacja emocji negatywnych (α 0,93), regulacja emocji pozytywnych (α 0,92), ogólne ułatwianie celów hedonicznych (α 0,94) i pozytywne zawieranie emocji (α 0,93). Zgłoszono również równoczesne i kryterialne analizy trafności, które potwierdziły hipotezy badaczy, że wyższe zgłaszanie trudności z regulacją emocji na PERCI było związane z pomiarami nieprzystosowawczych strategii regulacji, wyższymi poziomami aleksytymii, bardziej niepewnymi przywiązaniami i wyższymi poziomami depresji, lęku i stres.

Bieżące badanie będzie badaniem przekrojowym z wykorzystaniem internetowych kwestionariuszy samoopisowych. Badanie ma na celu przetestowanie psychometrycznych właściwości skali w populacjach zdrowia psychicznego, ponieważ słaba regulacja emocji jest szczególnie istotna, ale właściwości psychometryczne skali są nieznane w tej populacji. Możliwe, że struktura czynnikowa i inne właściwości psychometryczne skali różnią się w populacjach klinicznych i nieklinicznych, co może mieć ważne implikacje dla teorii, badań i praktyki.

Grupa kliniczna zostanie podzielona na osoby z niskimi i wysokimi cechami „EUPD”, aby umożliwić porównanie. Rozpoznanie EUPD jest kontrowersyjne i często stygmatyzowane. Niektóre osoby korzystające z usług w zakresie zdrowia psychicznego spełniają kryteria EUPD, ale nie zostały o tym poinformowane bezpośrednio przez klinicystów, inne mogły zostać poinformowane o EUPD nieformalnie lub po niewystarczającej ocenie. Ta złożoność i heterogeniczność doprowadziły do ​​decyzji, aby nie polegać na zgłoszonej diagnozie, ale zmierzyć aktualną symptomatologię EUPD i przydzielić osoby do dwóch grup klinicznych na podstawie klinicznych punktów odcięcia.

Stwierdzono, że populacja uzyskująca dostęp do usługi terapii mówionych NHS, Improving Access to Psychological Therapy (IAPT), ma wysoki odsetek osób spełniających kryteria diagnostyczne EUPD (Hepgel i współpracownicy 2016), a nawet wyższy odsetek osób z cechami zaburzeń osobowości. Ponieważ jest to duża i stosunkowo dostępna grupa ludzi, właśnie taką populację badacze będą kierować do rekrutacji do grupy klinicznej.

Naukowcy początkowo zrekrutują grupę niekliniczną spośród pracowników NHS, ponieważ mogą oni być bardziej reprezentatywni dla populacji ogólnej pod względem szerokich danych demograficznych niż próba studencka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

903

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel NHS dla grup nieklinicznych Użytkownicy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego dla grup klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat. Grupa niekliniczna: osoby, które uzyskały wyniki poniżej klinicznego punktu odcięcia w pomiarach lęku i depresji (wynik <10 w skali PHQ-9 i <8 w skali GAD-7) oraz cechy osobowości niestabilnej emocjonalnie (BSL-23) i obecnie nie używają służba zdrowia.

Grupa kliniczna A: osoby, które mają dostęp do leczenia za pośrednictwem usług IAPT i uzyskują wyniki powyżej klinicznej wartości odcięcia w pomiarach lęku i/lub depresji (>9 w skali PHQ-9 i/lub >7 w skali GAD-7), ale poniżej klinicznej granicy w skali miara cech osobowości niestabilnej emocjonalnie (BSL-23) Grupa kliniczna B: osoby, które mają dostęp do leczenia za pośrednictwem usług IAPT i uzyskały wynik powyżej klinicznej granicy granicznej na (BSL-23) miara cech osobowości niestabilnej emocjonalnie (niezależnie od ich wyników w PHQ -9 i GAD-7).

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa niekliniczna: osoby, które zostały zrekrutowane jako część grupy nieklinicznej, ale które uzyskały wynik powyżej klinicznej wartości granicznej w jakimkolwiek pomiarze objawów, zostaną raczej wykluczone niż przeniesione do grupy klinicznej, ponieważ nie szukają leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola niekliniczna
osoby, które uzyskały wyniki poniżej klinicznej granicy odcięcia w pomiarach lęku i depresji (wynik <10 w skali PHQ-9 i <8 w skali GAD-7) oraz cechy osobowości niestabilnej emocjonalnie (BSL-23) i obecnie nie korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego
Po zapoznaniu się z PIS i wypełnieniu strony zgody w Qualtrics, uczestnikom zostaną przedstawione kwestionariusze demograficzne, PHQ-9, GAD-7 i BSL-23, które posłużą do późniejszego przyporządkowania ich danych do jednej z trzech grup. Następnie zostaną zaprezentowane wraz z PERCI, FFMQ-15 i DERS.
Grupa Kliniczna A
osoby, które mają dostęp do leczenia za pośrednictwem usług IAPT i uzyskują wyniki powyżej klinicznej wartości odcięcia w pomiarach lęku i/lub depresji (>9 w skali PHQ-9 i/lub >7 w skali GAD-7), ale poniżej klinicznej granicy w skali niestabilności emocjonalnej cechy osobowości (BSL-23)
Po zapoznaniu się z PIS i wypełnieniu strony zgody w Qualtrics, uczestnikom zostaną przedstawione kwestionariusze demograficzne, PHQ-9, GAD-7 i BSL-23, które posłużą do późniejszego przyporządkowania ich danych do jednej z trzech grup. Następnie zostaną zaprezentowane wraz z PERCI, FFMQ-15 i DERS.
Grupa kliniczna B
osoby, które mają dostęp do leczenia za pośrednictwem usług IAPT i uzyskały wynik powyżej klinicznego odcięcia w (BSL-23) miarze cech osobowości niestabilnej emocjonalnie (niezależnie od ich wyników w PHQ-9 i GAD-7)
Po zapoznaniu się z PIS i wypełnieniu strony zgody w Qualtrics, uczestnikom zostaną przedstawione kwestionariusze demograficzne, PHQ-9, GAD-7 i BSL-23, które posłużą do późniejszego przyporządkowania ich danych do jednej z trzech grup. Następnie zostaną zaprezentowane wraz z PERCI, FFMQ-15 i DERS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz kompetencji w zakresie regulacji emocji w Perth
Ramy czasowe: przy rekrutacji
samoopisowa miara zdolności do regulowania emocji pozytywnych i negatywnych
przy rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w regulacji emocji - 36
Ramy czasowe: przy rekrutacji
samoopisowa miara trudności w regulowaniu negatywnych emocji
przy rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów - 15
Ramy czasowe: przy rekrutacji
samoopisowa miara uważności jako cechy
przy rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 264525 EMER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypełnianie kwestionariusza samoopisowego online

Subskrybuj