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Erforschung eines neuen Maßes der Emotionsregulation (EMER)

2. März 2021 aktualisiert von: Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Eine Online-Umfrage zur Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften eines neuen und theoriegeleiteten Maßes für die Emotionsregulation (das Perth Emotion Regulation Competency Inventory), wenn es in einer Reihe von klinischen und nicht-klinischen Populationen verwendet wird.

Hintergrund: Emotionsregulation hat sich als wichtiges Konzept in der psychischen Gesundheitsforschung über eine Reihe verschiedener Diagnosen hinweg etabliert. Es gibt zahlreiche Fragebögen zur Messung der Emotionsregulation, aber nur einer (das Perth Emotion Regulation Competency Inventory - PERCI) basiert auf dem neuesten und weithin akzeptierten Modell der Emotionsregulation (Gross' Extended Process Model of Emotion Regulation). Dieses kürzlich entwickelte Maß wurde noch nicht umfassend in klinischen Populationen verwendet oder psychometrisch getestet. Es kann jedoch theoretisch und psychometrisch fundierter sein als andere Maßnahmen, die bisher in der Forschungsliteratur weit verbreitet sind.

Methoden/Design: Eine Online-Umfrage, die diese neue Maßnahme mit anderen relevanten Fragebögen umfasst, wird nicht-klinische und zwei spezifische klinische Populationen befragen, um die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Nützlichkeit dieser Maßnahme zu untersuchen.

Diskussion: Dies wird darüber informieren, wie Emotionsregulationskompetenz in der zukünftigen Forschung und klinischen Praxis gemessen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl der Begriff „Emotion“ in der Alltagssprache häufig verwendet wird, gibt es in der Forschungsliteratur zur Emotionsregulation (sowohl im Gesundheitsbereich als auch im weiteren Sinne) eine große Vielfalt in der verwendeten Terminologie und den verwendeten Messskalen. So sehr, dass Buck das Feld als „begriffliches und definitorisches Chaos“ beschreibt (Buck 1990, S. 330). Gross hat jedoch kürzlich sein erweitertes Prozessmodell der Emotionsregulation erneuert, und dies ist jetzt ein weit verbreitetes Modell, obwohl es häufiger in der Kognitionsforschung als in der Gesundheitsforschung verwendet wird (siehe Gross 2015 für eine vollständige Beschreibung des Modells).

1998 beschrieb Gross Emotionsregulation als „gestalten, welche Emotionen man hat, wann man sie hat und wie man diese Emotionen erlebt oder ausdrückt“ (Gross 1998). Einer der wichtigsten Punkte, die dieses Modell vorschlägt, ist, dass jeder der 5 Schritte Potenzial für die Emotionsregulation bietet und dass es keine Begrenzung hinsichtlich der Anzahl oder Art der Aktivitäten gibt, die diesem Zweck dienen könnten.

Es ist diese Fähigkeit, Emotionen zu regulieren (d. h. die Fähigkeit einer Person, die Bahn ihrer Emotionen erfolgreich zu modifizieren), die sich als wichtiges, aber komplexes Konzept in der Gesundheitsforschung etabliert hat. Eine Reihe systematischer Übersichtsarbeiten hat untersucht, was über die Emotionsregulation bei einer Vielzahl von psychischen Gesundheitsdiagnosen bekannt ist (z. Sloan et al. 2017, Hu et al. 2014). Fernandez et al. 2014 argumentieren, dass es sich um ein zentrales transdiagnostisches Konzept handelt, das das Research Domain Criteria Framework verwendet.

Da eine schlechte Emotionsregulation daher mit dem Beginn und der Aufrechterhaltung einer Reihe von psychischen Gesundheitszuständen in Verbindung gebracht wurde, war sie in der Folge das Ziel einer Reihe von psychologischen Interventionen. Da affektive Instabilität und Reaktivität sowie der Einsatz problematischer Regulationsstrategien einige der Kernkriterien für EUPD sind, befassen sich viele der Behandlungsansätze für diese klinische Gruppe mit der Emotionsregulation. Es bleibt unklar, welche vermittelnde oder moderierende Rolle die Emotionsregulation bei der Beeinflussung des Behandlungsergebnisses spielt. Ein umfassendes, theoretisch und psychometrisch fundiertes Instrument zur Messung der Emotionsregulation ist daher für die Entwicklung bzw. Adaption derartiger Interventionstypen und die anschließende Erforschung von Wirkmechanismen unabdingbar.

Es gibt zahlreiche Fragebögen zur Selbsteinschätzung, die zur Quantifizierung der Emotionsregulation verwendet werden. Viele von ihnen weisen jedoch psychometrische und/oder theoretische Schwächen auf, die sich potenziell auf die Qualität der Forschung und die daraus gezogenen Schlussfolgerungen auswirken könnten. Preece und Kollegen (2018) beschreiben und bewerten die bestehenden 13 Selbstberichtsmaße, die für das Konzept der Emotionsregulation relevant sind. Zusammenfassend argumentieren sie, dass keine dieser Skalen:

  1. Messen Sie die Emotionsregulation sowohl über negative als auch über positive Emotionen hinweg
  2. über alle vier Komponenten der Emotionsregulation hinweg messen
  3. klar zwischen Emotionserkennung/-beschreibung (Alexithymie) und Emotionsregulation unterscheiden.

Preece und Kollegen haben daher den PERCI auf der Grundlage des Gross-Modells entwickelt, um diese Defizite zu überwinden. Preece und Kollegen (2018) veröffentlichten Forschungsergebnisse, die den Prozess der Skalenentwicklung umrissen, und berichteten über gute Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsindizes für dieses Maß in einer nichtklinischen Population. Sie empfehlen die Replikation der Zuverlässigkeits- und Validitätsforschung in klinischen Populationen. Die Faktorstruktur wurde anhand einer Reihe konfirmatorischer Faktorenanalysen untersucht. Sie stellten fest, dass die Faktorstruktur reproduzierbar und mit der theoretischen Grundlage des Gross-Modells konsistent ist. In der nichtklinischen Population (N = 1175) hatte der PERCI-Gesamtscore eine hervorragende interne Reliabilität (Cronbachs Alpha α) von 0,95. Sie berichteten auch über eine hervorragende interne Reliabilität der vier Subskalen des PERCI: Negative Emotionsregulation (α 0,93), Positive Emotionsregulation (α 0,92), Allgemeine Förderung hedonischer Ziele (α 0,94) und Positiv enthaltende Emotionen (α 0,93). Parallel- und Kriteriumsvaliditätsanalysen wurden ebenfalls berichtet und bestätigten die Hypothesen der Forscher dahingehend, dass eine höhere Berichterstattung über Emotionsregulationsschwierigkeiten auf dem PERCI mit Messungen maladaptiver Regulationsstrategien, einem höheren Maß an Alexithymie, unsichereren Bindungen und einem höheren Maß an Depression und Angst assoziiert war und Stress.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine Querschnittsbefragung unter Verwendung von Online-Fragebögen zur Selbstauskunft. Die Studie versucht, die psychometrischen Eigenschaften der Skala in Populationen mit psychischer Gesundheit zu testen, da eine schlechte Emotionsregulation besonders relevant ist, die psychometrischen Eigenschaften der Skala in dieser Population jedoch unbekannt sind. Es ist möglich, dass die Faktorenstruktur und andere psychometrische Eigenschaften der Skala zwischen klinischen und nichtklinischen Populationen unterschiedlich sind, und dies könnte wichtige Auswirkungen auf Theorie, Forschung und Praxis haben.

Die klinische Gruppe wird in Personen mit niedrigen und hohen „EUPD“-Merkmalen unterteilt, um einen Vergleich zu ermöglichen. Die Diagnose EUPD ist umstritten und wird häufig stigmatisiert. Einige Personen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, erfüllen die Kriterien für EUPD, wurden jedoch nicht direkt von Klinikern darüber informiert, anderen wurde möglicherweise informell oder nach unzureichender Beurteilung mitgeteilt, dass sie EUPD haben. Diese Komplexität und Heterogenität hat zu der Entscheidung geführt, sich nicht auf die gemeldete Diagnose zu verlassen, sondern die aktuelle EUPD-Symptomatologie zu messen und Menschen auf der Grundlage klinischer Grenzwerte zwei klinischen Gruppen zuzuordnen.

Es wurde festgestellt, dass die Bevölkerung, die auf den NHS-Gesprächstherapiedienst Improving Access to Psychological Therapy (IAPT) zugreift, eine hohe Rate an Menschen aufweist, die die diagnostischen Kriterien für EUPD (Hepgel und Kollegen 2016) erfüllen, und sogar noch mehr Menschen mit Merkmalen einer Persönlichkeitsstörung. Da es sich um eine große und relativ zugängliche Gruppe von Menschen handelt, ist dies die Zielgruppe, auf die die Forscher für die Rekrutierung für die klinische Gruppe abzielen.

Die Forscher werden zunächst eine nicht-klinische Gruppe aus NHS-Mitarbeitern rekrutieren, da sie in Bezug auf die allgemeine Demografie möglicherweise repräsentativer für die allgemeine Bevölkerung sind als eine Studentenstichprobe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

903

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NHS-Mitarbeiter für nicht-klinische Gruppen Nutzer von psychiatrischen Primärversorgungsdiensten für klinische Gruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind 18 Jahre oder älter. Nicht-klinische Gruppe: Personen, die bei Angstzuständen und Depressionen (Werte <10 bei PHQ-9 und <8 bei GAD-7) und emotional instabilen Persönlichkeitsmerkmalen (BSL-23) unter dem klinischen Grenzwert liegen und derzeit keine mentalen Tests verwenden Gesundheitsdienste.

Klinische Gruppe A: Personen, die eine Behandlung über IAPT-Dienste in Anspruch nehmen und bei Messungen von Angst und/oder Depression über dem klinischen Grenzwert liegen (>9 bei PHQ-9 und/oder >7 bei GAD-7), aber bei a unter dem klinischen Grenzwert liegen Maß für emotional instabile Persönlichkeitsmerkmale (BSL-23) Klinische Gruppe B: Personen, die Zugang zu einer Behandlung durch IAPT-Dienste erhalten und über dem klinischen Grenzwert liegen (BSL-23) ein Maß für emotional instabile Persönlichkeitsmerkmale (unabhängig von ihren Werten im PHQ). -9 und GAD-7).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-klinische Gruppe: Personen, die als Teil der nicht-klinischen Gruppe rekrutiert wurden, aber bei einem der Symptommaße über dem klinischen Grenzwert liegen, werden ausgeschlossen und nicht in die klinische Gruppe versetzt, da sie keine Behandlung suchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nichtklinische Kontrolle
Personen, die bei Angstzuständen und Depressionen (Werte <10 bei PHQ-9 und <8 bei GAD-7) und emotional instabilen Persönlichkeitsmerkmalen (BSL-23) unter dem klinischen Grenzwert liegen und derzeit keine psychiatrischen Dienste in Anspruch nehmen
Nach dem Lesen des PIS und dem Ausfüllen der Zustimmungsseite auf Qualtrics werden den Teilnehmern die demografischen, PHQ-9-, GAD-7- und BSL-23-Fragebögen vorgelegt, anhand derer die spätere Zuordnung ihrer Daten zu einer der drei Gruppen bestimmt wird. Anschließend werden ihnen PERCI, FFMQ-15 und DERS präsentiert.
Klinische Gruppe A
Personen, die eine Behandlung über IAPT-Dienste in Anspruch nehmen und bei Angst und/oder Depression über dem klinischen Grenzwert liegen (>9 bei PHQ-9 und/oder >7 bei GAD-7), aber bei einem Maß für emotionale Instabilität unter dem klinischen Grenzwert liegen Persönlichkeitsmerkmale (BSL-23)
Nach dem Lesen des PIS und dem Ausfüllen der Zustimmungsseite auf Qualtrics werden den Teilnehmern die demografischen, PHQ-9-, GAD-7- und BSL-23-Fragebögen vorgelegt, anhand derer die spätere Zuordnung ihrer Daten zu einer der drei Gruppen bestimmt wird. Anschließend werden ihnen PERCI, FFMQ-15 und DERS präsentiert.
Klinische Gruppe B
Menschen, die Zugang zu einer Behandlung durch IAPT-Dienste erhalten und über dem klinischen Grenzwert (BSL-23) liegen, einem Maß für emotional instabile Persönlichkeitsmerkmale (unabhängig von ihren Ergebnissen bei PHQ-9 und GAD-7)
Nach dem Lesen des PIS und dem Ausfüllen der Zustimmungsseite auf Qualtrics werden den Teilnehmern die demografischen, PHQ-9-, GAD-7- und BSL-23-Fragebögen vorgelegt, anhand derer die spätere Zuordnung ihrer Daten zu einer der drei Gruppen bestimmt wird. Anschließend werden ihnen PERCI, FFMQ-15 und DERS präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perth Emotion Regulation Competence Inventory
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Selbstbericht Maß für die Fähigkeit, positive und negative Emotionen zu regulieren
bei der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation Skala - 36
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Selbstberichtsmaß für Schwierigkeiten bei der Regulierung negativer Emotionen
bei der Rekrutierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit - 15
Zeitfenster: bei der Rekrutierung
Selbstberichtsmaß für Merkmalsachtsamkeit
bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 264525 EMER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionale Instabilität

Klinische Studien zur Ausfüllen des Online-Fragebogens zur Selbstauskunft

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