Toissijaisen ehkäisyn ja elämänlaadun optimointi varhaisessa sydämen kuntoutuksessa (OSPREY-CR)

Tässä tutkimuksessa selvitetään potilaiden ja terveydenhuollon toimijoiden asenteita CR:n osia (ruokavalio, tupakointi ja lääkitys) kohtaan ja niiden suhdetta potilaiden kokeman terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen. Sovellamme käyttäjäkeskeisiä lähestymistapoja työskentelemällä potilaiden ja muiden sidosryhmien kanssa kehittääksemme parhaita ratkaisuja, jotka auttavat potilaita pysymään terveydellisen käyttäytymisen muutoksissa. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kyselyiden ja haastattelujen yhdistelmää. Tämä päättyy kaksipäiväiseen työpajaan potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa laatimaan suosituksia CR:n noudattamisen parantamiseksi.

Vaihe 1: Räätälöity kysely on suunniteltu tutkimaan potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä. Kysely sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät CR-lähetteisiin, vastaanotto- ja sitoutumisasteisiin. Selvitetään tekijöitä, jotka estävät ja parantavat CR:n osallistumista. Kyselyt jaetaan CR-potilaiden kesken kuudessa keskuksessa Isossa-Britanniassa: Sheffieldissä, Lontoossa, Pohjois-Englannissa, Skotlannissa, Walesissa ja Pohjois-Irlannissa. Tavoitteena on kerätä kyselyvastaukset 498 potilaalta.

Vaihe 2: Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään sekä potilaiden että ammattilaisten kanssa. Aiheet sisältävät tekijöitä, jotka parantavat tai estävät osallistumista ja CR:n suorittamista. Lisäksi selvitetään CR:n tekijöitä, jotka auttavat parantamaan elämänlaatua. Tämä antaa syvällisemmän käsityksen tutkimuksessa 1 tunnistetuista läsnäoloon liittyvistä haasteista. Jopa 10 potilasta kustakin toimipisteestä haastatellaan sekä jopa 20 terveydenhuollon ammattilaista kaikissa toimipisteissä.

Vaihe 3: Jopa 30 eri alueelta rekrytoitua osallistujaa kutsutaan osallistumaan kaksipäiväiseen työpajaan. Kaksipäiväiseen yhteissuunnittelutyöpajaan osallistuvat potilaat, lääkärit, CR-palveluntarjoajat ja tutkijat. Tavoitteena on kehittää suosituksia ja lähestymistapoja CR:n osallistumisen ja suorittamisen parantamiseksi. Tämä sisältää parannuksia olemassa olevaan CR:ään.

Tutkimuksen kulku, osallistujan tunnistaminen, mukaan ottaminen ja poissulkeminen

Jokainen kuudesta sivustosta tarjoaa tällä hetkellä kattavan varhaisen CR:n ja tarjoaa pääsyn potilaille ja palveluntarjoajille, joilla on kokemusta CR:n noudattamiseen liittyvistä ydinkomponenteista ja käyttäytymismuutoksista. Jokaiseen paikkaan on nimetty paikallinen päätutkija, joka vastaa tutkimustutkimuksen johtamisesta valvomaan tutkimusprotokollan toteuttamista ja helpottamaan osallistujien rekrytointia. Osallistujat edustavat erilaisia ​​demografisia taustoja, mukaan lukien etnisyys, sosioekonominen ryhmä, sydändiagnoosi ja CR:n kanssa käymisen kesto. Haastatteluihin rekrytointi loppuu, kun haastatteluista ei löydy uusia teemoja (datan saturaatio).

Jokaisen tutkimuspaikan päätutkija ottaa suoraan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaisiin, jotka täyttävät osallistumiskriteerimme. Tutkimuksesta kiinnostuneille annetaan tietolomake ja vähintään 24 tuntia aikaa tutkia tutkimustietoja ennen rekrytointia. Terveydenhuollon ammattilainen tunnistaa potilaat ja kutsuu heidät osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen lähetteen jälkeen CR-ohjelmaan.

Suullisen suostumuksen antaneisiin potilaisiin ottaa sitten yhteyttä tutkimusryhmän jäsen. Nämä potilaat kutsutaan myös laadullisiin haastatteluihin, joissa tutkitaan pitkäaikaista sitoutumista CR:ään (kuuden kuukauden jälkeen). Jos liian harvat potilaista ovat käytettävissä haastatteluun kuuden kuukauden kuluttua, lisää potilaita tunnistetaan takautuvasti CR-tiimin ylläpitämien potilastietojen perusteella.

Osallistujan suostumus ja peruuttaminen

Osallistujilta pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen kaikissa vaiheissa, mukaan lukien ensimmäinen kysely, myöhemmät haastattelut ja/tai yhteissuunnittelutapahtuma. Koko tutkimuksen ajan on selvää, että osallistuminen on vapaaehtoista ja vetäytymistä missä tahansa vaiheessa ilman haastetta tuetaan. Osallistujan suostumukseen liittyvät tiedot osoittavat selvästi, että mitä tahansa ennen osallistujan peruuttamista kerättyä tietoa voidaan säilyttää analysointia varten.

Kysely

Kyselyt täytetään verkossa tai lähetetään postitse kaikille tunnistetuille kelvollisille potilaille. Jos potilas päättää suorittaa kyselyn verkossa, saatavilla oleva sähköpostilinkki lähetetään verkkolinkin kautta käyttämällä Qualtrics-kyselyohjelmiston lisensoitua kopiota. Osallistujia pyydetään lukemaan tutkimustiedot ja allekirjoittamaan / digitaalisesti rastittamaan suostumus ennen kyselyyn siirtymistä.

Haastattelut ja yhteissuunnittelutapahtuma

Tutkimuksestamme kiinnostuneille osallistujille toimitetaan kirjalliset tietolomakkeet ja heille tarjotaan mahdollisuus esittää kysymyksiä puhelimitse, sähköpostitse tai mahdollisuuksien mukaan kasvotusten paikallisen päätutkijan ja/tai ydintutkimusryhmän jäsenen kanssa. Sheffield Hallamin yliopistossa. Osallistujille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa tutkia tutkimustietoja, minkä jälkeen heihin otetaan yhteyttä osallistumisesta sopiakseen.

Eettiset näkökohdat

Osallistujille aiheutuvien riskien arvioidaan olevan vähäisiä; vaikka on mahdollista, sydän- ja verisuonitauteihin, hoitoon ja sen mahdollisiin elämänlaatuun liittyvien asioiden ja kokemusten keskustelulla voi olla emotionaalisia vaikutuksia. Osallistujat tiedostetaan tietoisen suostumusprosessin aikana keskusteltavana olevien aiheiden luonteesta, jotta he tietävät mitä odottaa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa tai välttää epämukavuutta aiheuttavia aiheita. Yhteissuunnittelutyöpaja toteutetaan tavalla, joka edistää jakamista, tuomitsemattomuutta ja tasa-arvoa ryhmän jäsenten kesken. On tärkeää hallita odotuksia, että työpajojen ryhmäkeskustelut ovat tutkimustarkoituksiin, eikä niitä ole tarkoitettu suoraan potilaiden tukiryhmiksi. Potilaille, jotka ilmoittavat tarvitsevansa lisätukea, tarjotaan linkit ja yhteystiedot sekä suullisesti että osallistujatietolomakkeiden kautta.