Otimizando a Prevenção Secundária e a Qualidade de Vida na Reabilitação Cardíaca Precoce (OSPREY-CR)

Este estudo explorará as atitudes de pacientes e profissionais de saúde em relação aos componentes da RC (dieta, tabagismo e medicamentos) e sua relação com a melhoria da percepção de saúde e bem-estar dos pacientes. Aplicaremos abordagens centradas no usuário, trabalhando com pacientes e outras partes interessadas para desenvolver as melhores soluções que ajudem os pacientes a aderir a mudanças relevantes de comportamento de saúde. O estudo proposto usará uma mistura de pesquisas e entrevistas. Isso terminará com um workshop de dois dias com pacientes e profissionais de saúde para apresentar recomendações para melhorar a adesão ao CR.

Etapa 1: Uma pesquisa sob medida foi projetada para examinar as percepções de pacientes e profissionais de saúde. A pesquisa incluirá perguntas sobre, encaminhamento de CR, taxas de aceitação e adesão. Serão explorados os fatores que dificultam e melhoram o atendimento à RC. As pesquisas serão distribuídas entre pacientes com RC em seis centros no Reino Unido: Sheffield, Londres, Norte da Inglaterra, Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte. O objetivo é coletar as respostas da pesquisa de 498 pacientes.

Etapa 2: Serão realizadas entrevistas qualitativas com pacientes e profissionais. Os tópicos incluirão fatores que melhoram ou dificultam a frequência e a conclusão do CR. Além disso, serão explorados fatores na RC que auxiliam na melhoria da qualidade de vida. Isso fornecerá uma compreensão mais aprofundada dos desafios para atendimento identificados no estudo 1. Serão entrevistados até 10 pacientes de cada local, além de até 20 profissionais de saúde em todos os locais.

Fase 3: Até 30 participantes recrutados em todas as regiões serão convidados a participar de um workshop de dois dias. O workshop de co-design de dois dias envolverá pacientes, médicos, provedores de CR e pesquisadores. O objetivo é desenvolver recomendações e abordagens para melhorar o atendimento e a conclusão do CR. Isso incluirá melhorias no CR existente.

Conduta do estudo, identificação, inclusão e exclusão do participante

Cada um dos seis locais atualmente oferece CR precoce abrangente e fornece acesso a pacientes e provedores com experiência vivida dos principais componentes e mudanças de comportamento associadas à adesão ao CR. Um investigador principal local responsável pela liderança de um estudo de pesquisa foi identificado em cada local para supervisionar a condução do protocolo do estudo e facilitar o recrutamento de participantes. Os participantes representarão uma variedade de origens demográficas, incluindo etnia, grupo socioeconômico, diagnóstico cardíaco e tempo de envolvimento com CR. O recrutamento para entrevistas será interrompido quando nenhum novo tema estiver sendo identificado nas entrevistas (saturação de dados).

Os profissionais de saúde que atendem aos nossos critérios de inclusão serão abordados diretamente pelo investigador principal em cada centro de estudo. As pessoas interessadas no estudo receberão uma folha de informações e um mínimo de 24 horas para considerar as informações do estudo antes do recrutamento. Os pacientes serão identificados e convidados a participar do estudo qualitativo por seu profissional de saúde mediante encaminhamento para um programa de RC.

Os pacientes que fornecerem consentimento verbal serão contatados por um membro da equipe de pesquisa. Esses pacientes também serão convidados a participar das entrevistas qualitativas que investigam a adesão à RC em longo prazo (após seis meses). No caso de poucos pacientes estarem disponíveis para a entrevista após seis meses, outros pacientes serão identificados retrospectivamente por meio dos prontuários mantidos pela equipe de CR.

Consentimento e retirada do participante

O consentimento informado por escrito será solicitado aos participantes em todas as etapas do estudo, incluindo a pesquisa inicial, entrevistas subsequentes e/ou evento de co-design. Ficará claro em todos os momentos ao longo da pesquisa que a participação é voluntária e a desistência em qualquer estágio sem contestação será suportada. As informações relacionadas ao consentimento do participante tornarão explícito que quaisquer dados coletados antes da retirada dos participantes podem ser retidos para análise.

Enquete

As pesquisas serão preenchidas on-line ou enviadas por correio para todos os pacientes elegíveis identificados. Se um paciente decidir concluir a pesquisa on-line, um link de e-mail acessível será enviado por meio de um link da Web usando uma cópia licenciada do software de pesquisa da Qualtrics. Os participantes serão solicitados a ler as informações do estudo e assinar/marcar digitalmente o consentimento antes de prosseguir para as perguntas da pesquisa.

Entrevistas e evento de co-design

Os participantes elegíveis interessados ​​em nosso estudo receberão folhas de informações por escrito e terão a oportunidade de fazer perguntas por telefone, e-mail ou, quando possível, pessoalmente com o investigador principal local e/ou um membro da equipe principal de pesquisa na Universidade de Sheffield Hallam. Os participantes terão um mínimo de 24 horas para considerar as informações do estudo, após o que serão contatados para marcar presença.

Considerações éticas

Os riscos para os participantes são estimados como baixos; embora seja possível que haja algum efeito emocional de discutir questões e experiências relacionadas à doença cardiovascular, tratamento e seu potencial impacto na qualidade de vida. Os participantes serão informados sobre a natureza dos tópicos a serem discutidos durante o processo de consentimento informado, para que saibam o que esperar. Os participantes serão informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento, ou evitar quaisquer tópicos que causem desconforto. O workshop de co-design será facilitado de forma a promover o compartilhamento, o não julgamento e a igualdade entre os membros do grupo. É importante gerenciar as expectativas de que as discussões em grupo durante as oficinas sejam para fins de pesquisa e não diretamente destinadas a grupos de apoio ao paciente. Links e detalhes de contato serão fornecidos para pacientes que expressarem a necessidade de mais apoio, tanto verbalmente quanto por meio de folhas de informações do participante.