Optimierung der Sekundärprävention und Lebensqualität in der kardiologischen Frührehabilitation (OSPREY-CR)

Diese Studie untersucht die Einstellung von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu den Komponenten von CR (Ernährung, Rauchen und Medikamente) und ihre Beziehung zur Verbesserung der wahrgenommenen Gesundheit und des Wohlbefindens der Patienten. Wir werden benutzerzentrierte Ansätze anwenden, indem wir mit Patienten und anderen Interessengruppen zusammenarbeiten, um die besten Lösungen zu entwickeln, die den Patienten helfen, sich an relevante Änderungen des Gesundheitsverhaltens zu halten. Die vorgeschlagene Studie wird eine Mischung aus Umfragen und Interviews verwenden. Dies wird mit einem zweitägigen Workshop mit Patienten und medizinischem Fachpersonal abgeschlossen, um Empfehlungen zur Verbesserung der Einhaltung von CR zu entwickeln.

Stufe 1: Eine maßgeschneiderte Umfrage wurde entwickelt, um die Wahrnehmungen von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu untersuchen. Die Umfrage umfasst Fragen zu CR-Empfehlungen, Aufnahme- und Einhaltungsraten. Es werden Faktoren untersucht, die die Teilnahme an CR behindern und verbessern. Die Umfragen werden unter CR-Patienten in sechs Zentren im Vereinigten Königreich verteilt: Sheffield, London, Nordengland, Schottland, Wales und Nordirland. Ziel ist es, Umfrageantworten von 498 Patienten zu sammeln.

Phase 2: Qualitative Interviews werden sowohl mit Patienten als auch mit Fachleuten durchgeführt. Zu den Themen gehören Faktoren, die die Teilnahme und den Abschluss von CR verbessern oder behindern. Darüber hinaus werden Faktoren in CR untersucht, die zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Dies wird ein tieferes Verständnis der in Studie 1 identifizierten Herausforderungen für die Teilnahme ermöglichen. Bis zu 10 Patienten von jedem Standort werden befragt, plus bis zu 20 Angehörige der Gesundheitsberufe an allen Standorten.

Stufe 3: Bis zu 30 regional rekrutierte Teilnehmer werden zu einem zweitägigen Workshop eingeladen. An dem zweitägigen Co-Design-Workshop werden Patienten, Kliniker, CR-Anbieter und Forscher teilnehmen. Ziel ist es, Empfehlungen und Ansätze zur Verbesserung der Teilnahme und des Abschlusses von CR zu entwickeln. Dazu gehören Verbesserungen an bestehenden CR.

Studiendurchführung, Teilnehmeridentifikation, Einschluss und Ausschluss

Jeder der sechs Standorte bietet derzeit umfassende frühe CR und bietet Zugang zu Patienten und Anbietern mit gelebter Erfahrung der Kernkomponenten und Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit CR-Einhaltung. An jedem Standort wurde ein lokaler Hauptprüfer benannt, der für die Leitung einer Forschungsstudie verantwortlich ist, um die Durchführung des Studienprotokolls zu überwachen und die Rekrutierung von Teilnehmern zu erleichtern. Die Teilnehmer werden eine Reihe von demografischen Hintergründen repräsentieren, darunter ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomische Gruppe, Herzdiagnose und Dauer der Beschäftigung mit CR. Die Rekrutierung für Interviews wird beendet, wenn keine neuen Themen aus den Interviews identifiziert werden (Datensättigung).

Medizinisches Fachpersonal, das unsere Einschlusskriterien erfüllt, wird vom Hauptprüfer an jedem Studienzentrum direkt kontaktiert. Personen, die an der Studie interessiert sind, erhalten ein Informationsblatt und mindestens 24 Stunden Zeit, um die Studieninformationen vor der Rekrutierung zu prüfen. Die Patienten werden nach Überweisung an ein CR-Programm von ihrem medizinischen Fachpersonal identifiziert und zur Teilnahme an der qualitativen Studie eingeladen.

Patienten, die ihr mündliches Einverständnis geben, werden dann von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert. Diese Patienten werden auch eingeladen, an den qualitativen Interviews teilzunehmen, die die Langzeitadhärenz der CR (nach sechs Monaten) untersuchen. Sollten nach sechs Monaten zu wenige Patienten für das Gespräch zur Verfügung stehen, werden nachträglich weitere Patienten über die vom CR-Team geführten Patientenakten identifiziert.

Zustimmung und Widerruf der Teilnehmer

Von den Teilnehmern wird in allen Phasen der Studie, einschließlich der anfänglichen Umfrage, der anschließenden Interviews und/oder der Co-Design-Veranstaltung, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Während der gesamten Untersuchung wird jederzeit klar sein, dass die Teilnahme freiwillig ist und ein Rückzug zu jedem Zeitpunkt ohne Herausforderung unterstützt wird. Informationen in Bezug auf die Zustimmung des Teilnehmers machen deutlich, dass alle Daten, die vor dem Widerruf des Teilnehmers gesammelt wurden, zur Analyse aufbewahrt werden können.

Umfrage

Die Umfragen werden online ausgefüllt oder per Post an alle identifizierten geeigneten Patienten gesendet. Wenn sich ein Patient entscheidet, die Umfrage online auszufüllen, wird ein zugänglicher E-Mail-Link über einen Weblink gesendet, der eine lizenzierte Kopie der Qualtrics-Umfragesoftware verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Studieninformationen zu lesen und die Einwilligung zu unterschreiben/digital anzukreuzen, bevor sie mit den Umfragefragen fortfahren.

Interviews und Co-Design-Event

Geeignete Teilnehmer, die an unserer Studie interessiert sind, erhalten schriftliche Informationsblätter und die Möglichkeit, Fragen per Telefon, E-Mail oder, wenn möglich, persönlich mit dem lokalen Hauptforscher und/oder einem Mitglied des Kernforschungsteams zu stellen an der Sheffield Hallam University. Die Teilnehmer erhalten mindestens 24 Stunden Zeit, um die Studieninformationen zu prüfen. Danach werden sie kontaktiert, um die Teilnahme zu vereinbaren.

Ethische Überlegungen

Die Risiken für die Teilnehmer werden als gering eingeschätzt; Obwohl es möglich ist, kann die Diskussion von Problemen und Erfahrungen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, deren Behandlung und ihren potenziellen Auswirkungen auf die Lebensqualität eine gewisse emotionale Wirkung haben. Die Teilnehmer werden auf die Art der Themen aufmerksam gemacht, die während des Einwilligungsverfahrens besprochen werden sollen, damit sie wissen, was sie erwartet. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dass sie die Studie jederzeit abbrechen oder Themen vermeiden können, die ihnen Unbehagen bereiten. Der Co-Design-Workshop wird auf eine Weise durchgeführt, die den Austausch, die Nichtbewertung und die Gleichberechtigung zwischen den Gruppenmitgliedern fördert. Es ist wichtig, mit der Erwartung umzugehen, dass Gruppendiskussionen während Workshops Forschungszwecken dienen und nicht direkt als Patientenunterstützungsgruppen gedacht sind. Patienten, die Bedarf an weiterer Unterstützung äußern, werden sowohl mündlich als auch über Teilnehmerinformationsblätter Links und Kontaktdaten zur Verfügung gestellt.