Optimering af sekundær forebyggelse og livskvalitet i tidlig hjerterehabilitering (OSPREY-CR)

Denne undersøgelse vil undersøge patienternes og sundhedspersonalets holdninger til komponenterne i CR (kost, rygning og medicin) og deres forhold til forbedring af patienters opfattede sundhed og velvære. Vi vil anvende brugercentrerede tilgange ved at arbejde sammen med patienter og andre interessenter for at udvikle de bedste løsninger, der hjælper patienter med at overholde relevante sundhedsadfærdsændringer. Den foreslåede undersøgelse vil bruge en blanding af undersøgelser og interviews. Dette afsluttes med en to-dages workshop med patienter og sundhedspersonale for at komme med anbefalinger til forbedring af overholdelse af CR.

Fase 1: En skræddersyet undersøgelse er designet til at undersøge patienters og sundhedspersonales opfattelser. Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål omkring, CR-henvisning, optagelse og overholdelsesrater. Faktorer, der hindrer og forbedrer deltagelse i CR, vil blive undersøgt. Undersøgelser vil blive distribueret blandt CR-patienter på tværs af seks centre i Storbritannien: Sheffield, London, Nordengland, Skotland, Wales og Nordirland. Målet er at indsamle undersøgelsesbesvarelser fra 498 patienter.

Trin 2: Der vil blive gennemført kvalitative interviews med både patienter og fagpersoner. Emner vil omfatte faktorer, der forbedrer eller hindrer deltagelse og gennemførelse af CR. Derudover vil faktorer i CR, som hjælper med at forbedre livskvaliteten, blive undersøgt. Dette vil give en mere dybtgående forståelse af udfordringerne ved fremmøde identificeret i undersøgelse 1. Op til 10 patienter fra hvert websted vil blive interviewet, plus op til 20 sundhedspersonale på tværs af alle websteder.

Trin 3: Op til 30 deltagere rekrutteret på tværs af regioner vil blive inviteret til at deltage i en to-dages workshop. Den to-dages co-design workshop vil involvere patienter, klinikere, CR-udbydere og forskere. Målet er at udvikle anbefalinger og tilgange til at forbedre deltagelse og gennemførelse af CR. Dette vil omfatte forbedringer af eksisterende CR.

Studieadfærd, deltageridentifikation, inklusion og eksklusion

Hvert af de seks steder leverer i øjeblikket omfattende tidlig CR og giver adgang til patienter og udbydere med levet erfaring med de kernekomponenter og adfærdsændringer, der er forbundet med CR-tilslutning. En lokal hovedefterforsker, der er ansvarlig for ledelsen af ​​en forskningsundersøgelse, er blevet identificeret på hvert sted for at overvåge gennemførelsen af ​​undersøgelsesprotokollen og lette rekruttering af deltagere. Deltagerne vil repræsentere en række demografiske baggrunde, herunder etnicitet, socioøkonomisk gruppe, hjertediagnose og varigheden af ​​engagement med CR. Rekruttering til interview stopper, når der ikke identificeres nye temaer fra interviewene (datamætning).

Sundhedspersonale, der opfylder vores inklusionskriterier, vil blive kontaktet direkte af den primære investigator på hvert undersøgelsessted. Personer, der er interesserede i undersøgelsen, vil få udleveret et informationsark og minimum 24 timer til at overveje studieinformation inden ansættelse. Patienter vil blive identificeret og inviteret til at deltage i den kvalitative undersøgelse af deres sundhedspersonale efter henvisning til et CR-program.

Patienter, der giver mundtligt samtykke, vil derefter blive kontaktet af et medlem af forskerteamet. Disse patienter vil også blive inviteret til at deltage i de kvalitative interviews, der undersøger langsigtet overholdelse af CR (efter seks måneder). I tilfælde af, at for få af patienterne er tilgængelige til samtalen efter seks måneder, vil yderligere patienter blive identificeret retrospektivt gennem CR-teamets patientjournaler.

Deltagersamtykke og tilbagetrækning

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere på alle stadier af undersøgelsen, inklusive den indledende undersøgelse, efterfølgende interviews og/eller co-design begivenhed. Det vil til enhver tid være klart under hele forskningen, at deltagelse er frivillig, og tilbagetrækning på ethvert trin uden udfordring vil blive understøttet. Oplysninger vedrørende deltagerens samtykke vil gøre det eksplicit, end nogen data indsamlet før deltagernes tilbagetrækning kan opbevares til analyse.

Undersøgelse

Undersøgelser vil blive udfyldt online eller sendt via post til alle identificerede kvalificerede patienter. Hvis en patient beslutter sig for at gennemføre undersøgelsen online, vil et tilgængeligt e-mail-link blive sendt via et weblink ved hjælp af en licenseret kopi af Qualtrics undersøgelsessoftware. Deltagerne vil blive bedt om at læse undersøgelsesoplysningerne og underskrive/digitalt afkrydse samtykke, før de går videre til undersøgelsesspørgsmålene.

Interviews og co-design event

Kvalificerede deltagere, der er interesserede i vores undersøgelse, vil blive forsynet med skriftlige informationsark og tilbydes mulighed for at stille spørgsmål via telefon, e-mail eller, hvor det er muligt, ansigt til ansigt med den lokale hovedforsker og/eller et medlem af kerneforskerteamet på Sheffield Hallam University. Deltagerne vil få minimum 24 timer til at overveje undersøgelsesoplysningerne, hvorefter de vil blive kontaktet for at arrangere deltagelse.

Etiske overvejelser

Risici for deltagerne vurderes at være lave; selvom det er muligt, kan der være en følelsesmæssig effekt af at diskutere spørgsmål og erfaringer relateret til hjertekarsygdomme, behandling og dens potentielle indvirkning på livskvaliteten. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på arten af ​​de emner, der skal diskuteres under den informerede samtykkeproces, så de ved, hvad de kan forvente. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen eller undgå emner, der forårsager ubehag. Co-design-workshoppen vil blive faciliteret på en måde, der fremmer deling, ikke-dømmekraft og lighed blandt gruppemedlemmer. Det er vigtigt at styre forventningerne om, at gruppediskussioner under workshops er til forskningsformål og ikke direkte tænkt som patientstøttegrupper. Links og kontaktoplysninger vil blive givet til patienter, der udtrykker behov for yderligere støtte, både mundtligt og via deltagerinformationsark.