Optimalisatie van secundaire preventie en kwaliteit van leven bij vroege hartrevalidatie (OSPREY-CR)

Deze studie onderzoekt de houding van patiënten en zorgverleners ten opzichte van de componenten van CR (dieet, roken en medicatie) en hun relatie met het verbeteren van de ervaren gezondheid en het welzijn van patiënten. We zullen gebruikersgerichte benaderingen toepassen door samen te werken met patiënten en andere belanghebbenden om de beste oplossingen te ontwikkelen die patiënten helpen zich te houden aan relevante veranderingen in gezondheidsgedrag. Het voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van een mix van enquêtes en interviews. Dit zal worden afgesloten met een tweedaagse workshop met patiënten en zorgprofessionals om aanbevelingen te doen voor het verbeteren van de therapietrouw.

Fase 1: Er is een op maat gemaakt onderzoek ontworpen om de percepties van patiënten en zorgverleners te onderzoeken. De enquête bevat vragen over CR-verwijzingen, acceptatie en therapietrouw. Factoren die deelname aan CR belemmeren en verbeteren, zullen worden onderzocht. Enquêtes zullen worden verspreid onder CR-patiënten in zes centra in het Verenigd Koninkrijk: Sheffield, Londen, Noord-Engeland, Schotland, Wales en Noord-Ierland. Het doel is om enquêteantwoorden te verzamelen van 498 patiënten.

Fase 2: Er worden kwalitatieve interviews gehouden met zowel patiënten als professionals. Onderwerpen zijn onder meer factoren die het bijwonen en voltooien van CR verbeteren of belemmeren. Daarnaast zullen factoren in CR die helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven worden onderzocht. Dit zal een meer diepgaand inzicht geven in de uitdagingen voor aanwezigheid geïdentificeerd in onderzoek 1. Er zullen maximaal 10 patiënten van elke locatie worden geïnterviewd, plus maximaal 20 zorgprofessionals op alle locaties.

Fase 3: maximaal 30 deelnemers, geworven in verschillende regio's, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een tweedaagse workshop. Bij de tweedaagse co-designworkshop zullen patiënten, clinici, CR-aanbieders en onderzoekers betrokken zijn. Het doel is om aanbevelingen en benaderingen te ontwikkelen om het bijwonen en voltooien van CR te verbeteren. Dit omvat verbeteringen aan bestaande CR.

Studiegedrag, identificatie, opname en uitsluiting van deelnemers

Elk van de zes locaties levert momenteel uitgebreide vroege CR en biedt toegang tot patiënten en zorgverleners met geleefde ervaring van de kerncomponenten en gedragsveranderingen die verband houden met CR-naleving. Op elke locatie is een lokale hoofdonderzoeker aangewezen die verantwoordelijk is voor de leiding van een onderzoeksstudie om toezicht te houden op de uitvoering van het onderzoeksprotocol en om de werving van deelnemers te vergemakkelijken. Deelnemers zullen een reeks demografische achtergronden vertegenwoordigen, waaronder etniciteit, sociaaleconomische groep, hartdiagnose en duur van betrokkenheid bij CR. Werving voor sollicitatiegesprekken stopt als er geen nieuwe thema's uit de gesprekken komen (dataverzadiging).

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die aan onze inclusiecriteria voldoen, zullen rechtstreeks worden benaderd door de hoofdonderzoeker op elke onderzoekslocatie. Mensen die geïnteresseerd zijn in de studie krijgen een informatieblad en minimaal 24 uur om de studie-informatie te overwegen voordat ze worden aangenomen. Patiënten worden geïdentificeerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het kwalitatieve onderzoek door hun zorgverlener na verwijzing naar een CR-programma.

Patiënten die mondelinge toestemming geven, worden vervolgens gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam. Deze patiënten zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan de kwalitatieve interviews waarin de therapietrouw op de lange termijn (na zes maanden) wordt onderzocht. In het geval dat er na zes maanden te weinig patiënten beschikbaar zijn voor het interview, zullen verdere patiënten achteraf worden geïdentificeerd via de patiëntendossiers die worden bijgehouden door het CR-team.

Toestemming en intrekking van de deelnemer

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan de deelnemers in alle stadia van het onderzoek, inclusief de eerste enquête, daaropvolgende interviews en/of co-design evenement. Het zal tijdens het hele onderzoek te allen tijde duidelijk zijn dat deelname vrijwillig is en dat terugtrekking in elk stadium zonder uitdaging zal worden ondersteund. Informatie met betrekking tot de toestemming van de deelnemer zal expliciet maken dat alle gegevens die voorafgaand aan de terugtrekking van de deelnemer zijn verzameld, mogen worden bewaard voor analyse.

Vragenlijst

Enquêtes zullen online worden ingevuld of per post worden verzonden naar alle geïdentificeerde in aanmerking komende patiënten. Als een patiënt besluit de enquête online in te vullen, wordt een toegankelijke e-maillink verzonden via een weblink met behulp van een gelicentieerd exemplaar van Qualtrics-enquêtesoftware. Deelnemers wordt gevraagd om de onderzoeksinformatie te lezen en toestemming te ondertekenen/digitaal aan te vinken voordat ze doorgaan met de enquêtevragen.

Interviews en co-design event

In aanmerking komende deelnemers die geïnteresseerd zijn in onze studie krijgen schriftelijke informatiebladen en krijgen de mogelijkheid om vragen te stellen per telefoon, e-mail of waar mogelijk persoonlijk met de lokale hoofdonderzoeker en/of een lid van het kernonderzoeksteam aan de Sheffield Hallam-universiteit. Deelnemers krijgen minimaal 24 uur de tijd om de studie-informatie te overwegen, waarna er contact met hen wordt opgenomen om deelname te regelen.

Ethische overwegingen

Risico's voor deelnemers worden laag ingeschat; hoewel het mogelijk is dat er een emotioneel effect kan zijn bij het bespreken van kwesties en ervaringen met betrekking tot hart- en vaatziekten, de behandeling en de mogelijke impact ervan op de kwaliteit van leven. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van de aard van de te bespreken onderwerpen tijdens het proces van geïnformeerde toestemming, zodat ze weten wat ze kunnen verwachten. Deelnemers zullen erop worden gewezen dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken of onderwerpen kunnen vermijden die ongemak veroorzaken. De co-design workshop zal worden gefaciliteerd op een manier die delen, niet-oordelen en gelijkheid tussen groepsleden bevordert. Het is belangrijk om de verwachting te managen dat groepsdiscussies tijdens workshops voor onderzoeksdoeleinden zijn en niet direct bedoeld als patiëntenondersteuningsgroepen. Voor patiënten die behoefte hebben aan verdere ondersteuning worden links en contactgegevens verstrekt, zowel mondeling als via deelnemersfiches.