A másodlagos megelőzés és az életminőség optimalizálása a korai szívrehabilitáció során (OSPREY-CR)

Ez a tanulmány feltárja a betegek és az egészségügyi szakemberek attitűdjét a CR összetevőihez (diéta, dohányzás és gyógyszeres kezelés), valamint ezek kapcsolatát a betegek észlelt egészségi állapotának és jólétének javításával. Felhasználó-központú megközelítéseket alkalmazunk a betegekkel és más érdekelt felekkel együttműködve, hogy kidolgozzuk a legjobb megoldásokat, amelyek segítenek a betegeknek megfelelni a vonatkozó egészségügyi viselkedésbeli változásoknak. A javasolt tanulmány felmérések és interjúk keverékét fogja használni. Ez egy kétnapos műhelymunkával zárul betegek és egészségügyi szakemberek részvételével, hogy javaslatokat tegyenek a CR-hez való ragaszkodás javítására.

1. szakasz: Egy személyre szabott felmérést terveztek a betegek és az egészségügyi szakemberek megítélésének vizsgálatára. A felmérés a következő kérdéseket tartalmazza: CR ajánlás, felvétel és adherencia aránya. Feltárják azokat a tényezőket, amelyek akadályozzák és javítják a CR-ben való részvételt. A felméréseket a CR-betegek között osztják meg hat központban az Egyesült Királyságban: Sheffieldben, Londonban, Észak-Angliában, Skóciában, Walesben és Észak-Írországban. A cél az, hogy összegyűjtsék 498 páciens felmérési válaszait.

2. szakasz: Kvalitatív interjúkat készítenek mind a betegekkel, mind a szakemberekkel. A témák között szerepelnek olyan tényezők, amelyek javítják vagy akadályozzák a CR részvételét és befejezését. Ezen túlmenően feltárják a CR azon tényezőit, amelyek elősegítik az életminőség javítását. Ez alaposabb megértést tesz lehetővé az 1. vizsgálatban azonosított, a részvétellel kapcsolatos kihívásokról. Legfeljebb 10 beteget kérdeznek meg minden helyszínről, valamint 20 egészségügyi szakembert az összes helyszínen.

3. szakasz: Legfeljebb 30 régión keresztül toborzott résztvevőt hívnak meg egy kétnapos workshopon. A kétnapos co-design workshopon betegek, klinikusok, CR-szolgáltatók és kutatók vesznek részt. A cél ajánlások és megközelítések kidolgozása a CR részvételének és teljesítésének javítására. Ez magában foglalja a meglévő CR fejlesztéseit.

A vizsgálat lefolytatása, a résztvevők azonosítása, befogadása és kizárása

Jelenleg mind a hat oldal mindegyike átfogó korai CR-t kínál, és hozzáférést biztosít a betegeknek és a szolgáltatóknak, akik megélt tapasztalatokkal rendelkeznek a CR betartásával kapcsolatos alapvető összetevőkről és viselkedési változásokról. Minden helyszínen kijelöltek egy helyi vezető kutatót, aki a kutatás vezetéséért felelős, hogy felügyelje a vizsgálati protokoll végrehajtását és megkönnyítse a résztvevők toborzását. A résztvevők számos demográfiai hátteret képviselnek, beleértve az etnikai hovatartozást, a társadalmi-gazdasági csoportot, a szívdiagnózist és a CR-vel való kapcsolattartás időtartamát. Az interjúkra való toborzás leáll, ha nem azonosítanak új témákat az interjúkból (adattelítettség).

Azokat az egészségügyi szakembereket, akik megfelelnek a felvételi kritériumainknak, közvetlenül, minden vizsgálati helyszín vezető vizsgálója keresi meg. A tanulmány iránt érdeklődők tájékoztató lapot kapnak, és legalább 24 órát kapnak a tanulmányi információk átgondolására a felvétel előtt. A betegeket az egészségügyi szakember azonosítja, és meghívja a kvalitatív vizsgálatban való részvételre, miután beutalják egy CR-programba.

A szóban beleegyező betegekkel ezután a kutatócsoport egy tagja felveszi a kapcsolatot. Ezeket a betegeket felkérik a CR-hez való hosszú távú adherenciát vizsgáló kvalitatív interjúkra is (hat hónap után). Abban az esetben, ha hat hónap elteltével túl kevés beteg áll rendelkezésre az interjúra, a CR-csapat által vezetett betegnyilvántartásból utólag további betegeket azonosítanak.

A résztvevő hozzájárulása és visszavonása

A résztvevők írásos beleegyezését kérik a vizsgálat minden szakaszában, beleértve a kezdeti felmérést, a későbbi interjúkat és/vagy a közös tervezési eseményt. A kutatás során mindig egyértelmű lesz, hogy a részvétel önkéntes, és a kilépés bármely szakaszában, kihívás nélkül támogatott. A résztvevő hozzájárulásával kapcsolatos információk egyértelművé teszik, hogy a résztvevők kilépése előtt gyűjtött adatok elemzés céljából megőrizhetők legyenek.

Felmérés

A felméréseket online töltik ki, vagy postai úton küldik el minden azonosított jogosult betegnek. Ha a páciens úgy dönt, hogy online tölti ki a felmérést, a Qualtrics felmérési szoftver licencelt példányát használó internetes hivatkozáson keresztül elérhető e-mail linket küldünk. A résztvevőket felkérjük, hogy olvassák el a vizsgálati információkat, és írják alá/digitálisan pipálják be a hozzájárulásukat, mielőtt a felmérés kérdéseivel folytatnák.

Interjúk és társtervező rendezvény

A vizsgálatunk iránt érdeklődő jogosult résztvevők írásos információs lapokat kapnak, és lehetőséget kínálnak arra, hogy kérdéseket tegyenek fel telefonon, e-mailben, vagy ahol lehetséges, személyesen a helyi vezető kutatóval és/vagy a kutatócsoport egy tagjával. a Sheffield Hallam Egyetemen. A résztvevők legalább 24 órát kapnak a tanulmányi információk átgondolására, ezt követően felvesszük velük a kapcsolatot a részvétel megszervezése érdekében.

Etikai megfontolások

A résztvevőket érintő kockázatok a becslések szerint alacsonyak; bár lehetséges, hogy a szív- és érrendszeri betegségekkel, kezeléssel és annak életminőségre gyakorolt ​​lehetséges hatásával kapcsolatos kérdések és tapasztalatok megbeszélésének érzelmi hatása lehet. A résztvevőket felhívják a megvitatásra kerülő témák természetére a tájékozott hozzájárulási eljárás során, hogy tudják, mire számíthatnak. A résztvevők figyelmét felhívják arra, hogy bármikor kiléphetnek a vizsgálatból, vagy kerülhetnek minden olyan témát, amely kellemetlenséget okoz. A közös tervezési műhelyt oly módon segítik elő, hogy elősegítse a csoporttagok közötti megosztást, ítélkezésmentességet és egyenlőséget. Fontos kezelni az elvárásokat, hogy a workshopok során a csoportos megbeszélések kutatási célokat szolgáljanak, és ne közvetlenül betegtámogató csoportnak szánják. Linkeket és elérhetőségeket biztosítunk azoknak a betegeknek, akik szóban és a résztvevői tájékoztatón keresztül további támogatásra szorulnak.