Optimalisering av sekundær forebygging og livskvalitet i tidlig hjerterehabilitering (OSPREY-CR)

Denne studien vil utforske holdningene til pasienter og helsepersonell til komponentene i CR (kosthold, røyking og medisinering) og deres forhold til å forbedre pasienters opplevde helse og velvære. Vi vil bruke brukersentrerte tilnærminger ved å samarbeide med pasienter og andre interessenter for å utvikle de beste løsningene som hjelper pasienter til å følge relevante helseatferdsendringer. Den foreslåtte studien vil bruke en blanding av undersøkelser og intervjuer. Dette avsluttes med en to-dagers workshop med pasienter og helsepersonell for å komme med anbefalinger for å forbedre etterlevelsen av CR.

Trinn 1: En skreddersydd undersøkelse er utviklet for å undersøke oppfatningene til pasienter og helsepersonell. Undersøkelsen vil inneholde spørsmål rundt, CR-henvisning, opptak og etterlevelsesrater. Faktorer som hindrer og forbedrer oppmøte til CR vil bli utforsket. Undersøkelser vil bli distribuert blant CR-pasienter på tvers av seks sentre i Storbritannia: Sheffield, London, Nord-England, Skottland, Wales og Nord-Irland. Målet er å samle undersøkelsessvar fra 498 pasienter.

Trinn 2: Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med både pasienter og fagpersoner. Emner vil inkludere faktorer som forbedrer eller hindrer oppmøte og gjennomføring av CR. I tillegg vil faktorer i CR som bidrar til å forbedre livskvaliteten bli utforsket. Dette vil gi en mer dyptgående forståelse av utfordringer for oppmøte identifisert i studie 1. Opptil 10 pasienter fra hvert nettsted vil bli intervjuet, pluss opptil 20 helsepersonell på tvers av alle nettsteder.

Trinn 3: Opptil 30 deltakere rekruttert på tvers av regioner vil bli invitert til å delta i en to-dagers workshop. Den to-dagers co-design-workshopen vil involvere pasienter, klinikere, CR-leverandører og forskere. Målet er å utvikle anbefalinger og tilnærminger for å forbedre oppmøte og gjennomføring av CR. Dette vil inkludere forbedringer av eksisterende CR.

Studieatferd, deltakeridentifikasjon, inkludering og ekskludering

Hvert av de seks nettstedene leverer for øyeblikket omfattende tidlig CR og gir tilgang til pasienter og leverandørene med levd erfaring med kjernekomponentene og atferdsendringene knyttet til CR-overholdelse. En lokal hovedetterforsker som er ansvarlig for ledelsen av en forskningsstudie er blitt identifisert på hvert sted for å overvåke gjennomføringen av studieprotokollen og lette rekruttering av deltakere. Deltakerne vil representere en rekke demografiske bakgrunner, inkludert etnisitet, sosioøkonomisk gruppe, hjertediagnose og lengden på engasjementet med CR. Rekruttering til intervju stopper når ingen nye temaer blir identifisert fra intervjuene (datametning).

Helsepersonell som oppfyller våre inklusjonskriterier vil bli kontaktet direkte av hovedetterforskeren på hvert studiested. Personer som er interessert i studiet vil få et informasjonsark, og minimum 24 timer til å vurdere studieinformasjon før rekruttering. Pasienter vil bli identifisert og invitert til å delta i den kvalitative studien av helsepersonell etter henvisning til et CR-program.

Pasienter som gir muntlig samtykke vil da bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet. Disse pasientene vil også bli invitert til å delta i de kvalitative intervjuene som undersøker langsiktig etterlevelse av CR (etter seks måneder). I tilfelle for få av pasientene er tilgjengelige for intervju etter seks måneder, vil ytterligere pasienter bli identifisert retrospektivt gjennom pasientjournalene som føres av CR-teamet.

Deltakersamtykke og tilbaketrekking

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere på alle stadier av studien, inkludert den første undersøkelsen, påfølgende intervjuer og/eller co-design-arrangement. Det vil til enhver tid være klart gjennom hele forskningen at deltakelse er frivillig, og tilbaketrekning på ethvert stadium uten utfordring vil bli støttet. Informasjon knyttet til deltakersamtykke vil eksplisitt enn data som er samlet inn før deltakernes tilbaketrekning kan beholdes for analyse.

undersøkelse

Undersøkelser vil bli fullført online eller sendt via post til alle identifiserte kvalifiserte pasienter. Hvis en pasient bestemmer seg for å fullføre undersøkelsen online, vil en tilgjengelig e-postlenke bli sendt via en nettlenke ved hjelp av en lisensiert kopi av Qualtrics undersøkelsesprogramvare. Deltakerne vil bli bedt om å lese studieinformasjonen og signere/krysse av samtykke digitalt før de går videre til spørreundersøkelsen.

Intervjuer og co-design event

Kvalifiserte deltakere som er interessert i vår studie vil få skriftlige informasjonsark og tilbys muligheten til å stille spørsmål via telefon, e-post eller der det er mulig, ansikt til ansikt med den lokale hovedetterforskeren og/eller et medlem av kjerneforskningsteamet ved Sheffield Hallam University. Deltakerne vil få minimum 24 timer til å vurdere studieinformasjonen, deretter vil de bli kontaktet for å avtale oppmøte.

Etiske vurderinger

Risikoen for deltakerne er estimert til å være lav; selv om det er mulig det kan være en følelsesmessig effekt av å diskutere problemstillinger og erfaringer knyttet til hjerte- og karsykdommer, behandling og dens potensielle innvirkning på livskvalitet. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på arten av emnene som skal diskuteres under den informerte samtykkeprosessen, slik at de vet hva de kan forvente. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på at de kan trekke seg fra studien når som helst, eller unngå temaer som forårsaker ubehag. Samdesignverkstedet vil bli tilrettelagt på en måte som fremmer deling, ikke-dømmekraft og likeverd blant gruppemedlemmene. Det er viktig å håndtere forventninger om at gruppediskusjoner under workshops er for forskningsformål, og ikke direkte ment som pasientstøttegrupper. Lenker og kontaktdetaljer vil bli gitt til pasienter som uttrykker behov for ytterligere støtte, både muntlig og via deltakerinformasjonsark.