조기 심장 재활에서 이차 예방 및 삶의 질 최적화 (OSPREY-CR)

이 연구는 CR(식이 요법, 흡연 및 약물 치료)의 구성 요소에 대한 환자 및 의료 종사자의 태도와 환자의 인지된 건강 및 웰빙 개선과의 관계를 탐구할 것입니다. 우리는 환자 및 기타 이해 관계자와 협력하여 환자가 관련 건강 행동 변화를 준수하는 데 도움이 되는 최상의 솔루션을 개발함으로써 사용자 중심 접근 방식을 적용할 것입니다. 제안된 연구는 설문조사와 인터뷰를 혼합하여 사용할 것입니다. CR 준수를 개선하기 위한 권장 사항을 제시하기 위해 환자 및 의료 전문가와 함께하는 2일 간의 워크숍으로 마무리될 것입니다.

1단계: 맞춤형 설문조사는 환자와 의료 전문가의 인식을 조사하기 위해 고안되었습니다. 설문 조사에는 관련 질문, CR 추천, 활용 및 준수율이 포함됩니다. CR 참석을 방해하고 향상시키는 요인을 탐구합니다. 설문 조사는 영국의 6개 센터(셰필드, 런던, 잉글랜드 북부, 스코틀랜드, 웨일즈 및 북아일랜드)의 CR 환자들에게 배포될 것입니다. 목표는 498명의 환자로부터 설문 응답을 수집하는 것입니다.

2단계: 질적 인터뷰는 환자와 전문가 모두와 함께 수행됩니다. 주제에는 출석 및 CR 완료를 개선하거나 방해하는 요소가 포함됩니다. 또한 삶의 질 향상에 도움이 되는 CR의 요인들을 탐구한다. 이것은 연구 1에서 확인된 출석 문제에 대한 보다 심층적인 이해를 제공할 것입니다. 각 사이트에서 최대 10명의 환자와 모든 사이트에서 최대 20명의 의료 전문가를 인터뷰합니다.

3단계: 여러 지역에서 모집된 최대 30명의 참가자가 2일간의 워크숍에 초대됩니다. 2일간의 공동 설계 워크숍에는 환자, 임상의, CR 제공자 및 연구원이 참여합니다. 목표는 CR의 참석률과 완성도를 개선하기 위한 권장 사항과 접근 방식을 개발하는 것입니다. 여기에는 기존 CR에 대한 개선 사항이 포함됩니다.

연구 수행, 참가자 식별, 포함 및 제외

6개 사이트 각각은 현재 포괄적인 조기 CR을 제공하고 CR 준수와 관련된 핵심 구성 요소 및 행동 변화에 대한 실제 경험을 환자 및 제공자에게 제공합니다. 연구 프로토콜의 수행을 감독하고 참가자 모집을 용이하게 하기 위해 연구 연구의 리더십을 담당하는 지역 수석 조사관이 각 사이트에서 확인되었습니다. 참가자는 인종, 사회경제적 집단, 심장 진단 및 CR 참여 기간을 포함한 다양한 인구통계학적 배경을 대표합니다. 인터뷰에서 새로운 주제가 식별되지 않으면 인터뷰 모집이 중단됩니다(데이터 포화).

포함 기준을 충족하는 의료 전문가는 각 연구 기관의 수석 조사관이 직접 접근합니다. 연구에 관심이 있는 사람들에게는 정보 시트가 제공되며 모집하기 전에 최소 24시간 동안 연구 정보를 고려할 수 있습니다. 환자는 CR 프로그램에 의뢰되면 의료 전문가가 정성 연구에 참여하도록 식별되고 초대됩니다.

구두 동의를 제공하는 환자는 연구팀 구성원이 연락을 취할 것입니다. 이 환자들은 또한 CR에 대한 장기 준수(6개월 후)를 조사하는 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 6개월 후 면담 가능한 환자가 너무 적은 경우 CR 팀이 보관하는 환자 기록을 통해 소급하여 추가 환자를 식별합니다.

참가자 동의 및 철회

초기 설문 조사, 후속 인터뷰 및/또는 공동 디자인 이벤트를 포함하여 연구의 모든 단계에서 참가자로부터 서면 동의를 구합니다. 참여는 자발적이며 어떤 단계에서든 이의를 제기하지 않고 철회할 수 있다는 것이 연구 전반에 걸쳐 항상 분명해질 것입니다. 참가자 동의와 관련된 정보는 참가자의 철회 이전에 수집된 데이터가 분석을 위해 보관될 수 있다는 점을 명시합니다.

조사

설문 조사는 온라인으로 완료되거나 확인된 모든 적격 환자에게 우편으로 발송됩니다. 환자가 온라인으로 설문 조사를 완료하기로 결정하면 Qualtrics 설문 조사 소프트웨어의 라이선스 사본을 사용하여 웹 링크를 통해 액세스 가능한 이메일 링크가 전송됩니다. 참가자는 설문 조사 질문을 진행하기 전에 연구 정보를 읽고 동의에 서명/디지털 체크를 해야 합니다.

인터뷰 및 공동 디자인 이벤트

우리 연구에 관심이 있는 적격 참가자에게는 서면 정보 시트가 제공되며 전화, 이메일 또는 가능한 경우 지역 주임 조사관 및/또는 핵심 연구팀 구성원과 대면하여 질문할 수 있는 기회가 제공됩니다. 셰필드 할람 대학교에서. 참가자는 연구 정보를 고려할 수 있는 최소 24시간이 주어지며, 그 후에 출석을 정하기 위해 연락을 받게 됩니다.

윤리적 고려

참가자에 대한 위험은 낮은 것으로 추정됩니다. 심혈관 질환, 치료 및 삶의 질에 미치는 잠재적 영향과 관련된 문제와 경험을 논의하는 것이 약간의 감정적 영향이 있을 수 있습니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 과정에서 논의할 주제의 특성을 인식하여 무엇을 기대해야 하는지 알 수 있습니다. 참가자는 언제든지 연구를 철회하거나 불편함을 유발하는 주제를 피할 수 있음을 알립니다. 공동 설계 워크샵은 그룹 구성원 간의 공유, 비판단 및 평등을 촉진하는 방식으로 촉진됩니다. 워크숍 중 그룹 토론이 연구 목적이며 환자 지원 그룹으로 직접 의도되지 않는다는 기대치를 관리하는 것이 중요합니다. 구두 및 참가자 정보 시트를 통해 추가 지원이 필요한 환자에게 링크 및 연락처 정보가 제공됩니다.