Optimización de la Prevención Secundaria y la Calidad de Vida en la Rehabilitación Cardíaca Temprana (OSPREY-CR)

Este estudio explorará las actitudes de los pacientes y los profesionales de la salud hacia los componentes de la RC (dieta, tabaquismo y medicación) y su relación con la mejora de la salud y el bienestar percibidos por los pacientes. Aplicaremos enfoques centrados en el usuario trabajando con pacientes y otras partes interesadas para desarrollar las mejores soluciones que ayuden a los pacientes a adherirse a los cambios de comportamiento de salud relevantes. El estudio propuesto utilizará una combinación de encuestas y entrevistas. Esto concluirá con un taller de dos días con pacientes y profesionales de la salud para generar recomendaciones para mejorar la adherencia a la RC.

Etapa 1: Se ha diseñado una encuesta personalizada para examinar las percepciones de los pacientes y los profesionales de la salud. La encuesta incluirá preguntas sobre las tasas de referencia, aceptación y cumplimiento de RC. Se explorarán los factores que dificultan y mejoran la asistencia a CR. Las encuestas se distribuirán entre los pacientes con CR en seis centros del Reino Unido: Sheffield, Londres, norte de Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte. El objetivo es recoger las respuestas de la encuesta de 498 pacientes.

Etapa 2: Se realizarán entrevistas cualitativas tanto a pacientes como a profesionales. Los temas incluirán factores que mejoran o dificultan la asistencia y finalización de CR. Además, se explorarán los factores en CR que ayudan a mejorar la calidad de vida. Esto proporcionará una comprensión más profunda de los desafíos para la asistencia identificados en el estudio 1. Se entrevistarán hasta 10 pacientes de cada sitio, además de hasta 20 profesionales de la salud en todos los sitios.

Etapa 3: Se invitará a un máximo de 30 participantes reclutados en todas las regiones a participar en un taller de dos días. El taller de codiseño de dos días involucrará a pacientes, médicos, proveedores de RC e investigadores. El objetivo es desarrollar recomendaciones y enfoques para mejorar la asistencia y finalización de CR. Esto incluirá mejoras al CR existente.

Conducta del estudio, identificación de participantes, inclusión y exclusión

Actualmente, cada uno de los seis sitios brinda RC temprana integral y brinda acceso a pacientes y proveedores con experiencia vivida de los componentes centrales y los cambios de comportamiento asociados con la adherencia a la RC. Se ha identificado en cada sitio a un investigador principal local que es responsable del liderazgo de un estudio de investigación para supervisar la realización del protocolo del estudio y facilitar el reclutamiento de participantes. Los participantes representarán una variedad de antecedentes demográficos, incluidos el origen étnico, el grupo socioeconómico, el diagnóstico cardíaco y la duración del compromiso con RC. El reclutamiento para las entrevistas se detendrá cuando no se identifiquen nuevos temas a partir de las entrevistas (saturación de datos).

Los profesionales de la salud que cumplan con nuestros criterios de inclusión serán contactados directamente por el investigador principal en cada centro de estudio. Las personas interesadas en el estudio recibirán una hoja de información y un mínimo de 24 horas para considerar la información del estudio antes del reclutamiento. Los pacientes serán identificados e invitados a participar en el estudio cualitativo por su profesional sanitario tras su derivación a un programa de RC.

Un miembro del equipo de investigación se pondrá en contacto con los pacientes que den su consentimiento verbal. Estos pacientes también serán invitados a participar en las entrevistas cualitativas que investigan la adherencia a la RC a largo plazo (después de seis meses). En el caso de que haya muy pocos pacientes disponibles para la entrevista después de seis meses, se identificarán retrospectivamente más pacientes a través de los registros de pacientes que lleva el equipo de RC.

Consentimiento y retiro del participante

Se solicitará el consentimiento informado por escrito de los participantes en todas las etapas del estudio, incluida la encuesta inicial, las entrevistas posteriores y/o el evento de codiseño. Quedará claro en todo momento a lo largo de la investigación que la participación es voluntaria y se apoyará el retiro en cualquier etapa sin desafío. La información relacionada con el consentimiento del participante hará explícito que cualquier dato recopilado antes del retiro del participante puede conservarse para su análisis.

Encuesta

Las encuestas se completarán en línea o se enviarán por correo postal a todos los pacientes elegibles identificados. Si un paciente decide completar la encuesta en línea, se le enviará un enlace de correo electrónico accesible a través de un enlace web utilizando una copia con licencia del software de encuestas de Qualtrics. Se les pedirá a los participantes que lean la información del estudio y firmen/marquen digitalmente el consentimiento antes de continuar con las preguntas de la encuesta.

Entrevistas y evento de codiseño

A los participantes elegibles que estén interesados ​​en nuestro estudio se les proporcionarán hojas de información por escrito y se les ofrecerá la oportunidad de hacer preguntas por teléfono, correo electrónico o, cuando sea posible, cara a cara con el investigador principal local y/o un miembro del equipo central de investigación. en la Universidad Sheffield Hallam. Los participantes tendrán un mínimo de 24 horas para considerar la información del estudio, después de lo cual serán contactados para coordinar la asistencia.

Consideraciones éticas

Se estima que los riesgos para los participantes son bajos; aunque es posible que pueda haber algún efecto emocional al hablar de temas y experiencias relacionados con la enfermedad cardiovascular, el tratamiento y su impacto potencial en la calidad de vida. Se informará a los participantes sobre la naturaleza de los temas que se discutirán durante el proceso de consentimiento informado para que sepan qué esperar. Se informará a los participantes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento o evitar cualquier tema que les cause incomodidad. El taller de codiseño se facilitará de una manera que fomente el intercambio, el no juzgar y la igualdad entre los miembros del grupo. Es importante gestionar las expectativas de que los debates grupales durante los talleres tengan fines de investigación y no estén destinados directamente a grupos de apoyo para pacientes. Se proporcionarán enlaces y detalles de contacto para los pacientes que expresen la necesidad de más apoyo, tanto verbalmente como a través de hojas de información para participantes.