Optimiser la prévention secondaire et la qualité de vie en réadaptation cardiaque précoce (OSPREY-CR)

Cette étude explorera les attitudes des patients et des professionnels de la santé envers les composantes de la RC (alimentation, tabagisme et médicaments) et leur relation avec l'amélioration de la santé et du bien-être perçus des patients. Nous appliquerons des approches centrées sur l'utilisateur en travaillant avec les patients et d'autres parties prenantes pour développer les meilleures solutions qui aident les patients à adhérer aux changements de comportement pertinents en matière de santé. L'étude proposée utilisera une combinaison d'enquêtes et d'entretiens. Cela se terminera par un atelier de deux jours avec des patients et des professionnels de la santé pour formuler des recommandations pour améliorer l'adhésion à la RC.

Étape 1 : Une enquête sur mesure a été conçue pour examiner les perceptions des patients et des professionnels de la santé. L'enquête comprendra des questions sur les taux de référence, de participation et d'adhésion à la RC. Les facteurs qui entravent et améliorent la participation à la RC seront explorés. Les enquêtes seront distribuées aux patients atteints de RC dans six centres au Royaume-Uni : Sheffield, Londres, le nord de l'Angleterre, l'Écosse, le Pays de Galles et l'Irlande du Nord. L'objectif est de recueillir les réponses à l'enquête auprès de 498 patients.

Etape 2 : Des entretiens qualitatifs seront réalisés tant avec les patients qu'avec les professionnels. Les sujets incluront les facteurs qui améliorent ou entravent l'assiduité et l'achèvement de la RC. En outre, les facteurs de RC qui contribuent à l'amélioration de la qualité de vie seront explorés. Cela fournira une compréhension plus approfondie des défis à l'assiduité identifiés dans l'étude 1. Jusqu'à 10 patients de chaque site seront interrogés, ainsi que jusqu'à 20 professionnels de la santé sur tous les sites.

Étape 3 : Jusqu'à 30 participants recrutés dans toutes les régions seront invités à participer à un atelier de deux jours. L'atelier de co-conception de deux jours impliquera des patients, des cliniciens, des fournisseurs de RC et des chercheurs. L'objectif est de développer des recommandations et des approches pour améliorer l'assiduité et l'achèvement de la RC. Cela comprendra des améliorations au CR existant.

Conduite de l'étude, identification, inclusion et exclusion des participants

Chacun des six sites propose actuellement une RC précoce complète et donne accès aux patients et aux prestataires ayant une expérience vécue des composants de base et des changements de comportement associés à l'adhésion à la RC. Un chercheur principal local responsable de la direction d'une étude de recherche a été identifié sur chaque site pour superviser la conduite du protocole d'étude et faciliter le recrutement des participants. Les participants représenteront une gamme de milieux démographiques, y compris l'ethnicité, le groupe socio-économique, le diagnostic cardiaque et la durée de l'engagement avec la RC. Le recrutement pour les entretiens s'arrêtera lorsqu'aucun nouveau thème n'est identifié à partir des entretiens (saturation des données).

Les professionnels de santé répondant à nos critères d'inclusion seront contactés directement par l'investigateur principal de chaque site d'étude. Les personnes intéressées par l'étude recevront une fiche d'information et un délai minimum de 24 heures pour examiner les informations de l'étude avant le recrutement. Les patients seront identifiés et invités à participer à l'étude qualitative par leur professionnel de la santé après avoir été orientés vers un programme de RC.

Les patients donnant leur consentement verbal seront ensuite contactés par un membre de l'équipe de recherche. Ces patients seront également invités à participer aux entretiens qualitatifs portant sur l'adhésion à long terme à la RC (après six mois). Dans le cas où trop peu de patients sont disponibles pour l'entretien après six mois, d'autres patients seront identifiés rétrospectivement grâce aux dossiers des patients conservés par l'équipe de RC.

Consentement et retrait du participant

Un consentement éclairé écrit sera demandé aux participants à toutes les étapes de l'étude, y compris l'enquête initiale, les entretiens ultérieurs et/ou l'événement de co-conception. Il sera clair à tout moment tout au long de la recherche que la participation est volontaire et que le retrait à n'importe quelle étape sans défi sera soutenu. Les informations relatives au consentement des participants préciseront que toutes les données collectées avant le retrait des participants peuvent être conservées à des fins d'analyse.

Enquête

Les sondages seront remplis en ligne ou envoyés par la poste à tous les patients éligibles identifiés. Si un patient décide de répondre à l'enquête en ligne, un lien e-mail accessible sera envoyé via un lien Web à l'aide d'une copie sous licence du logiciel d'enquête Qualtrics. Les participants seront invités à lire les informations de l'étude et à signer/cocher numériquement leur consentement avant de passer aux questions de l'enquête.

Interviews et événement de co-conception

Les participants éligibles intéressés par notre étude recevront des fiches d'information écrites et auront la possibilité de poser des questions par téléphone, par e-mail ou, si possible, en face à face avec le chercheur principal local et/ou un membre de l'équipe de recherche principale. à l'Université de Sheffield Hallam. Les participants disposeront d'un minimum de 24 heures pour examiner les informations de l'étude, après quoi ils seront contactés pour organiser leur participation.

Considérations éthiques

Les risques pour les participants sont estimés faibles ; bien qu'il soit possible qu'il y ait un certain effet émotionnel à discuter de problèmes et d'expériences liés aux maladies cardiovasculaires, au traitement et à son impact potentiel sur la qualité de vie. Les participants seront informés de la nature des sujets à discuter au cours du processus de consentement éclairé afin qu'ils sachent à quoi s'attendre. Les participants seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment ou éviter tout sujet gênant. L'atelier de co-conception sera animé de manière à favoriser le partage, le non-jugement et l'égalité entre les membres du groupe. Il est important de gérer les attentes selon lesquelles les discussions de groupe pendant les ateliers sont à des fins de recherche et non directement destinées à des groupes de soutien aux patients. Des liens et des coordonnées seront fournis aux patients qui expriment un besoin de soutien supplémentaire, à la fois verbalement et via des fiches d'information pour les participants.