Оптимизация вторичной профилактики и качества жизни при ранней кардиореабилитации (OSPREY-CR)

В этом исследовании будет изучено отношение пациентов и практикующих врачей к компонентам ОК (диета, курение и лекарства) и их взаимосвязь с улучшением воспринимаемого здоровья и благополучия пациентов. Мы будем применять подходы, ориентированные на пользователя, работая с пациентами и другими заинтересованными сторонами для разработки лучших решений, которые помогут пациентам придерживаться соответствующих изменений поведения в отношении здоровья. Предлагаемое исследование будет использовать сочетание опросов и интервью. Это завершится двухдневным семинаром с пациентами и медицинскими работниками, на котором будут выработаны рекомендации по улучшению соблюдения CR.

Этап 1: Специальное обследование было разработано для изучения мнений пациентов и медицинских работников. Опрос будет включать в себя вопросы, связанные с направлением на CR, показателями охвата и приверженности. Будут изучены факторы, которые препятствуют посещаемости CR и улучшают ее. Опросы будут распространяться среди пациентов с CR в шести центрах Соединенного Королевства: Шеффилде, Лондоне, Северной Англии, Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии. Цель состоит в том, чтобы собрать ответы на опросы от 498 пациентов.

Этап 2: Качественные интервью будут проводиться как с пациентами, так и со специалистами. Темы будут включать факторы, которые улучшают или препятствуют посещаемости и завершению CR. Кроме того, будут изучены факторы CR, которые помогают улучшить качество жизни. Это обеспечит более глубокое понимание проблем с посещаемостью, выявленных в исследовании 1. Будут опрошены до 10 пациентов из каждого учреждения, а также до 20 медицинских работников во всех учреждениях.

Этап 3: до 30 участников, набранных из регионов, будут приглашены для участия в двухдневном семинаре. В двухдневном семинаре по совместному дизайну примут участие пациенты, врачи, поставщики CR и исследователи. Цель состоит в том, чтобы разработать рекомендации и подходы к улучшению посещаемости и завершению КР. Это будет включать улучшения существующих CR.

Проведение исследования, идентификация участников, включение и исключение

Каждый из шести центров в настоящее время предоставляет всестороннюю раннюю CR и предоставляет доступ пациентам и поставщикам с личным опытом основных компонентов и изменений поведения, связанных с соблюдением режима CR. В каждом центре был назначен местный главный исследователь, ответственный за руководство исследовательским исследованием, который будет контролировать выполнение протокола исследования и содействовать набору участников. Участники будут представлять ряд демографических групп, включая этническую принадлежность, социально-экономическую группу, кардиологический диагноз и продолжительность участия в КР. Набор на собеседования прекращается, когда из интервью не выявляются новые темы (насыщение данными).

К специалистам здравоохранения, отвечающим нашим критериям включения, будет обращаться непосредственно главный исследователь в каждом исследовательском центре. Людям, заинтересованным в исследовании, будет предоставлен информационный лист и минимум 24 часа для рассмотрения информации об исследовании перед набором. Пациенты будут определены и приглашены для участия в качественном исследовании их лечащим врачом после направления в программу CR.

Затем с пациентами, давшими устное согласие, свяжется член исследовательской группы. Эти пациенты также будут приглашены для участия в качественных интервью, посвященных изучению долгосрочной приверженности CR (через шесть месяцев). В случае, если через шесть месяцев для опроса будет доступно слишком мало пациентов, дальнейшие пациенты будут ретроспективно идентифицированы с помощью записей о пациентах, которые ведет команда CR.

Согласие участника и выход

Письменное информированное согласие будет запрашиваться у участников на всех этапах исследования, включая первоначальный опрос, последующие интервью и/или мероприятие по совместному дизайну. На протяжении всего исследования всегда будет ясно, что участие является добровольным, и отказ от участия на любом этапе без оспаривания будет поддерживаться. Информация, касающаяся согласия участников, будет четкой, поэтому любые данные, собранные до выхода участников, могут быть сохранены для анализа.

Опрос

Анкеты будут заполняться онлайн или отправляться по почте всем выявленным подходящим пациентам. Если пациент решит пройти онлайн-опрос, доступная ссылка по электронной почте будет отправлена ​​через веб-ссылку с использованием лицензионной копии программного обеспечения для опросов Qualtrics. Участников попросят прочитать информацию об исследовании и подписать/поставить цифровую отметку о согласии, прежде чем переходить к вопросам опроса.

Интервью и совместное мероприятие

Подходящим участникам, которые заинтересованы в нашем исследовании, будут предоставлены письменные информационные листы и им будет предложена возможность задать вопросы по телефону, электронной почте или, где это возможно, лицом к лицу с местным главным исследователем и / или членом основной исследовательской группы. в Университете Шеффилд-Халлам. Участникам будет предоставлено как минимум 24 часа для рассмотрения информации об исследовании, после чего с ними свяжутся для организации посещения.

Этические соображения

Риски для участников оцениваются как низкие; хотя возможен некоторый эмоциональный эффект от обсуждения вопросов и переживаний, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, лечением и его потенциальным влиянием на качество жизни. Участники будут проинформированы о характере тем, которые будут обсуждаться в процессе информированного согласия, чтобы они знали, чего ожидать. Участники будут проинформированы о том, что они могут выйти из исследования в любое время или избегать любых тем, которые вызывают дискомфорт. Семинар по совместному дизайну будет организован таким образом, чтобы способствовать обмену мнениями, непредвзятости и равенству среди членов группы. Важно управлять ожиданиями, что групповые обсуждения во время семинаров предназначены для исследовательских целей, а не предназначены непосредственно для групп поддержки пациентов. Ссылки и контактная информация будут предоставлены пациентам, которые выражают потребность в дальнейшей поддержке, как устно, так и через информационные листы участников.