Optimera sekundärprevention och livskvalitet vid tidig hjärtrehabilitering (OSPREY-CR)

Denna studie kommer att undersöka attityder hos patienter och vårdpersonal till komponenterna i CR (diet, rökning och medicinering) och deras relation till att förbättra patienters upplevda hälsa och välbefinnande. Vi kommer att tillämpa användarcentrerade tillvägagångssätt genom att arbeta med patienter och andra intressenter för att utveckla de bästa lösningarna som hjälper patienter att följa relevanta hälsobeteendeförändringar. Den föreslagna studien kommer att använda en blandning av undersökningar och intervjuer. Detta kommer att avslutas med en tvådagars workshop med patienter och vårdpersonal för att komma med rekommendationer för att förbättra efterlevnaden av CR.

Steg 1: En skräddarsydd undersökning har utformats för att undersöka uppfattningarna hos patienter och vårdpersonal. Undersökningen kommer att innehålla frågor kring, CR-hänvisningar, upptag och följsamhet. Faktorer som hindrar och förbättrar närvaron av CR kommer att utforskas. Undersökningar kommer att distribueras bland CR-patienter över sex centra i Storbritannien: Sheffield, London, norra England, Skottland, Wales och Nordirland. Syftet är att samla in enkätsvar från 498 patienter.

Steg 2: Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med både patienter och professionella. Ämnen kommer att omfatta faktorer som förbättrar eller hindrar närvaro och slutförande av CR. Dessutom kommer faktorer i CR som hjälper till att förbättra livskvaliteten att utforskas. Detta kommer att ge en mer djupgående förståelse för utmaningar för närvaro som identifierats i studie 1. Upp till 10 patienter från varje plats kommer att intervjuas, plus upp till 20 vårdpersonal på alla platser.

Steg 3: Upp till 30 deltagare rekryterade över regioner kommer att bjudas in att delta i en tvådagars workshop. Den två dagar långa samdesignworkshopen kommer att involvera patienter, kliniker, CR-leverantörer och forskare. Syftet är att utveckla rekommendationer och metoder för att förbättra närvaro och slutförande av CR. Detta kommer att innefatta förbättringar av befintliga CR.

Studieuppförande, identifiering av deltagare, inkludering och uteslutning

Var och en av de sex platserna levererar för närvarande omfattande tidig CR och ger tillgång till patienter och leverantörer med levd erfarenhet av kärnkomponenterna och beteendeförändringar som är förknippade med CR-efterlevnad. En lokal huvudutredare som är ansvarig för ledningen av en forskningsstudie har identifierats på varje plats för att övervaka genomförandet av studieprotokollet och underlätta rekrytering av deltagare. Deltagarna kommer att representera en rad demografiska bakgrunder inklusive etnicitet, socioekonomisk grupp, hjärtdiagnos och längden av engagemang med CR. Rekryteringen till intervjuer upphör när inga nya teman identifieras från intervjuerna (datamättnad).

Hälso- och sjukvårdspersonal som uppfyller våra inklusionskriterier kommer att kontaktas direkt av huvudutredaren vid varje studieplats. Personer som är intresserade av studien kommer att få ett informationsblad och minst 24 timmar för att överväga studieinformation innan rekrytering. Patienter kommer att identifieras och bjudas in att delta i den kvalitativa studien av sin vårdpersonal efter remiss till ett CR-program.

Patienter som ger muntligt samtycke kommer sedan att kontaktas av en medlem av forskargruppen. Dessa patienter kommer också att bjudas in att delta i de kvalitativa intervjuerna som undersöker långvarig efterlevnad av CR (efter sex månader). I händelse av att för få av patienterna är tillgängliga för intervjun efter sex månader kommer ytterligare patienter att identifieras i efterhand genom patientjournalerna som förs av CR-teamet.

Deltagarens samtycke och tillbakadragande

Skriftligt informerat samtycke kommer att begäras från deltagare i alla stadier av studien, inklusive den första undersökningen, efterföljande intervjuer och/eller co-design event. Det kommer hela tiden att stå klart under hela forskningen att deltagande är frivilligt och att man kommer att stödja tillbakadragande i vilket skede som helst utan utmaning. Information som rör deltagarens samtycke kommer att explicit göra att all data som samlats in före deltagarnas tillbakadragande kan bevaras för analys.

Undersökning

Undersökningar kommer att fyllas i online eller skickas via post till alla identifierade kvalificerade patienter. Om en patient bestämmer sig för att fylla i undersökningen online kommer en tillgänglig e-postlänk att skickas via en webblänk med en licensierad kopia av Qualtrics undersökningsprogram. Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa studieinformationen och underteckna/kryssa för samtycke digitalt innan de går vidare till enkätfrågorna.

Intervjuer och co-design event

Berättigade deltagare som är intresserade av vår studie kommer att förses med skriftliga informationsblad och erbjudas möjlighet att ställa frågor via telefon, e-post eller där så är möjligt, ansikte mot ansikte med den lokala huvudutredaren och/eller en medlem av kärnforskarteamet vid Sheffield Hallam University. Deltagarna kommer att få minst 24 timmar på sig att överväga studieinformationen, varefter de kommer att kontaktas för att ordna närvaro.

Etiska betänkligheter

Riskerna för deltagarna uppskattas vara låga; även om det är möjligt kan det finnas någon känslomässig effekt av att diskutera frågor och erfarenheter relaterade till hjärt-kärlsjukdom, behandling och dess potentiella inverkan på livskvalitet. Deltagarna kommer att göras medvetna om arten av de ämnen som ska diskuteras under processen för informerat samtycke så att de vet vad de kan förvänta sig. Deltagarna kommer att göras medvetna om att de kan dra sig ur studien när som helst eller undvika ämnen som orsakar obehag. Samdesignworkshopen kommer att underlättas på ett sätt som främjar delning, icke-dömande och jämlikhet mellan gruppmedlemmarna. Det är viktigt att hantera förväntningarna på att gruppdiskussioner under workshops är för forskningsändamål och inte direkt avsedda som patientstödsgrupper. Länkar och kontaktuppgifter kommer att tillhandahållas för patienter som uttrycker behov av ytterligare stöd, både muntligt och via deltagarinformationsblad.