Optymalizacja profilaktyki wtórnej i jakości życia we wczesnej rehabilitacji kardiologicznej (OSPREY-CR)

Niniejsze badanie zbada postawy pacjentów i pracowników służby zdrowia wobec elementów CR (dieta, palenie i leki) oraz ich związek z poprawą postrzeganego przez pacjentów zdrowia i dobrego samopoczucia. Będziemy stosować podejścia skoncentrowane na użytkowniku, współpracując z pacjentami i innymi zainteresowanymi stronami w celu opracowania najlepszych rozwiązań, które pomogą pacjentom dostosować się do odpowiednich zmian zachowań zdrowotnych. Proponowane badanie będzie wykorzystywać mieszankę ankiet i wywiadów. Zakończy się to dwudniowymi warsztatami z udziałem pacjentów i pracowników służby zdrowia, których celem będzie sformułowanie zaleceń dotyczących poprawy przestrzegania CR.

Etap 1: Specjalnie zaprojektowana ankieta ma na celu zbadanie opinii pacjentów i pracowników służby zdrowia. Ankieta będzie zawierała pytania dotyczące skierowań CR, wskaźników absorpcji i przestrzegania zaleceń. Zostaną zbadane czynniki, które utrudniają i poprawiają frekwencję w CR. Ankiety będą rozprowadzane wśród pacjentów CR w sześciu ośrodkach w Wielkiej Brytanii: Sheffield, Londynie, północnej Anglii, Szkocji, Walii i Irlandii Północnej. Celem jest zebranie odpowiedzi na ankietę od 498 pacjentów.

Etap 2: Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone zarówno z pacjentami, jak i specjalistami. Tematy będą obejmować czynniki, które poprawiają lub utrudniają obecność i ukończenie CR. Ponadto zostaną zbadane czynniki w CR, które pomagają w poprawie jakości życia. Zapewni to bardziej dogłębne zrozumienie wyzwań związanych z frekwencją zidentyfikowanych w badaniu 1. Przeprowadzony zostanie wywiad z maksymalnie 10 pacjentami z każdego ośrodka oraz maksymalnie 20 pracownikami służby zdrowia we wszystkich ośrodkach.

Etap 3: Maksymalnie 30 uczestników zrekrutowanych z różnych regionów zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w dwudniowych warsztatach. W dwudniowych warsztatach wspólnego projektowania wezmą udział pacjenci, klinicyści, dostawcy CR i badacze. Celem jest opracowanie zaleceń i podejść do poprawy frekwencji i ukończenia CR. Będzie to obejmować ulepszenia istniejących CR.

Przebieg badania, identyfikacja, włączenie i wyłączenie uczestnika

Każda z sześciu placówek zapewnia obecnie kompleksową wczesną CR i zapewnia dostęp pacjentom i świadczeniodawcom z żywym doświadczeniem w zakresie podstawowych elementów i zmian w zachowaniu związanych z przestrzeganiem CR. W każdym ośrodku wyznaczono lokalnego głównego badacza, który jest odpowiedzialny za kierowanie badaniem badawczym, aby nadzorował przebieg badania i ułatwiał rekrutację uczestników. Uczestnicy będą reprezentować różne środowiska demograficzne, w tym pochodzenie etniczne, grupę społeczno-ekonomiczną, diagnostykę kardiologiczną i długość zaangażowania w CR. Rekrutacja na wywiady zostanie wstrzymana, gdy z wywiadów nie zostaną zidentyfikowane żadne nowe tematy (nasycenie danymi).

Główny badacz w każdym ośrodku badawczym skontaktuje się bezpośrednio z pracownikami służby zdrowia spełniającymi nasze kryteria włączenia. Osoby zainteresowane badaniem otrzymają ulotkę informacyjną i minimum 24 godziny na rozważenie informacji o badaniu przed rekrutacją. Pacjenci zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w badaniu jakościowym przez pracownika służby zdrowia po skierowaniu do programu CR.

Z pacjentami, którzy wyrażą ustną zgodę, skontaktuje się następnie członek zespołu badawczego. Pacjenci ci zostaną również zaproszeni do udziału w wywiadach jakościowych oceniających długoterminowe przestrzeganie CR (po 6 miesiącach). W przypadku, gdy po sześciu miesiącach zbyt mała liczba pacjentów będzie dostępna do przeprowadzenia wywiadu, kolejni pacjenci zostaną retrospektywnie zidentyfikowani na podstawie dokumentacji pacjentów prowadzonej przez zespół CR.

Zgoda i wycofanie się uczestnika

Pisemna świadoma zgoda będzie wymagana od uczestników na wszystkich etapach badania, w tym podczas wstępnej ankiety, kolejnych wywiadów i/lub wspólnego projektowania. Przez cały czas trwania badania będzie jasne, że udział jest dobrowolny, a wycofanie się na dowolnym etapie bez sprzeciwu będzie wspierane. Informacje dotyczące zgody uczestnika wyraźnie wskazują, że wszelkie dane zebrane przed wycofaniem się uczestnika mogą zostać zachowane do analizy.

Ankieta

Ankiety zostaną wypełnione online lub wysłane pocztą do wszystkich zidentyfikowanych kwalifikujących się pacjentów. Jeśli pacjent zdecyduje się wypełnić ankietę online, dostępne łącze e-mail zostanie wysłane za pośrednictwem łącza internetowego przy użyciu licencjonowanej kopii oprogramowania ankietowego Qualtrics. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie informacji o badaniu i podpisanie/cyfrowe zaznaczenie zgody przed przystąpieniem do pytań ankiety.

Wywiady i wspólne projektowanie

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy są zainteresowani naszym badaniem, otrzymają pisemne arkusze informacyjne i możliwość zadawania pytań przez telefon, e-mail lub, jeśli to możliwe, osobiście z lokalnym głównym badaczem i / lub członkiem głównego zespołu badawczego na Uniwersytecie Sheffield Hallam. Uczestnicy będą mieli co najmniej 24 godziny na rozważenie informacji o badaniu, po czym skontaktujemy się z nimi w celu ustalenia obecności.

Względy etyczne

Szacuje się, że ryzyko dla uczestników jest niskie; chociaż możliwe jest, że omawianie problemów i doświadczeń związanych z chorobami układu krążenia, leczeniem i ich potencjalnym wpływem na jakość życia może mieć pewien efekt emocjonalny. Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze tematów, które mają być omawiane podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody, tak aby wiedzieli, czego się spodziewać. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą wycofać się z badania lub unikać tematów, które powodują dyskomfort. Warsztaty wspólnego projektowania będą prowadzone w sposób sprzyjający dzieleniu się, nieosądzaniu i równości wśród członków grupy. Ważne jest, aby kierować się oczekiwaniami, że dyskusje grupowe podczas warsztatów służą celom badawczym, a nie są bezpośrednio przeznaczone jako grupy wsparcia pacjentów. Linki i dane kontaktowe zostaną udostępnione pacjentom, którzy wyrażą potrzebę dalszego wsparcia, zarówno ustnie, jak i za pośrednictwem arkuszy informacyjnych dla uczestników.