Kävely leikkauksen jälkeen toipumisen ja tulosten parantamiseksi leikkauksen jälkeen, AIRTECH-tutkimus (AIRTECH)
Ambulation toipumisen parantamiseksi puettavan tekniikan avulla (AIRTECH) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi kunkin Fitbit-haaran ja kontrollihaaran välinen ero Clavien-Dindon yhdistetyn postoperatiivisen sairastuvuuden (POM) pistemäärässä 30 päivän jälkeisenä aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi vain Fitbit -haarassa (F0) ja Fitbit-integraatiohaarassa (FB) saaneiden potilaiden askelten erot jokaisena postoperatiivisena päivänä.
II. Elämänlaatu ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä MD Andersonin oireluetteloa - Lung Cancer (MDASI-LC).
III. Sairaalassa oleskelun kesto. IV. Sairaalan takaisinottoprosentti 30 päivän sisällä keuhkokirurgiaan liittyvien tapahtumien yhteydessä. V. Suolen toiminnan palautuminen. VI. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja askelnumerot. VII. Fitbitin käyttökokemus FB-haarassa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Unihäiriöt. II. Kustannus analyysi.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta harjoittelun lisäämisen tärkeydestä ennen leikkausta ja varhaisessa ambulaatiossa postoperatiivisessa tilanteessa.
ARM II: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta harjoitteluaktiivisuuden lisäämisen tärkeydestä leikkausta edeltävällä jaksolla ja varhaisessa liikkumisessa postoperatiivisessa ympäristössä. Potilaat saavat myös Fitbitin askelmäärän seurantaan.
ARM III: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta liikunnan lisäämisen tärkeydestä ennen leikkausta ja kävelemisen postoperatiivisessa ympäristössä. Potilaat saavat myös Fitbit-laiteasennuksen ja käyttävät Fitbit-sovellusta älypuhelimessa. Leikkauksen jälkeiset vaihetavoitteet ovat seuraavat: Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1: 25 % lähtötasosta. Seuraavien päivien määrä kasvaa 10 %, kunnes potilas saavuttaa päivittäisen askelmäärän perustason. Viisi automaattista päivittäistä muistutusta (itse Fitbit Inspire HR^TM -laitteen toimittamana), jotta saavutetaan vähintään 250 askelta tunnissa. Leikkauksen jälkeen potilaat kutsutaan osallistumaan yksityiseen ryhmään, jonka tulostaulukko koostuu muiden tutkimukseen osallistuneiden askelnumeroista nimettömästi.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan leikkauksen jälkeisellä klinikalla ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garrett L Walsh
- Puhelinnumero: 713-792-6849
- Sähköposti: gwalsh@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Garrett L. Walsh
- Puhelinnumero: 713-792-6849
-
Päätutkija:
- Garrett L. Walsh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Ambulatorisesti ennen leikkausta
- Potilaat, joille tehdään vähintään lobektomia
- Sinun tulee omistaa älypuhelin ja olla valmis asentamaan Fitbit-sovelluksen (sovellus)
- Riittävä Internet-yhteys wifin kautta tai langaton verkkoyhteys älypuhelimella
- Potilaat, jotka eivät vielä käytä puettavaa laitetta päivittäisten askeleiden seuraamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset, psykiatriset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka vaarantavat potilaan kyvyn ymmärtää potilastietoja, antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimusprotokollaa tai saattaa tutkimus päätökseen.
- Aktiivisuusmittaria ei voi pitää paikallaan suostumuksen ajankohtana
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta harjoittelun lisäämisen tärkeydestä ennen leikkausta ja varhaisessa ambulaatiossa postoperatiivisessa ympäristössä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito, Fitbit)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta harjoittelun lisäämisen tärkeydestä ennen leikkausta ja varhaisessa ambulaatiossa postoperatiivisessa ympäristössä.
Potilaat saavat myös Fitbitin askelmäärän seurantaan
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Käytä Fitbitiä askelmäärän seuraamiseen
|
|
Kokeellinen: Arm III (tavallinen hoito, Fitbit, Fitbit-sovellus)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu siitä, että kliinikko kouluttaa potilasta harjoittelun lisäämisen tärkeydestä ennen leikkausta ja kävelemisen postoperatiivisessa ympäristössä.
Potilaat saavat myös Fitbit-laitteen, asentavat ja käyttävät Fitbit-sovellusta älypuhelimeen.
Leikkauksen jälkeiset vaihetavoitteet ovat seuraavat: Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 1: 25 % lähtötasosta.
Seuraavien päivien määrä kasvaa 10 %, kunnes potilas saavuttaa päivittäisen askelmäärän perustason.
Viisi automaattista päivittäistä muistutusta (itse Fitbit Inspire HR^TM -laitteen toimittamana), jotta saavutetaan vähintään 250 askelta tunnissa.
Leikkauksen jälkeen potilaat kutsutaan osallistumaan yksityiseen ryhmään, jonka tulostaulukko koostuu muiden tutkimukseen osallistuneiden askelnumeroista nimettömästi.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Käytä Fitbitiä askelmäärän seuraamiseen
Asenna ja käytä Fitbit-sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo postoperative morbidity (POM) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Käytetään kahta Bayesin todennäköisyys- ja päättelymallia:
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot askeleissa, jotka saavutettiin jokaisena postoperatiivisena päivänä (vain Fitbit-käsivarsi [F0] ja Fitbit-integraatiohaara [FB])
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Takaisin saatujen askelmien määrä leikkauksen jälkeen jokaisessa käsivarressa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu käyttäen MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer (MDASI-LC).
(0 - 10 erillistä numeroa) 0 - Ei läsnä 10 - Niin huono kuin voit kuvitella.
|
Lähtötilanne 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti keuhkokirurgiaan liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja askelnumerot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Miten arvioisit päivittäisten askeltavoitteiden olevan hyödyllisiä leikkauksen jälkeisessä toipumisessasi?
0-5, 0 ei auta ollenkaan ja 5 on hyödyllisin.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Fitbit-käyttökokemus (F0- ja FB-käsivarsi)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kysely.
Miten arvioisit Fitbitin käytön leikkauksen jälkeisessä toipumisessa? 0-5, 0 ei auttanut ollenkaan ja 5 oli hyödyllisin Kuinka vaikeaa oli pitää laitetta ranteessa 0-5, 0 erittäin vaikeaa, ja 5 on erittäin helppoa.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garrett L Walsh, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Terveyskasvatus
- Hoidon taso
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Terveyden edistäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0453 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14126 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .