Andar após a cirurgia para melhorar a recuperação e os resultados após a cirurgia, estudo AIRTECH (AIRTECH)
Estudo de deambulação para melhorar a recuperação com tecnologia vestível (AIRTECH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estime a diferença entre cada braço Fitbit e um braço de controle na Pontuação Combinada de Morbidade Pós-operatória (POM) Clavien-Dindo no período pós-operatório de 30 dias.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Para pacientes no braço Fitbit apenas (F0) e no braço de integração Fitbit (FB), avalie as diferenças nas etapas recuperadas em cada dia pós-operatório.
II. Qualidade de vida antes e depois da cirurgia usando MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer (MDASI-LC).
III. Tempo de permanência hospitalar. 4. Taxa de reinternação hospitalar em 30 dias para eventos relacionados à cirurgia pulmonar. v. Retorno da função intestinal. VI. Complicações pós-operatórias e número de passos. VII. Experiência do usuário Fitbit no braço FB.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Distúrbios do sono. II. Análise de custos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.
ARM I: Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em o clínico educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e a deambulação precoce no pós-operatório.
ARM II: Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e a deambulação precoce no pós-operatório. Os pacientes também recebem um Fitbit para monitorar a contagem de passos.
ARM III: Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em o médico educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e caminhar no pós-operatório. Os pacientes também recebem uma instalação do dispositivo Fitbit e usam o aplicativo Fitbit em um smartphone. Os objetivos da etapa pós-operatória são os seguintes: Dia pós-operatório (POD) 1: 25% da linha de base. Os dias subsequentes serão aumentados em 10% até que o paciente atinja o número de passos diários da linha de base. Cinco lembretes diários automáticos (fornecidos pelo próprio dispositivo Fitbit Inspire HR^TM) para atender a um mínimo de 250 passos por hora. No pós-operatório, os pacientes serão convidados a participar de um grupo privado com uma tabela de classificação que consiste em números de etapas de outros participantes do estudo de forma anônima.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados na clínica pós-operatória e 30 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Garrett L Walsh
- Número de telefone: 713-792-6849
- E-mail: gwalsh@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Garrett L. Walsh
- Número de telefone: 713-792-6849
-
Investigador principal:
- Garrett L. Walsh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- Ambulatório no pré-operatório
- Pacientes submetidos a pelo menos uma lobectomia
- Deve possuir um smartphone e estar disposto a instalar o aplicativo Fitbit (App)
- Conexão de internet adequada via wi-fi ou conexão de rede sem fio com smartphone
- Pacientes que ainda não estão usando um dispositivo vestível para rastrear passos diários
Critério de exclusão:
- Condições médicas, psiquiátricas, cognitivas ou outras que comprometam a capacidade do paciente de entender as informações do paciente, de dar consentimento informado, de cumprir o protocolo do estudo ou de concluir o estudo.
- Não é possível manter o monitor de atividade no local no momento do consentimento
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (cuidados habituais)
Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e a deambulação precoce no pós-operatório.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais, Fitbit)
Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e a deambulação precoce no pós-operatório.
Os pacientes também recebem um Fitbit para monitorar a contagem de passos
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Use o Fitbit para monitorar a contagem de passos
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Experimental: Braço III (cuidados habituais, Fitbit, aplicativo Fitbit)
Os pacientes recebem os cuidados habituais que consistem em educar o paciente sobre a importância de aumentar a atividade física no período pré-operatório e caminhar no pós-operatório.
Os pacientes também recebem um dispositivo Fitbit, instalam e usam o aplicativo Fitbit em um smartphone.
Os objetivos da etapa pós-operatória são os seguintes: Dia pós-operatório (POD) 1: 25% da linha de base.
Os dias subsequentes serão aumentados em 10% até que o paciente atinja o número de passos diários da linha de base.
Cinco lembretes diários automáticos (fornecidos pelo próprio dispositivo Fitbit Inspire HR^TM) para atender a um mínimo de 250 passos por hora.
No pós-operatório, os pacientes serão convidados a participar de um grupo privado com uma tabela de classificação que consiste em números de etapas de outros participantes do estudo de forma anônima.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Use o Fitbit para monitorar a contagem de passos
Instalar e usar o aplicativo Fitbit
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de morbidade pós-operatória (POM) de Clavien-Dindo
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Dois modelos bayesianos de probabilidade e inferenciais serão utilizados:
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Até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nas etapas recuperadas em cada dia pós-operatório (braço apenas Fitbit [F0] e braço de integração Fitbit [FB])
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Número de passos recuperados após a cirurgia para cada um dos braços.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 30 dias após a cirurgia
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Avaliado usando o MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer (MDASI-LC).
(0 - 10 números discretos) 0 - Não presente 10 - Tão ruim quanto você pode imaginar.
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Linha de base até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de reinternação hospitalar por eventos relacionados à cirurgia pulmonar
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Retorno da função intestinal
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Hora da primeira evacuação.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias e número de passos
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Como você classificaria as metas diárias de passos como sendo úteis em sua recuperação pós-operatória?
De 0 a 5, sendo 0 nada útil e 5 o mais útil.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Experiência do usuário Fitbit (braço F0 e FB)
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Enquete.
Como você classificaria o uso do Fitbit em sua recuperação pós-operatória De 0 a 5, sendo 0 nada útil e 5 sendo o mais útil Quão difícil foi manter o dispositivo em seu pulso De 0 a 5, 0 sendo extremamente difícil, e 5 sendo extremamente fácil.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garrett L Walsh, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Educação em Saúde
- Padrão de atendimento
- Status educacional
- Diretrizes de prática como tópico
- Promoção da Saúde
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0453 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14126 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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