수술 후 회복 및 결과 개선을 위한 수술 후 걷기, AIRTECH 연구 (AIRTECH)
웨어러블 기술로 회복을 개선하기 위한 보행(AIRTECH) 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수술 후 30일 동안 Clavien-Dindo 복합 수술 후 이환율(POM) 점수에서 각 Fitbit 팔과 대조 팔 사이의 차이를 추정합니다.
2차 목표:
I. Fitbit 전용 암(F0)과 Fitbit 통합 암(FB)을 사용하는 환자의 경우, 각 수술 후 회복된 걸음 수의 차이를 평가합니다.
II. MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer(MDASI-LC)를 사용한 수술 전후의 삶의 질.
III. 병원 체류 기간. IV. 폐 수술 관련 사건에 대한 30일 이내 병원 재입원율. V. 장 기능의 회복. VI. 수술 후 합병증 및 단계 번호. VII. FB 암의 Fitbit 사용자 경험.
탐구 목표:
I. 수면 장애. II. 비용 분석.
개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 수술 전 기간에 운동 활동 증가의 중요성과 수술 후 환경에서 조기 보행의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
ARM II: 환자는 수술 전 기간에 운동 활동 증가의 중요성과 수술 후 설정에서 조기 보행의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다. 환자는 또한 걸음 수를 모니터링하기 위해 Fitbit을 받습니다.
ARM III: 환자는 수술 전 기간에 운동 활동을 늘리고 수술 후 환경에서 걷는 것의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다. 또한 환자는 스마트폰에서 Fitbit 기기를 설치하고 Fitbit 앱을 사용합니다. 수술 후 단계 목표는 다음과 같습니다. 수술 후 1일(POD) 1: 기준선의 25%. 환자가 기본 일일 걸음 수에 도달할 때까지 후속 일수가 10% 증가합니다. 시간당 최소 250걸음을 달성하기 위한 5가지 자동 일일 알림(Fitbit Inspire HR^TM 기기 자체에서 제공). 수술 후 환자는 익명 방식으로 연구에 참여한 다른 참가자의 단계 번호로 구성된 순위표가 있는 비공개 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개입 완료 후 환자는 수술 후 클리닉과 수술 후 30일에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Garrett L Walsh
- 전화번호: 713-792-6849
- 이메일: gwalsh@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Garrett L. Walsh
- 전화번호: 713-792-6849
-
수석 연구원:
- Garrett L. Walsh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 수술 전 외래
- 적어도 폐엽절제술을 받는 환자
- 스마트폰을 소유하고 Fitbit 애플리케이션(앱)을 설치할 의향이 있어야 합니다.
- Wi-Fi 또는 스마트폰과의 무선 네트워크 연결을 통한 적절한 인터넷 연결
- 웨어러블 장치를 사용하여 일일 단계를 추적하지 않는 환자
제외 기준:
- 환자 정보를 이해하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시키는 의학적, 정신과적, 인지적 또는 기타 상태.
- 동의 시점에 활동 모니터를 제자리에 유지할 수 없음
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 I(평상시 케어)
환자는 수술 전 기간에 운동 활동 증가의 중요성과 수술 후 환경에서 조기 보행의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Arm II(평상시 케어, Fitbit)
환자는 수술 전 기간에 운동 활동 증가의 중요성과 수술 후 환경에서 조기 보행의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
환자는 걸음 수를 모니터링하기 위해 Fitbit도 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
Fitbit을 사용하여 걸음 수 모니터링
|
|
실험적: Arm III(일반 관리, Fitbit, Fitbit 앱)
환자는 수술 전 기간에 운동 활동을 늘리고 수술 후 환경에서 걷는 것의 중요성에 대해 환자를 교육하는 임상의로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
또한 환자는 Fitbit 기기를 받고 스마트폰에 Fitbit 앱을 설치하고 사용합니다.
수술 후 단계 목표는 다음과 같습니다. 수술 후 1일(POD) 1: 기준선의 25%.
환자가 기본 일일 걸음 수에 도달할 때까지 후속 일수가 10% 증가합니다.
시간당 최소 250걸음을 달성하기 위한 5가지 자동 일일 알림(Fitbit Inspire HR^TM 기기 자체에서 제공).
수술 후 환자는 익명 방식으로 연구에 참여한 다른 참가자의 단계 번호로 구성된 순위표가 있는 비공개 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
Fitbit을 사용하여 걸음 수 모니터링
Fitbit 앱 설치 및 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo 수술 후 이환율(POM) 점수
기간: 수술 후 30일까지
|
두 가지 베이지안 확률 및 추론 모델이 활용됩니다.
|
수술 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 수술 후 회복된 걸음 수 차이(Fitbit 전용 암[F0] 및 Fitbit 통합 암[FB])
기간: 수술 후 30일까지
|
각 팔의 수술 후부터 회복된 걸음 수.
|
수술 후 30일까지
|
|
삶의 질 변화
기간: 수술 후 30일까지 기준선
|
MD Anderson Symptom Inventory - Lung Cancer(MDASI-LC)를 사용하여 평가했습니다.
(0 - 10개의 불연속 숫자) 0 - 존재하지 않음 10 - 상상할 수 있는 만큼 나쁨.
|
수술 후 30일까지 기준선
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
|
폐 수술 관련 사건에 대한 병원 재입원율
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
|
장 기능의 회복
기간: 수술 후 30일까지
|
첫 배변 시간.
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 합병증 및 단계 번호
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 회복에 도움이 되는 일일 걸음 수 목표를 어떻게 평가하시겠습니까?
0에서 5까지, 0은 전혀 도움이 되지 않으며 5는 가장 도움이 됩니다.
|
수술 후 30일까지
|
|
Fitbit 사용자 경험(F0 및 FB 암)
기간: 수술 후 30일까지
|
조사.
수술 후 회복에 Fitbit 사용을 어떻게 평가하시겠습니까? 0~5점(전혀 도움이 안 됨), 5점이 가장 도움이 됨 5는 매우 쉽습니다.
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Garrett L Walsh, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0453 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14126 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지