Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni plus bupivakaiini verrattuna bupivakaiiniin kahdenvälisessä trans-incisionaalisessa paravertebraalisessa lohkossa lannerangan leikkauksissa.

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexamethasone Plus Bupivacaine Versus Bupivakaiini kahdenvälisessä trans-incisionaalisessa paravertebraalisessa lohkossa lannerangan leikkauksissa, satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata deksametasonin lisäämistä bupivakaiiniin pelkkään bupivakaiiniin transissitiivisessä bilateraalisessa paravertebraalblokauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa elektiivisissä lannerangan leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäydyt osallistumasta sinulla on painoindeksi (BMI) >30 kg/m2 ASA fyysinen tila >II on vakavia sairauksia (esim. sydän-, hengitys-, munuais-, maksa- tai neurologiset) hyytymishäiriöt infektio pistoskohdassa kasvain paravertebraalitilassa sepsis Vaikea rintakehän epämuodostuma tai skolioosi, joka johtuu mahdollisesta injektiosta aivokalvoon allergia tai tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden vasta-aiheet kontrolloimattomat diabetespotilaat, joilla on aktiivinen mahahaava, anamneesissa huumeriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö psykiatrinen kehitysvammaisuus, joka häiritsee arviointia kipupisteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni + bupivakaiini kahdenvälisessä TiPVB:ssä lannerangan leikkauksessa
Deksametasoni ja bupivakaiini molemminpuolisessa trans-incisionaalisessa paravertebraalblokauksessa lannerangan leikkauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa
Lääke: Deksametasoni + bupivakaiini
Deksametasoni ja bupivakaiini kahdenvälisessä trans-incisionaalisessa paravertebraalblokauksessa lannerangan leikkauksessa.
Active Comparator: Bupivakaiini kahdenvälisessä TiPVB:ssä lannerangan leikkauksessa
Bupivakaiini bilateraalisessa trans-incisionaalisessa paravertebraalisessa salpauksessa lannerangan leikkauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini kahdenvälisessä trans-incisionaalisessa paravertebraalblokauksessa lannerangan leikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
Ekstuboinnin jälkeen potilaaseen yhdistetään IV PCA-järjestelmä (Accufuser Plus® 100 ml: Woo Young Medical Co, Korea). PCA valmistetaan 60 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka sisältää 60 mg morfiinia, ja järjestelmä ohjelmoidaan antamaan 0,5 ml:n bolusannos 8 minuutin lukitusvälillä. peruskorkoa ei näy. PCA lopetetaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja suun kautta annettavat kipulääkkeet alkavat tuolloin.
1. 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
1. 24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sokea tarkkailija-anestesiologi arvioi kivun pisteet PACU:hun saapuessa ja 10, 20 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ( 0-10 cm: missä 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu). Potilaita opastetaan PCA-järjestelmän ja VAS:n käytöstä ennen leikkausta
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 47/2020/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa