Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexamethasone Plus Bupivacaine Versus Bupivacaine Bilateral Trans-incisionalis Paravertebralis blokk ágyéki gerinc műtéteknél.

2022. december 20. frissítette: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexamethasone Plus Bupivacaine Versus Bupivacaine bilaterális transz-metszéses paravertebrális blokkokban az ágyéki gerinc műtéteknél, randomizált klinikai vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak a célja a dexametazon bupivakainhoz való hozzáadásának összehasonlítása a kizárólag bupivakainnal a transz-metszéses bilaterális paravertebrális blokk esetében a posztoperatív fájdalomcsillapítás során elektív ágyéki gerincműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain shams university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikai állapot American Society of Anesthesiologists (ASA) I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni, ha testtömeg-indexe (BMI) >30 kg/m2 ASA fizikai állapot >II súlyos betegségben szenved (pl. szív-, légzőszervi, vese-, máj- vagy neurológiai) véralvadási rendellenességek fertőzés az injekció beadásának helyén, daganat a paravertebralis térben szepszis Súlyos mellkasi deformitás vagy gerincferdülés, az agyhártyába történő injekció lehetőségéből adódóan allergia vagy a vizsgálatban alkalmazott gyógyszerek ellenjavallata, nem kontrollált cukorbeteg aktív gyomorfekélyben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószer-függőség vagy alkoholfogyasztás szerepel, pszichiátriai betegség, az értékelést zavaró mentális retardáció fájdalom pontszámok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon + bupivakain bilaterális TiPVB-ben ágyéki gerincműtétben
Dexametazon plusz bupivakain kétoldali transz-metszéses paravertebralis blokkban lumbális gerincműtétben posztoperatív fájdalomcsillapításban
Drog: Dexametazon + bupivakain
Dexametazon plusz bupivakain bilaterális transz-metszéses paravertebralis blokkban ágyéki gerincműtétben.
Aktív összehasonlító: Bupivakain a kétoldali TiPVB-ben az ágyéki gerincműtétben
Bupivakain bilaterális transz-incisionalis paravertebralis blokkban posztoperatív fájdalomcsillapításra szolgáló ágyéki gerincműtétben
Drog: Bupivakain
Bupivakain bilaterális transz-metszéses paravertebralis blokkban az ágyéki gerincműtétben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Először fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 1. 24 óra
Extubálás után egy IV PCA rendszert csatlakoztatnak a pácienshez (Accufuser Plus® 100 ml: Woo Young Medical Co, Korea). A PCA-t 60 ml normál sóoldattal készítik elő, amely 60 mg morfint tartalmaz, és a rendszert úgy programozzák, hogy 0,5 ml-es bólus adagot adjon, 8 perces zárolási időközönként. alapritmus nem lesz jelen. A PCA-t a műtét után 24 órával leállítják, és ekkor kezdődnek az orális fájdalomcsillapítók.
1. 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás.
Időkeret: 1. 24 óra
Teljes opioid fogyasztás a műtét utáni első 24 órában.
1. 24 óra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. 24 órával a műtét után
A fájdalompontszámokat egy vak megfigyelő aneszteziológus értékeli a PACU-ba érkezéskor, majd 10, 20 és 30 perccel, valamint 1, 2, 4, 6, 12 és 24 órával azután vizuális analóg skála (VAS) segítségével. 0-10 cm: ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom). A betegeket preoperatívan tájékoztatjuk a PCA rendszer és a VAS használatáról
1. 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 47/2020/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel