Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason Plus bupivacain versus bupivacain i bilateral trans-incision paravertebral blok i lændehvirvelsøjleoperationer.

20. december 2022 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexamethason Plus Bupivacaine Versus Bupivacaine i Bilateral Trans-incision Paravertebral Blok i Lumbal Spine Surgeries, et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilsætning af dexamethason til bupivacain versus bupivacain alene for trans-incision bilateral paravertebral blokering til postoperativ analgesi i elektive lændehvirvelsøjleoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at deltage har et body mass index (BMI) >30 kg/m2 ASA fysisk status >II har alvorlige sygdomme (f.eks. hjerte-, respirations-, nyre-, lever- eller neurologiske) koagulationsabnormiteter infektion på injektionsstedet tumor i paravertebralrummet sepsis Alvorlig brystdeformitet eller skoliose, på grund af muligheden for injektion i hjernehinden, en allergi eller kontraindikationer til de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, ukontrollerede diabetespatienter med aktiv mavesår en historie med stofafhængighed eller alkoholmisbrug en psykiatrisk sygdom mental retardering, der forstyrrer evalueringen af smertescore.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason + bupivacain i bilateral TiPVB ved lændehvirvelkirurgi
Dexamethason plus bupivacain i bilateral trans-incision paravertebral blokering i lændehvirvelsøjlens kirurgi til postoperativ analgesi
Medicin: Dexamethason+ Bupivacaine
Dexamethason plus bupivacain i bilateral trans-incision paravertebral blokering ved lændehvirvelkirurgi.
Aktiv komparator: Bupivacaine i bilateral TiPVB ved lændehvirvelkirurgi
Bupivacain i bilateral trans-incision paravertebral blokering i lændehvirvelsøjlekirurgi til postoperativ analgesi
Medicin: Bupivacain
Bupivacain i bilateral trans-incision paravertebral blokering i lændehvirvelkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
Efter ekstubation vil et IV PCA-system blive forbundet til patienten (Accufuser Plus® 100 mL: Woo Young Medical Co, Korea). PCA vil blive tilberedt med 60 mL normal saltvand indeholdende 60 mg morfin, og systemet vil blive programmeret til at give en 0,5 mL bolusdosis med et lockout-interval på 8 min. basal rate vil ikke være til stede. PCA vil blive afbrudt 24 timer efter operationen, og på det tidspunkt begynder orale analgetika.
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug.
Tidsramme: 1. 24 timer
Samlet opioidforbrug i de første 24 timer postoperativt.
1. 24 timer
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Smertescore vil blive evalueret af en blindet observatør anæstesiolog ved ankomst til PACU og 10, 20 og 30 minutter og 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer derefter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ( spænder fra 0-10 cm: hvor 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte). Patienterne vil blive instrueret i brugen af ​​PCA-systemet og VAS præoperativt
1. 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 47/2020/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Dexamethason+ Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner