Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason Plus bupivacain kontra bupivakain vid bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggsoperationer.

20 december 2022 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexamethason Plus Bupivacaine Versus Bupivacaine i bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggskirurgi, en randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra tillägg av dexametason till bupivakain kontra bupivakain enbart för trans-incisional bilateral paravertebral blockering för postoperativ analgesi vid elektiva ländryggsoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta har ett kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m2 ASA fysisk status >II har allvarliga sjukdomar (t.ex. hjärt-, andnings-, njur-, lever- eller neurologiska) koagulationsavvikelser infektion på injektionsstället tumör i paravertebralt utrymme sepsis Allvarlig missbildning i bröstet eller skolios, på grund av möjligheten till injektion i hjärnhinnorna en allergi eller kontraindikationer mot de läkemedel som används i studien okontrollerade diabetespatienter med aktiv magsår en historia av drogberoende eller alkoholmissbruk en psykiatrisk sjukdom mental retardation som stör utvärderingen av smärtpoäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason + bupivakain i bilateral TiPVB vid operation av ländryggen
Dexametason plus bupivakain i bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggskirurgi för postoperativ analgesi
Läkemedel: Dexametason+ Bupivakain
Dexametason plus bupivakain i bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggskirurgi.
Aktiv komparator: Bupivakain i bilateral TiPVB vid kirurgi i ländryggen
Bupivakain i bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggskirurgi för postoperativ analgesi
Läkemedel: Bupivakain
Bupivakain i bilateralt trans-incisionalt paravertebralt block i ländryggskirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första gången till smärtstillande behov
Tidsram: 1:a 24 timmen
Efter extubering kommer ett IV PCA-system att anslutas till patienten (Accufuser Plus® 100 mL: Woo Young Medical Co, Korea). PCA kommer att beredas med 60 mL normal koksaltlösning innehållande 60 mg morfin, och systemet kommer att programmeras för att ge en 0,5 mL bolusdos med ett lockoutintervall på 8 min. basaldos kommer inte att finnas. PCA kommer att avbrytas 24 timmar efter operationen, och vid den tidpunkten börjar orala analgetika.
1:a 24 timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion .
Tidsram: 1:a 24 timmen
Total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna postoperativt.
1:a 24 timmen
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng kommer att utvärderas av en blind observatör anestesiolog vid ankomsten till PACU och 10, 20 och 30 minuter och 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar därefter med hjälp av en visuell analog skala (VAS) ( allt från 0-10 cm: där 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan). Patienterna kommer att instrueras om användningen av PCA-systemet och VAS preoperativt
1:a 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 47/2020/2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexametason+ Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera