Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon plus bupiwakaina kontra bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacjach kręgosłupa lędźwiowego.

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Deksametazon plus bupiwakaina kontra bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacjach kręgosłupa lędźwiowego, randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest porównanie dodania deksametazonu do bupiwakainy w porównaniu z samą bupiwakainą w przypadku obustronnej blokady przykręgosłupowej w celu znieczulenia pooperacyjnego w planowych operacjach odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan fizyczny American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału mają wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2 ASA stan fizyczny >II poważne choroby (np. sercowe, oddechowe, nerkowe, wątrobowe lub neurologiczne) zaburzenia krzepnięcia zakażenie w miejscu wstrzyknięcia guz w przestrzeni przykręgosłupowej posocznica Ciężka deformacja klatki piersiowej lub skolioza, ze względu na możliwość wstrzyknięcia do opon mózgowo-rdzeniowych alergia lub przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu niewyrównana cukrzyca pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w wywiadzie choroba psychiczna upośledzenie umysłowe utrudniające ocenę ocen bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon + bupiwakaina w obustronnym TiPVB w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
Deksametazon plus bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacji kręgosłupa lędźwiowego w celu analgezji pooperacyjnej
Lek: Deksametazon + Bupiwakaina
Deksametazon plus bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacji kręgosłupa lędźwiowego.
Aktywny komparator: Bupiwakaina w obustronnym TiPVB w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
Bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacji kręgosłupa lędźwiowego w celu analgezji pooperacyjnej
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina w obustronnej blokadzie przykręgosłupowej w operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy raz do wymagania przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1. 24 godz
Po ekstubacji do pacjenta zostanie podłączony system IV PCA (Accufuser Plus® 100 ml: Woo Young Medical Co, Korea). PCA zostanie przygotowany z 60 ml soli fizjologicznej zawierającej 60 mg morfiny, a system zostanie zaprogramowany na podawanie dawki bolusa 0,5 ml z przerwą blokującą wynoszącą 8 minut. dawka podstawowa nie będzie obecna. PCA zostanie przerwane po 24 godzinach od operacji i wtedy rozpocznie się doustne leki przeciwbólowe.
1. 24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów.
Ramy czasowe: 1. 24 godz
Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
1. 24 godz
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po operacji
Ocena bólu zostanie oceniona przez zaślepionego obserwatora anestezjologa w momencie przybycia na oddział PACU oraz po 10, 20 i 30 minutach oraz po 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) ( od 0 do 10 cm: gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból). Przed operacją pacjenci zostaną poinstruowani o obsłudze systemu PCA i VAS
1. 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 47/2020/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon + Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj