Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason pluss bupivakain versus bupivakain i bilateral trans-incisional paravertebral blokk i lumbale ryggradsoperasjoner.

20. desember 2022 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Deksametason pluss bupivakain versus bupivakain i bilateral trans-incisional paravertebral blokk i lumbale ryggradsoperasjoner, en randomisert klinisk studie.

Hensikten med denne studien er å sammenligne tillegg av deksametason til bupivakain versus bupivakain alene for trans-incisjonell bilateral paravertebral blokkering for postoperativ analgesi ved elektive lumbale ryggradsoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta har en kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2 ASA fysisk status >II har alvorlige sykdommer (f.eks. hjerte-, respirator-, nyre-, lever- eller nevrologiske) koagulasjonsavvik infeksjon på injeksjonsstedet tumor i paravertebralt rom sepsis Alvorlig brystdeformitet eller skoliose, på grunn av muligheten for injeksjon i hjernehinnene en allergi eller kontraindikasjoner mot legemidlene som ble brukt i studien ukontrollerte diabetespasienter med aktiv magesår en historie med narkotikaavhengighet eller alkoholmisbruk en psykiatrisk sykdom mental retardasjon som forstyrrer evalueringen av smertepoeng.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason + bupivakain i bilateral TiPVB ved kirurgi i korsryggen
Deksametason pluss bupivakain i bilateral trans-incisional paravertebral blokkering i lumbal ryggradskirurgi for postoperativ analgesi
Legemiddel: Deksametason+ Bupivakain
Deksametason pluss bupivakain i bilateral trans-incisional paravertebral blokkering i lumbal ryggradskirurgi.
Aktiv komparator: Bupivacaine i bilateral TiPVB i lumbal ryggradskirurgi
Bupivakain i bilateral trans-incisional paravertebral blokkering i lumbal ryggradskirurgi for postoperativ analgesi
Legemiddel: Bupivakain
Bupivacaine i bilateral trans-incisional paravertebral blokkering i lumbal ryggradskirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
Etter ekstubering vil et IV PCA-system kobles til pasienten (Accufuser Plus® 100 mL: Woo Young Medical Co, Korea). PCA vil bli tilberedt med 60 mL vanlig saltvann inneholdende 60 mg morfin, og systemet vil bli programmert til å gi en 0,5 mL bolusdose med et lockout-intervall på 8 min. basal rate vil ikke være tilstede. PCA vil bli avbrutt 24 timer etter operasjonen, og på det tidspunktet begynner orale analgetika.
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk .
Tidsramme: 1. 24 timer
Totalt opioidforbruk de første 24 timene postoperativt.
1. 24 timer
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Smerteskår vil bli evaluert av en blindet observatør anestesilege ved ankomst til PACU og 10, 20 og 30 minutter og 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer deretter ved bruk av en visuell analog skala (VAS) ( varierer fra 0-10 cm: der 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte). Pasientene vil bli instruert om bruk av PCA-systemet og VAS preoperativt
1. 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 47/2020/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere