덱사메타손 + 부피바카인 대 부피바카인은 요추 수술에서 양측 경절개 척추주위 블록에서 .
2022년 12월 20일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
덱사메타손 + 부피바카인 대 부피바카인은 요추 수술의 양측 절개부 척추주위 블록에서 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 목적은 선택적 요추 수술에서 수술 후 진통을 위한 경절개 양측 척추주위 블록에 대해 부피바카인에 덱사메타손을 추가하는 것과 부피바카인 단독을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I 또는 II.
제외 기준:
- 참여 거부 체질량 지수(BMI) >30kg/m2 ASA 신체 상태 >II 주요 질병(예: 심장, 호흡기, 신장, 간 또는 신경계) 응고 이상 주사 부위 감염 척추주위 공간의 종양 패혈증 수막에 주사할 가능성으로 인한 심각한 흉부 기형 또는 척추 측만증 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 활성 위궤양이 있는 조절되지 않는 당뇨병 환자 약물 중독 또는 알코올 남용의 병력 평가를 방해하는 정신 질환 정신 지체 고통 점수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 수술에서 양측 TiPVB의 Dexamethasone + bupivacaine
수술 후 진통을 위한 요추 수술에서 양측 경절개 paravertebral block에서 Dexamethasone + bupivacaine
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요추 수술에서 양측 절개부 척추주위 블록에서 Dexamethasone과 bupivacaine을 병용합니다.
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활성 비교기: 요추 수술에서 양측 TiPVB의 부피바카인
수술 후 진통을 위한 요추 수술에서 양측 경절개 paravertebral block의 Bupivacaine
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요추 수술에서 양측 절개부 척추주위 블록의 부피바카인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항에 처음
기간: 1차 24시간
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발관 후 IV PCA 시스템을 환자에게 연결합니다(Accufuser Plus® 100 mL: 우영메디칼㈜, 한국).
PCA는 60mg의 모르핀이 포함된 60mL의 일반 식염수로 준비되며 시스템은 8분의 잠금 간격으로 0.5mL의 볼루스 용량을 제공하도록 프로그래밍됩니다.
기본 비율은 존재하지 않습니다.
PCA는 수술 후 24시간에 중단하고 그 때부터 경구 진통제를 시작합니다.
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1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량 .
기간: 1차 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 아편유사제 소비.
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1차 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1차 24시간
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통증 점수는 PACU에 도착한 시점과 10, 20, 30분 및 그 후 1, 2, 4, 6, 12, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 맹검 관찰자 마취과의사에 의해 평가됩니다. 0-10 cm 범위: 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
환자는 수술 전 PCA 시스템 및 VAS 사용법에 대해 교육을 받습니다.
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수술 후 1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 47/2020/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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덱사메타손+ 부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Vanderbilt University Medical Center종료됨