Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason plus bupivakain versus bupivakain u bilaterální transincizní paravertebrální blokády u operací bederní páteře.

20. prosince 2022 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexamethason plus bupivakain versus bupivakain v bilaterální transincizní paravertebrální blokádě při operacích bederní páteře, randomizovaná klinická studie.

Účelem této studie je porovnat přidání dexametazonu k bupivakainu oproti samotnému bupivakainu pro transincizní bilaterální paravertebrální blokádu pro pooperační analgezii u elektivních operací bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast mít index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2 ASA fyzický stav >II mít závažná onemocnění (např. srdeční, respirační, ledvinové, jaterní nebo neurologické) abnormality koagulace infekce v místě vpichu nádor v paravertebrálním prostoru sepse Těžká deformita hrudníku nebo skolióza kvůli možnosti vpichu do mozkových blan alergie nebo kontraindikace na léky používané ve studii nekontrolovaný diabetes pacienti s aktivní žaludeční ulcerací v anamnéze drogová závislost nebo zneužívání alkoholu psychiatrické onemocnění mentální retardace narušující hodnocení skóre bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason + bupivakain v bilaterálním TiPVB v operaci bederní páteře
Dexamethason plus bupivakain při bilaterální transincizní paravertebrální blokádě při operaci bederní páteře pro pooperační analgezii
Lék: Dexamethason + bupivakain
Dexamethason plus bupivakain v bilaterální transincizní paravertebrální blokádě při operaci bederní páteře.
Aktivní komparátor: Bupivakain v bilaterálním TiPVB v operaci bederní páteře
Bupivakain u bilaterální transincizní paravertebrální blokády při operaci bederní páteře pro pooperační analgezii
Lék: Bupivakain
Bupivakain u bilaterální transincizní paravertebrální blokády při operaci bederní páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poprvé k požadavku na analgetikum
Časové okno: 1. 24 hodin
Po extubaci bude k pacientovi připojen IV PCA systém (Accufuser Plus® 100 ml: Woo Young Medical Co, Korea). PCA bude připravena s 60 ml normálního fyziologického roztoku obsahujícího 60 mg morfinu a systém bude naprogramován tak, aby podával 0,5 ml bolusovou dávku s intervalem blokování 8 minut. bazální dávka nebude přítomna. PCA bude vysazena 24 hodin po operaci a v té době se začnou podávat perorální analgetika.
1. 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů.
Časové okno: 1. 24 hodin
Celková spotřeba opioidů v prvních 24 hodinách po operaci.
1. 24 hodin
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 1. 24 hodin po operaci
Skóre bolesti bude hodnoceno zaslepeným pozorovatelem anesteziologem v době příjezdu na PACU a 10, 20 a 30 minut a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin poté pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) ( v rozmezí 0-10 cm: kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest). Pacienti budou předoperačně poučeni o použití systému PCA a VAS
1. 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 47/2020/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason + bupivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit